AdTec-mini-instrumenttijärjestelmä
Selitykset
1
Kahva (kokonainen)
2
Liikkuva kahvaosa
3
HF-nasta
4
Kiertotähti
5
Käyttövipu
6
Kytkin (öljypiste)
7
Pihtiosa (öljypiste)
8
Painopuikko
9
Ulkoputki
Tuotteessa olevat merkinnät ja pakkaus
Käyttötarkoitus
Kaikki endoskopian osa-alueet:
•
Kudosten leikkaaminen, valmisteleminen ja käsitteleminen
•
Biopsiat
•
Ompeleet
Turvallinen käsittely ja valmistelu
¾
Tuotetta ja siihen kuuluvia lisätarvikkeita saavat käyttää vain henkilöt, joilla on siihen tarvittava koulutus,
tietämys tai kokemus.
¾
Lue käyttöohje, noudata sitä ja säilytä se huolella.
¾
Käytä tuotetta vain käyttötarkoituksen mukaisella tavalla, katso Käyttötarkoitus.
¾
Puhdista tehtaalta tullut tuote kuljetuspakkauksen poistamisen jälkeen perusteellisesti (käsin tai koneellisesti)
ennen sen ensimmäistä sterilointia.
¾
Säilytä uutta tai käyttämätöntä tuotetta kuivassa, puhtaassa ja suojaisessa paikassa.
¾
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa silmämääräisesti, ettei tuotteessa ole: löystyneitä, vääntyneitä,
murtuneita, halkeilleita, kuluneita tai katkenneita osia.
¾
Älä käytä vahingoittunutta tai viallista tuotetta. Poista vahingoittunut tuote heti käytöstä.
¾
Vaihda vioittuneet osat välittömästi alkuperäisvaraosiin.
¾
Työskentelypään vahingoittumisen estämiseksi: Vie tuote varovasti työkanavan (esim. troakaarin) lävitse.
¾
Sovita HF-antoteho toimenpiteen mukaiseksi. Ota huomioon kliiniset kokemukset tai suositukset.
¾
Valitse mahdollisimman vähäinen HF-antoteho.
¾
Pidä tuotteen kontaktipinnat puhtaina leikkauksen aikana. Pyyhi kuivuneet kudosjätteet tai kehon nesteet pois
kostealla tupolla.
Tuotteen pistokkeen puoleisessa päässä on seuraava liitäntä: joustava 4 mm:n nasta.
Tähän kuuluvan johdon löydät esitteistämme.
Tuotteelle määritetty varusteen nimellisjännite on 2 kVp.
Määritetyn varustejännitteen tulee olla suurempi tai sama kuin se suurin antohuippujännite, jolla tuotetta käytetään
yhdessä vastaavan HF-laitteen kera vastaavalla käyttötavalla tai asetuksella (katso standardia IEC/DIN EN 60601-2-2).
HF-palovammojen välttämiseksi tulee:
¾
Pitää tuotteen työskentelypää aina käyttäjän näköpiirissä HF-aktivoinnin aikana.
¾
Varmistaa ennen HF-laitteen aktivointia, että tuotteen työskentelypää ei kosketa mihinkään sähköisesti
johtavaan varusteeseen.
¾
Tarkastaa ennen tuotteen jokaista käyttöä silmämääräisesti, onko: eristyksessä vaurioita tai pinnan muutoksia.
¾
Älä koskaan laske tuotetta kädestäsi potilaan päälle tai välittömästi hänen viereensä.
¾
Endoskooppisesti tai laparoskooppisesti käytettyjen varusteiden yhteydessä tulee HF-laitteen automaattinen
kytkentämoodi kytkeä pois toiminnasta.
¾
Noudata HF-laitteen käyttöohjetta.
Käyttö
¾
Distaalisen pihtiosan avaaminen ja sulkeminen:
Avaa ja sulje liikkuva kahvaosa
2
.
Salvallinen kahva
¾
Lukitusmekanismi avataan painamalla käyttövipua
5
.
¾
Lukitusmekanismi aktivoidaan vapauttamalla käyttövipu
5
.
