Aesculap
®
Bipolaire, demonteerbare buisschachtinstrumenten
Legenda
1
Beweeglijk ringdeel
2
Vast ringdeel
3
Draaihuls
4
Werkinzetstuk
5
Isolatie-buitenbuis
6
Binnenbuis
7
Pinbeschermer
8
HF-aansluiting
9
Draaister
10
Veertongen
11
Groef
A
Greep
B
Schacht
Symbolen op het product en verpakking
Gebruiksdoel
De bipolaire, demontabele buisschachtinstrumenten worden in de minimaal-invasieve chirurgie gebruikt om weefsel
te snijden, te prepareren, te pakken en te coaguleren.
Veilig gebruik en voorbereiding
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►
Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
►
Om schade aan het werkuiteinde te vermijden: Schuif het product voorzichtig door het werkkanaal (bijv. trocart)
naar binnen.
De isolatie van het product is door de fabrikant getest voor een bepaald aantal reinigings- en sterilisatiecycli. De
duurzaamheid in de klinische praktijk hangt af van het individuele intraoperatieve gebruik en van de ziekenhuisspe-
cifieke reinigings- en desinfectievoorwaarden.
►
Controleer de producten voor elk gebruik op: beschadigingen en oppervlakteveranderingen van de isolatie.
►
Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►
Stem het HF-uitgangsvermogen (en het argondebiet) op de ingreep af. Houd rekening met de klinische ervaringen
en referenties.
►
Kies een zo laag mogelijk HF-uitgangsvermogen.
►
Houd de contactoppervlakken van het product tijdens de operatie schoon. Verwijder vastgekoekte weefselresten
of lichaamsvloeistoffen met een vochtige depper.
Het product is aan de stekkerzijde van de volgende aansluiting voorzien: Aesculap-vlakstekker
De bijbehorende kabel vindt u in onze catalogi.
De nominale accessoirespanning van het product bedraagt 1.000 Vp.
De nominale accessoirespanning moet groter dan of gelijk zijn aan de maximale uitgangspiekspanning, waarmee het
product in combinatie met een geschikt HF-apparaat in een gepaste bedrijfsmodus/instelling wordt gebruikt (zie IEC/
DIN EN 60601-2-2).
Om HF-brandwonden te vermijden:
►
Tijdens de HF-activering moet het werkeinde van het product altijd in het zicht van de gebruiker blijven.
►
Ga voor de inschakeling van het HF-apparaat na of het werkeinde van het product niet in contact staat met elek-
trisch geleidende accessoires.
►
Controleer de producten voor elk gebruik visueel op: beschadigingen en oppervlakteveranderingen van de isola-
tie.
►
Leg het product nooit op of direct naast de patiënt neer.
►
Schakel de automatische inschakelmodus van het HF-apparaat uit bij gebruik van endoscopische of laparosco-
pische accessoires.
►
Volg de gebruiksaanwijzing van het HF-apparaat.
Gebruik
Bipolair coaguleren is in veiligheidstechnisch opzicht het beste alternatief voor monopolair coaguleren, omdat de
stroom niet door het lichaam vloeit maar door de beperkte weefselzone tussen het ene bekdeel/schaarblad en het
andere bekdeel/schaarblad.
Opmerking
Wanneer de beide bekdelen in rechtstreeks contact komen met elkaar, is coagulatie niet mogelijk, omdat de stroom-
bron hierdoor kortgesloten wordt.
De coagulatie verloopt bijzonder veilig en efficiënt, wanneer het weefsel eerst wordt gepakt en samengedrukt en
vervolgens de HF-stroom wordt geactiveerd.
►
Let erop dat de blankmetalen raakvlakken altijd perfect schoon zijn.
Werking van de bipolaire schaar
De beste coagulatie wordt bereikt wanneer het weefsel eerst tussen de beide schaarbladen wordt samengedrukt en
daarna langzaam wordt doorgesneden bij HF-activering.
Hoe trager het snijden wordt uitgevoerd, hoe breder de coagulatiezone langs de snijrand zal zijn.
