
Multi-Purpose Workstation™ stabilizators
Latviski
55
MUL T I-PURPOSE WORKST AT ION™ST ABIL IZ AT ORS
Simbols
Simbola nosaukums
Simbola apraksts
Ražotājs
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju.
Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā (ISO 15223-
1, 5.1.2)
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas Kopienā.
Ražošanas datums
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Norāda medicīniskās ierīces ražošanas datumu.
Partijas kods
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Norāda ražotāja preces partijas kodu, lai varētu noteikt partiju vai sēriju.
Kataloga numurs
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Norāda ražotāja kataloga numuru, lai varētu noteikt medicīnisko ierīci.
Sērijas numurs
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Norāda ražotāja sērijas numuru, lai varētu noteikt konkrētu medicīnisko ierīci.
Skatīt lietošanas instrukcijas
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar lietošanas instrukciju.
Eiropas atbilstība
(ES MDR 2017/745, 20. pants)
Norāda ražotāja deklarāciju, ka izstrādājums atbilst saistošo Eiropas veselības, drošības un
vides aizsardzības tiesību aktu pamatprasībām.
Medicīniskā ierīce
(MedTech Europe vadlīnijas: simbolu izmantošana,
lai norādītu atbilstību MDR)
Norāda, ka šis izstrādājums ir medicīniska ierīce.
Daudzums
(IEC 60878, 2794)
Lai norādītu gabalu skaitu iepakojumā.
VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA PAR APRĪKOJUMU
UZMANĪBU!
Federālais (ASV) likums ierobežo šīs ierīces pārdošanu tikai ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
BRĪDINĀJUMS
n
Pirms lietošanas jums jābūt apmācītam ultrasonogrāfijas metožu lietošanā. Norādījumus par pārveidotāja lietošanu skatiet sistēmas lietotāja
rokasgrāmatā.
n
Pirms lietošanas izlasiet un izprotiet visus norādījumus un brīdinājumus.
n
Pirms lietošanas pārbaudiet, vai ierīcei nav bojājumu pazīmju; ja tiek konstatēti bojājumi, nelietojiet ierīci.
n
Iekārtu nedrīkst pārveidot bez CIVCO atļaujas.
n
Stabilizators ir izstrādāts un apstiprināts lietošanai ar CIVCO piederumiem. CIVCO soļu ierīces un citus piederumus skatiet vietnē www.CIVCO.com.
n
Stabilizators ir iesaiņots nesterils un ir atkārtoti lietojams. Lai izvairītos no iespējamās pacienta inficēšanās, pirms katras lietošanas pārliecinieties, vai
stabilizators ir pareizi notīrīts un dezinficēts. Norādījumus par to, kā pareizi veikt tīrīšanu un dezinficēšanu, skatiet sadaļā “Apstrāde”.
n
Iekārta attēlos var būt redzama bez pārklāja tikai ilustratīvos nolūkos. Vienmēr pārklājiet iekārtu, lai aizsargātu pacientus un lietotājus pret
krustenisko kontamināciju.
n
Ja izstrādājuma lietošanas laikā rodas tā darbības traucējumi vai tas vairs nespēj nodrošināt paredzēto lietojumu, pārtrauciet izstrādājuma lietošanu
un sazinieties ar CIVCO.
n
Par nopietniem ar izstrādājumu saistītiem incidentiem ziņojiet uzņēmumam CIVCO un konkrētās dalībvalsts kompetentajai iestādei vai attiecīgajām
regulatīvajām iestādēm.
PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
Iekārta ir paredzēta transrektālo ultraskaņas attēlveidošanas zonžu fiksēšanai, atbalstam un darbībām ievadīšanas un galīgās ievietošanas laikā.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Prostata - Diagnostiskā attēlveidošana un minimāli invazīvas punkcijas procedūras.
Ķirurģija (Prostata) - Diagnostiskā attēlveidošana un punkcijas procedūras.
PACIENTU POPULĀCIJA
Aprīkojums paredzēts lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar aizdomām vai diagnosticētu prostatas vēzi.
PAREDZĒTIE LIETOTĀJI
Ārstiem, kuri ir medicīniski apmācīti veikt ultraskaņas attēlveidošanu, aprīkojums. Lietotāju grupas var ietvert, bet ne tikai: ārstus, staru terapijas onkologus,
ķirurgus un urologus.
DARBĪBAS RAKSTUROJUMS
Stabilizatoram ir stabila vienas rokas fiksācija ar viena punkta bloķēšanas mehānismu, lai nekavējoties nostiprinātu stabilizatoru vēlamajā pozīcijā.
PIEZĪME: Šī izstrādājuma klīnisko priekšrocību kopsavilkumu skatiet tīmekļa vietnē www.CIVCO.com.
Содержание 610-974
Страница 2: ......
Страница 34: ...Multi Purpose Workstation 32 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 36: ...Multi Purpose Workstation 34 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 51: ...Multi Purpose Workstation 49 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 53: ...Multi Purpose Workstation 51 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 55: ...Multi Purpose Workstation 53 MULTI PURPOSE WORKSTATION STABILIZER 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 82: ...Multi Purpose Workstation 80 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 84: ...Multi Purpose Workstation 82 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 86: ...Multi Purpose Workstation 84 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 101: ...Multi Purpose Workstation 99 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 109: ......