Kytkimen
6
tarkoituksena on pitää lukitusmekanismi pois toiminnasta pitkäaikaisesti.
¾
Lukitusmekanismin ottaminen pois toiminnasta kahvasta
1
:
Katso kytkimen
6
asento kuvasta
I
.
Kytkin
6
lukittuu etuasentoon.
¾
Lukitusmekanismin kytkeminen toimintaan kahvasta
1
:
Katso kytkimen
6
asento kuvasta
II
.
Kytkin
6
lukittuu taka-asentoon.
Purkaminen
Huomautus
Katso purkamista varten myös lisäkuvasarja
A
.
¾
Lukitusmekanismin ottaminen pois toiminnasta salvallisesta kahvasta
1
:
Katso kytkimen
6
asento kuvasta
I
.
¾
Varren ja kahvan
1
irrottaminen toisistaan:
Vie kiertotähti
4
taakse ja pidä sitä tässä asennossa, kunnes olet irrottanut varren.
Vedä pihtiosa
7
yhdessä ulkoputken
9
kanssa irti kahvasta
1
.
¾
Varren purkaminen:
Vedä ulkoputki
9
pois pihtiosasta
7
.
Kierrä kiertotähteä
8
90° vastapäivään ja vedä se pois pihtiosasta
7
.
Kokoaminen
Huomautus
Katso kokoamista varten myös lisäkuvasarja
B
.
¾
Lukitusmekanismin ottaminen pois toiminnasta salvallisesta kahvasta
1
:
Katso kytkimen
6
asento kuvasta
I
.
¾
Varren kokoaminen:
– Työnnä painopuikko
8
pihtiosaan
7
ja kierrä sitä 90° myötäpäivään.
– Työnnä ulkoputki
9
vasteeseen saakka pihtiosaan
7
.
¾
Pidä toisella kädellä kiinni kootusta varresta pihtiosan
7
kohdalta.
¾
Pidä toisella kädellä kahvaa
1
kiertotähdessä
4
. Liikkuvan kahvaosan
2
on voitava liikkua vapaasti.
¾
Työnnä varsi kahvaan
1
. Huolehdi tällöin siitä, että painopuikon
8
lovi tulee samaan linjaan kiertotähdessä
4
olevan merkinnän kanssa.
Liikkuva kahvaosa
2
liikkuu ylöspäin.
Heti kun se saavuttaa vasteen, kahva kiinnittyy automaattisesti paikoilleen.
¾
Testaa instrumentin toiminta avaamalla ja sulkemalla pihtiosa.
Validoitu menettely
Huomautus
Käsittelyssä tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimääräyksiä, kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja
direktiivejä sekä omia hygieniamääräyksiä.
Huomautus
Tuotteiden koneellinen käsittely on paremman ja turvallisemman puhdistustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin
manuaalinen puhdistus.
Huomautus
Muista, että tämän lääkinnällisen tuotteen tuloksellinen käsittely on varmaa ainoastaan silloin, kun
käsittelymenetelmä on validoitu ennakolta. Tästä kantaa vastuun ainoastaan käyttäjä / käsittelijä.
Huomautus
Ajankohtaisia tietoja käsittelystä löydät myös Aesculap Extranetistä osoitteesta www.aesculap-extra.net
Yleisiä ohjeita
Täytetyn instrumenttitarjottimen voimakkaamman saastuttamisen estämiseksi tulee huolehtia jo käytön aikana
siitä, että likaantuneet instrumentit kerätään erilleen pois eikä niitä panna enää takaisin instrumenttitarjottimelle.