Opmerking
Let erop dat het weefsel, bijv. door de schaarbladen ten opzichte van het weefsel schuin te plaatsen, ook het metalen
deel van het metaal-keramisch schaarblad aanraakt, aangezien er anders geen coagulatie plaatsvindt, zie Fig.
2
.
Grijpvarianten
De bipolaire greep
A
kan zowel in de traditionele ringgreephouding als in de meer ergonomische handomsluitings-
houding worden gebruikt, zie Fig.
7
.
Demontage
Pinbeschermer afnemen
►
Druk de pinbeschermer
7
samen en trek hem er voorzichtig af in de richting van de schacht, zie Fig.
3
.
Greep A/Schacht B verbinding losmaken
►
Trek de draaihuls
3
tot de aanslag terug in de richting van de pijl (naar de greep
A
toe), zie Fig.
4
.
►
Houd deze tegen de aanslag vast en trek de schacht
B
er gelijktijdig uit. Laat het beweeglijke ringdeel
1
daarbij
los, zie Fig.
4
.
SchachtB demonteren
►
Trek de isolatie-buitenbuis
5
eraf.
►
Trek de binnenbuis
6
van het werkinzetstuk
4
, zie Fig.
1
.
Montage
SchachtB monteren
►
Druk de binnenbuis
6
op het werkinzetstuk
4
tot de veertongen
10
vastklikken, zie Fig.
5
.
►
Schuif de isolatie-buitenbuis
5
tot de aanslag over de binnenbuis
6
met het werkinzetstuk
4
, zie Fig.
5
.
Greep A/Schacht B verbinding monteren
►
Trek de draaihuls
3
tot de aanslag terug in de richting van de greep
A
en houd deze vast, zie Fig.
6
.
►
Zwenk het beweeglijke ringdeel
1
in distale richting. Neem de schacht
B
aan het werkinzetstuk
4
vast en schuif
deze met een licht draaiende beweging in de greep
A
, tot de draaihuls
3
distaal vastklikt, zie Fig.
6
.
Pinbeschermer monteren
►
Druk de pinbeschermer
7
samen en schuif hem voorzichtig over de bekdelen. Laat hem vastklikken in de gleuf
11
van het werkinzetstuk
4
, zie Fig.
8
.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
Algemene veiligheidsrichtlijnen
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en
veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-
nigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap extranet
onder www.extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Productiedatum
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door de ontbranding of ontploffing van brandbare gas-
sen!
Bij het conforme gebruik van het HF-apparaat kunnen vonken ontstaan.
►
Volg de veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing van het HF-appa-
raat.
WAARSCHUWING
Verbranding door contact van weefsels met niet-geïsoleerde delen van het werk-
uiteinde buiten de coagulatieoplaats!
►
Vermijd contact van weefsels met niet-geïsoleerde delen van het werkuiteinde.
WAARSCHUWING
Thermische verwondingen van patiënt/gebruiker door onvoldoende geïsoleerde
leidingen van actieve accessoires!
►
Stel het HF-apparaat zodanig in dat de maximale uitgangspiekspanning gelijk
aan of lager is dan de nominale accessoirespanning die voor het product is
aangegeven.
VOORZICHTIG
Beschadiging van het werkinzetstuk door onoordeelkundige behandeling! Om
schade aan het werkuiteinde, in het bijzonder aan de keramische isolatie, te ver-
mijden:
►
Bedien het product voorzichtig.
►
Oefen geen overmatige kracht uit.
►
Bescherm het werkuiteinde tegen slagen en schokken.
►
Gebruik de pinbeschermer wanneer het product niet in gebruik is.
Productbestanddeel
Aantal reinigings- en desinfectiecycli
Werkinzetstuk
4
Maximaal 50 cycli
Isolatie-buitenbuis
5
450 cycli
Greep
A
20 cycli
VOORZICHTIG
Beschadiging van de greep A/schacht B resp. het werkinzetstuk door onoordeel-
kundig gebruik!
►
Schuif de schacht B bij de montage niet aan de isolatie-buitenbuis in de greep,
om te voorkomen dat deze verschuift.
►
Trek niet aan het beweeglijke ringdeel en houd dit niet vast, om krombuigen
van het kogeluiteinde van het werkinzetstuk te voorkomen.