DWG-01-023 Rev. C - ©2021
105
vall för att säkerställa att enheten används före utgångsdatumet som
anges på lådans etikett. Använd inte enheten efter utgångsdatumet
som anges på etiketten.
11. Anvisningar för användning
11.1. Storleksmätning
Storleken på HAART 200-aortaannuloplastikenheten ska väljas
baserat på längden på det icke-sammansmälta klaffseglets fria kant.
Längden på den fria kanten bestäms med storleksmätarna som med-
följer i HAART 201-instrumentsetet. Storleksmätare finns med diam-
etern 19, 21, 23 och 25 mm för att motsvara de fyra storlekarna på
HAART 200-aortaannuloplastikenheten.
Korrekt storlek på annuloplastikenheten är en viktig del i en framgångs-
rik klaffreparation. Välj lämplig storlek på HAART 200-aortaannu-
loplastikenheten genom att skruva fast varje enskild storleksmätare på
handtaget och föra in den bakom det icke-sammansmälta klaffseglet
så att längden på seglets fria kant mellan kommissurala införingar pas-
sar in smidigt längs storleksmätarens omkrets. Lämplig storleksmätare
för ett visst segel har valts ut när avståndet från en prickad area till
den andra matchar längden på seglets fria kant från en kommissur till
den andra (figur 4). Om längden på seglets fria kant ligger mellan två
storlekar, ska det mindre av de två storleksalternativen väljas. Stor-
lekssiffran på den motsvarande storleksmätaren anger den lämpliga
storleken på enheten baserat på det uppmätta seglet.
Figur 4. Korrekt storleksanpassning av längden på seglets fria kant
med storleksmätaren
Pelarsuturerna placeras med HAART 200-aortaannuloplastikenheten
på hållaren ovanför klaffen (figur 6). Pelarsuturerna ska placeras så att
spetsen på enhetens pelare är positionerad minst 2 mm under den övre
delen av utrymmet under kommissuren.
11.3. Implantation av enheten
Pelarsuturer
Inläggning påbörjas genom att de två pelarna på enheten sutureras vid
de två områdena under kommissurerna med användning av ”Cabrol-li-
knande” konfigurationer med generösa tag i aortaväggen, med använd-
ning av horisontella madrassuturer av 4-0 polypropen som stöds av kom-
presser ovanför annulus (figur 5). Polypropensutur rekommenderas för
suturering av pelarna, vilket möjliggör enkel åtdragning av suturerna och
passage av enheten under klaffen.
För att bekräfta storleken på enheten som valts med storleksmätaren
kan avståndet mellan klaffkommissurerna mätas med en stor-
leksmätare för klaffar, t.ex. en Hegar-dilatator. Syftet med denna mät-
ning är att säkerställa att diametern för enheten som valts med HAART
201-storleksmätaren inte kommer att orsaka överdriven reduktion av
avståndet mellan kommissurerna.
11.2. Anvisningar för hantering och förberedelser
Varje enhet levereras monterad på en hållare och är förpackad i
kapslade, förseglade tråg för att underlätta överföring av enheten till
det sterila fältet. Kompresser är förpackade i kapslade påsar. Inner-
påsarna och de förseglade trågen ska undersökas innan de öppnas så
att de inte är skadade. Använd inte enheten om den sterila förpacknin-
gen har brutits.
Hållaren ska fästas vid handtaget som finns i HAART 201-instrument-
setet för att underlätta vid borttagning av förpackningen från enheten
och placering av enheten inne i aortaroten.
Figur 6. Placering av pelarsuturerna
Figur 5. Sutureringsteknik för pelarna i HAART
200-aortaannuloplastikenhet
2mm
HAART 200-aortaannuloplastikenheten är täckt med polyesterväv, vilket
möjliggör endotelbildning. Horisontella madrassuturer i pelarna används
främst för att positionera enheten korrekt innan ytterligare öglesuturer
placeras runt segeldelarna av enheten (mellan pelarna). Endast de hor-
isontella madrassuturerna i pelarna ska sitta i väven och då endast precis
på pelarnas insida (figur 5). Extra väv har lagts till i dessa områden för att
möjliggöra nålpassage, men det behövs bara några få mycket ytliga tag.
När de två pelarna har suturerats, sänks enheten ned under den nativa
klaffen, och suturen som fäster enheten vid hållaren klipps av. HAART
200-aortaannuloplastikenheten måste avlägsnas försiktigt från hållaren,
främst genom att enheten skjuts bort från hållaren nära mitten på varje
segelsektion av enheten. Inte förrän enheten har skjutits bort från hållaren
ska hållaren avlägsnas från sin position under klaffen.