Kuivuneet tai kiinnitarttuneet leikkausjätteet saattavat vaikeuttaa puhdistusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä
aiheuttaa ruostumattoman teräksen korroosiota. Tämän vuoksi käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää
kuutta tuntia, eikä tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä esipuhdistuslämpötiloja >45 °C tai kiinnittäviä
desinfiointiaineita (vaikutusaineperusta: aldehydi, alkoholi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa ruostumattoman teräksen kemiallisen
vahingoittumisen ja/tai laserkirjoituksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapahtuvan
lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jätteet, joita on esim. leikkaussalijätteissä, lääkkeissä, keittosuolaliuoksissa tai
puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetyssä vedessä, voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen
korroosiovaurioita (reikien syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota täten nämä tuotteet. Niiden poistamiseksi tulee
suorittaa riittävä huuhtelu käyttäen vettä, josta suolat on poistettu, ja kuivata tuotteet sitten hyvin.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu ja hyväksytty (esim. VAH/DGHM- tai FDA-
hyväksyntä tai CE-tunnusmerkintä) ja joita kemikaalien valmistajat ovat suositelleet materiaalin sietokyvyn
perusteella. Kaikkia kemikaalien valmistajan antamia lämpötilaa, pitoisuuksia ja vaikutusaikaa koskevia
käyttömääräyksiä tulee noudattaa tarkoin. Muussa tapauksessa tästä saattaa aiheutua seuraavia ongelmia:
•
Materiaalivaurioita, kuten korroosiota, halkeamia, murtumia, ennenaikaista vanhenemista tai turpoamista.
¾
Sellaisia prosessikemikaaleja ei saa käyttää, jotka aiheuttavat muoveihin jännityshalkeamia tai haurastumista.
¾
Puhdista tuote välittömästi käytön jälkeen.
•
Kiinnitarttuneen lian irrottaminen HF-instrumenteista tapahtuu erityisen tehokkaasti upottamalla ne noin vii-
deksi minuutiksi 3-prosenttiseen H
2
O
2
-liuokseen. Lian voi poistaa käsin keskikovalla harjalla ja/tai ultraäänikyl-
vyssä. Sen jälkeen suoritetaan muut käsittelyn tavalliset työvaiheet.
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallista ja materiaalia hoitavaa sekä arvon säilyttävää käsittelyä
varten on internetsivustolla www.a-k-i.org
¾
Märkänä poistettaessa tulee käyttää sopivia puhdistus- tai desinfiointiaineita. Vaahdonmuodostuksen ja
prosessikemikaalien tehokkuuden vähenemisen estämiseksi: Huuhtele tuote perusteellisesti juoksevalla vedellä
ennen koneellista puhdistusta ja desinfiointia.
Esikäsittely käyttöpaikalla
¾
Pura tuote ohjeen mukaan osiin välittömästi käytön jälkeen.
¾
Avaa tuotteen nivel.
¾
Pinnat, joita ei voi nähdä, kuten esim. tuotteissa olevat peitetyt raot, ontelot tai monimutkaiset rakenteet, tulee
huuhdella mieluiten tislatulla vedellä, esim. kertakäyttöruiskua käyttäen.
¾
Poista silmin havaittavat leikkaussalijätteet mahdollisimman täydellisesti kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
¾
Tuote kuljetetaan suljetetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kuluessa puhdistukseen ja desinfiointiin.
Esikäsittely ennen puhdistusta
¾
Tuote on purettava osiin ennen puhdistusta, katso Purkaminen.
Merkki
Selitys
Huomio, yleinen varoitusmerkki
Huomio: noudata annettuja käyttöohjeita.
VAROITUS
Varo tulenarkojen kaasujen syttymisestä tai räjähtämisestä aiheutuvaa
loukkaantumisvaaraa!
HF-laitteen määräysten mukaisessa käytössä saattaa syntyä kipinöitä.
¾
Noudata HF-laitteen käyttöohjeessa annettuja turvallisuusohjeita.
VAROITUS
Aktiivisten varusteiden johtojen riittämätön eristys saattaa aiheuttaa potilaalle/
käyttäjälle palovammoja!
¾
Säädä HF-laite niin, että suurin antohuippujännite on yhtä suuri tai pienempi kuin
tuotteelle ilmoitettu varusteen nimellisjännite.
¾
Käytä ainoastaan instrumentteja, joissa on eristetty ulkoputki.
VAROITUS
Loukkaantumisvaara ja/tai toimintahäiriö!
¾
Tarkista toiminta aina ennen käyttöä.
VAROITUS
Tuotteen käyttämisestä näköalueen ulkopuolella aiheutuu loukkaantumisvaara!
¾
Käytä tuotetta ainoastaan näköalueella.
