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BUFF
®
Filter Maskの製品情報と使用方法
JPN
このフェイスマスクは、医療機器または個人用保護具として認定されていません。医療従事者が労働安全のため、
または感染やその他の汚染物質を防ぐための別の保護機器として使用することは、想定されていません。
このフェイスマスクは、一般市民による私的使用を目的としています。雇用主は、職場（医療従事者および医療関
連以外の職場）において、労働者を守るための追加防止対策を講じる必要があります。雇用主には、確実に最適な
種類の防止対策をとり、適用される安全衛生法を遵守することで労働者を守る責任があります。
その上で、マスク着用者には、マスク着用中、身体的距離の確保、手指衛生や、顔、鼻、目、口を触らないといっ
た、所管官庁から指示されたその他のリスク低減対策に従うことが求められます。
フェイスマスクは、呼吸器疾患のある人、3歳未満の子供、意識不明者、身体障害者、または他の理由で介助がな
いとマスクを外すことができない人にはお勧めしません。
使用前に製品情報と指示をお読みください。
マスクの目的：BUFF
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Filter Maskは、着用者が正しく使用した場合、話したり、咳をしたりすることで生じる
大きな飛沫を遠くまで飛ばないようにする、物理的なバリアと同様の役割を果たします。また、BUFF®
Filter
Maskの着用には、口や鼻に触れる機会を減らせるメリットもあります。ただし、バリアマスク（別名、コミュニ
ティマスク、非医療用マスク、口鼻マスク）の有効性に関する証拠は、非常に限定的かつ間接的です。
組成。BUFF
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Filter Maskは、2つの生地で構成されており、外生地にはCOOLNET
®
（ポリエステル95 %、エラ
スタン5 %）、内部生地（内ポケット）にはポリエステル94 %、エラスタン6 %が使用されています。
フィルターFM70/310。BUFF
®
Filter Maskは、フィルターFM 70/310と一緒に使用することで、製品の機能と
性能が発揮されるように設計されています。BUFF
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Filter Maskには、フィルターFM70/310を入れるための内
ポケットが付いています。
FM70/310フィルターは、整合規格EN 14683: 2019 + ACの性能要件を細菌ろ過効率（BFE%）と差圧（Pa/
cm²）（通気性）の点で満たしており、Type Iª and II分類を獲得しています。
EN 14683:2019 + ACに基づく性能要件：
細菌ろ過効率（BFE）は、細菌の侵入に対するバリアとしてのろ過効率を決定します。パーセンテージが高いほ
ど、ろ過効率が高くなります
差圧は、特定の圧力値と別の基準値との差です。差圧値が低いほど、呼吸しやすくなります。
フィルターFM70/130は、UNE-EN ISO9237繊維 − 繊維製品の空気透過性の決定に基づいて280L/m²/sの通気性
を発揮します。
BUFF
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Filter MaskとフィルターFM70/310の組み合わせは、整合規格EN 14683:2019+AC:2019 (< 60 Pa/
cm²) Type IIRの差圧（通気性）を満たします。
フィルターは、Ahlstrom-Munksjö Italy Spa社によって、BUFF
®
Filter Maskに合わせた特別のデザインで製造
されており、EN ISO 13485医療機器品質マネジメントシステムの要求に従った改造がAhlstrom-Munksjö Ger-
many GmbH社によって施されています。
フィルターは、Ahlstrom-Munksjö Italy Spa社によって、BUFF
®
Filter Maskに合わせた特別のデザインで製造
されており、EN ISO 13485医療機器品質マネジメントシステムの要求に従った改造がAhlstrom-Munksjö
Germany GmbH社によって施されています。
テスト
耐スプラッシュ圧力 (kPa)
指定要件なし
指定要件なし
Type II
Type I
Type IIR
細菌ろ過効率（BFE）%
差圧(Pa/cm²)
（通気性）
95
98
98
16,0
<40
<40
<60
