DWG-01-023 Rev. C - ©2021
60
Εικόνα 12 Κλίμακα μήκους γλωχίνας (αριστερά) και κλίμακα
ωφέλιμου ύψους (δεξιά)
πρόπτωση των γλωχίνων μπορεί να διορθωθεί με ράμματα πτύχωσης
στο ελεύθερο άκρο της γλωχίνας ή με σύγκλειση της σχισμής
μιας βαλβίδας τύπου 1. Εάν υπάρχουν, τα δομικά ελαττώματα των
γλωχίνων μπορούν να επιδιορθωθούν με ανάπλαση του περικαρδίου
ή άλλες μεθόδους, ανάλογα με την κατάρτιση και τις προτιμήσεις
του χειρουργού. Στόχος είναι να επιτευχθούν ίσα μήκη και για τις
δύο γλωχίνες και ίσα ωφέλιμα ύψη >8 mm.
Settepani F, Cappai A, Raffa G, et al. Cusp repair during aortic
valve-sparing operation: technical aspects and impact on results. J
Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Apr;16(4):310-7.
Mazzitelli D, Stamm C, Rankin JS, et al. Leaflet reconstructive
techniques for aortic valve repair. Ann Thorac Surg. 2014
Dec;98(6):2053-60.
Αξιολόγηση της επιδιόρθωσης της βαλβίδας
Αφού ολοκληρωθεί η εμφύτευση της συσκευής και η ανάπλαση
των γλωχίνων, οι γλωχίνες θα πρέπει να επιθεωρηθούν και η
αορτή στους συνδέσμους θα πρέπει να τεντωθεί πλευρικά για να
αξιολογηθεί το σχετικό μήκος και ύψος των γλωχίνων. Και οι δύο
γλωχίνες πρέπει να έχουν το ίδιο μήκος και κατακόρυφο ύψος με
καλό ωφέλιμο ύψος και επιφάνεια συναρμογής. Οι γλωχίνες πρέπει
να συγκλείνουν στην κεντρική γραμμή και να μην υπάρχουν εμφανή
κενά στο κέντρο ή πρόπτωση των γλωχίνων. Τέλος, οι γλωχίνες θα
πρέπει να ανοιχθούν ευρέως για να εξασφαλιστεί επαρκές στόμιο.
Το ωφέλιμο ύψος και το γεωμετρικό ύψος μπορούν να υπολογιστούν
με τη σφαίρα διαμετρήματος που περιλαμβάνεται στο σετ
οργάνων HAART 201 (Εικόνα 11). Η σφαίρα διαμετρήματος έχει δύο
διαφορετικές κάθετες κλίμακες χαραγμένες στην επιφάνειά της. Η
μία κλίμακα ξεκινά από την κορυφή της σφαίρας και προορίζεται
για την εκτίμηση του κάθετου ωφέλιμου ύψους της γλωχίνας
της βαλβίδας, από τη βάση της γλωχίνας έως το περιθώριο του
ελεύθερου άκρου (Εικόνα 12). Για μια επιτυχή επιδιόρθωση, το
ωφέλιμο ύψος της γλωχίνας πρέπει να είναι περίπου 8 έως 10 mm.
Συνεπώς, καθώς η σφαίρα διαμετρήματος πιέζεται προσεκτικά
μέσα στο σύμπλεγμα γλωχίνας-κόλπου, η επιτυχής επιδιόρθωση
επιβεβαιώνεται από το γεγονός ότι το ελεύθερο άκρο της γλωχίνας
βρίσκεται στο επίπεδο του ισημερινού της σφαίρας διαμετρήματος.
Η δεύτερη κλίμακα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό του
γεωμετρικού μήκους των γλωχίνων, όποτε αυτό κρίνεται σκόπιμο,
για την περαιτέρω αξιολόγηση του μεγέθους και της συμμετρίας
των γλωχίνων μετά τη συνολική επιδιόρθωση της βαλβίδας.
Εικόνα 11 Διάγραμμα γεωμετρικού ύψος και ωφέλιμου ύψους
γλωχίνας
11.4. Αποστείρωση
Η συσκευή αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200 παρέχεται
αποστειρωμένη στη βάση στήριξής της και δεν απαιτείται
επαναποστείρωση. Οι συσκευές που έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν
επιμολυνθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Τα επιθέματα
παρέχονται αποστειρωμένα και δεν πρέπει να επαναποστειρωθούν.
Τα επιθέματα που έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν επιμολυνθεί εξαιτίας
της επαφής τους με τον ασθενή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Αποποίηση εγγυήσεων
Η συσκευή αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200 και το σετ
οργάνων HAART 201, εφεξής αναφερόμενα ως «προϊόν», έχουν
κατασκευαστεί υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες. Εντούτοις,
η BioStable Science & Engineering δεν ελέγχει τις συνθήκες υπό
τις οποίες χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν. Για τον λόγο αυτό, η
BioStable Science & Engineering και οι θυγατρικές της (συλλογικά
αναφερόμενες ως «BioStable»), αποποιείται κάθε εγγύησης, ρητής
και σιωπηρής, σχετικά με το προϊόν, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ
άλλων, τυχόν σιωπηρών εγγυήσεων περί εμπορευσιμότητας και
καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η BioStable δεν φέρει
καμία ευθύνη έναντι φυσικών ή νομικών προσώπων για τυχόν
ιατρικές δαπάνες ή άμεσες, παρεπόμενες ή επακόλουθες ζημίες, οι
οποίες προκαλούνται από χρήση, ελάττωμα, βλάβη ή δυσλειτουργία
του προϊόντος, ανεξάρτητα από το εάν το αίτημα για αποζημίωση
για τις βλάβες αυτές βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία
ή άλλη αιτία. Κανένα πρόσωπο δεν εξουσιοδοτείται να δεσμεύσει
την BioStable ως προς οποιαδήποτε εκπροσώπηση ή εγγύηση
αναφορικά με το προϊόν.
Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που ορίζονται παραπάνω δεν
αποσκοπούν στην παραβίαση υποχρεωτικών διατάξεων της
ισχύουσας νομοθεσίας και δεν πρέπει να ερμηνεύονται κατά τέτοιον
τρόπο. Εάν οποιοδήποτε μέρος ή όρος της παρούσας αποποίησης
εγγύησης ή του περιορισμού ευθύνης θεωρηθεί ότι είναι παράνομος,
μη εφαρμόσιμος ή ότι αντίκειται στην ισχύουσα νομοθεσία, η
εγκυρότητα του υπολειπόμενου μέρους της αποποίησης εγγύησης
και του περιορισμού ευθύνης δεν επηρεάζεται και όλα τα δικαιώματα
και οι υποχρεώσεις θα ερμηνεύονται και θα εφαρμόζονται όπως
θα ίσχυε εάν το συγκεκριμένο μέρος ή οι συγκεκριμένοι όροι δεν
περιλαμβάνονταν στην αποποίηση εγγύησης ή στον περιορισμό
ευθύνης.
Ωφέλιμο ύψος
Μήκος
γλωχίνας
