![Boston Scientific EKOS Control System 4.0 Скачать руководство пользователя страница 2](http://html.mh-extra.com/html/boston-scientific/ekos-control-system-4-0/ekos-control-system-4-0_user-manual_2796075002.webp)
2
Bost
on Scientific (Mast
er Br
and,
Spir
al Bound Manual T
empla
te
, 8
.5in x 11in Global,
923100
58G),
IFU
, MB,
CU4,
en,
5
1011236
-001A
Black (K) ∆E ≤5.0
Black (K) ∆E ≤5.0
TABLE OF CONTENTS
DEVICE DESCRIPTION
�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
6
Figure 1� EKOS Endovascular System (Power Cord Not Shown) ������������������������������������������������������������������������������������������������������������
6
Contents�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
6
EKOS Device �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
6
EKOS Control System 4�0 �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
6
Operating Principle ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
7
Overview �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
7
Table 1� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
7
Front View ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
8
Figure 2� Front View of Control Unit �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
8
Table 2� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
8
Back View �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
9
Figure 3� Back View of Control Unit ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
9
Table 3� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
10
Side View ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
10
Figure 4� Side View of Control Unit �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
10
Screen Layout – Prior to Connection ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
10
Figure 5� Example Screen-Prior to Connection ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
11
Table 4�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
11
Screen Layout – During Ultrasound Therapy ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
12
Figure 6� Example Screen-During Ultrasound Therapy �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
12
Table 5� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
12
Color Coding Glossary ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
Table 6� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
User Information �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
INTENDED USE
���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
INDICATIONS FOR USE
���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
Clinical Benefit Statement���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
Summary of Safety and Clinical Performance ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
CONTRAINDICATIONS
����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
13
WARNINGS
���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
14
PRECAUTIONS
���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
15
ADVERSE EVENTS
����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
16
CONFORMANCE TO STANDARDS
����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
16
Classification �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
16
Electromagnetic Emissions Declarations ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
17
Table 7� �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
17
Table 8� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
17
Table 9� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
19