Slovensko
44
M-5276-207K
•
Pripomoček je sterilno zapakiran in namenjen enkratni uporabi ter ni namenjen ponovni uporabi ali steriliziciji. Ponovna uporaba, predelava ali sterilizacija lahko vplivajo na
strukturno celovitost pripomočka in/ali povzroči, da slednji odpove, kar lahko ima za posledico poškodovanje, bolezen ali smrt bolnika. Ponovna obdelava ali sterilizacija
pripomočka za enkratno uporabo lahko povzročita tveganje onesnaženosti pripomočka in/ali povzroči okužbe ali navzkrižne okužbe bolnikov, vključno
–
a ne izključno
– s
prenašanjem nalezljivih bolezni z bolnika na bolnika. Onesnaženost pripomočka lahko povzroči poškodbe, bolezni ali smrt bolnika.
•
Pred vstavitvijo oz. odstranitvijo katetra, vedno potisnite gumb na katetru nazaj, da
s tem zagotovite, da je konica katetra zavzela svojo originalno obliko.
•
Da namestite L
ASSO
®
katete
r, zavrtite (ali obrnite) ročaj samo v smeri urinega kazalca.
UPORABNO DO:
•
Kateter je steriliziran z etilen oksidom.
•
Ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
•
Napravo uporabite pred iztekom datuma »Uporabno do«, ki je naveden na ovojnini.
ODSTRANJEVANJE
Posamezne komponente reciklirajte ali proizvod in njegove ostanke ali odpadke, odstranite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
PREDLAGANA NAVODILA ZA UPORABO
•
Odstranite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno delovno površino.
•
Sledite standardni praksi za punkcijo žil, vstavitev vodilnih žic, uporabo vodilnega uvajala in aspiracije po navodilih za uporabo.
•
Povežite vmesne priključke z ustrezno zapisovalno opremo.
•
Pred vstavitvijo katetra preverite, če je gumb na katetru povlečen popolnoma nazaj. Uvedite kateter skozi vodilno uvajalo do predela endokarda, ki ga preiskujete. Za pomoč pri
točni namestitvi uporabite fluoroskopijo in elektrokardiogram. S pritiskom palca na gumb po potrebi prilagajajte radij krivine. Potisk gumba naprej povzroči, da se konica katetra
ukrivi; če pa gumb povlečemo nazaj se konica zravna.
•
Da namestite L
ASSO
®
kateter, zavrtite (ali obrnite) ročaj samo v smeri urinega kazalca.
•
Pred odstranitvijo katetra preverite, da ste gumb potegnili popolnoma nazaj. Odstranite kateter in ga odvrzite na temu primeren način. Odstranite vodilno uvajalo, dilatator žile in
vodilno žico kot enoto, po navodilih za njihovo uporabo. Ne
smete ponovno sterilizirati oziroma uporabiti.
•
Če imate kakršnakoli vprašanja v zvezi z uporabo oziroma delovanjem tega izdelka, vas prosimo, da se obrnete na lokalnega distributerja oziroma proizvajalca.
NEŽELENE REAKCIJE
Zabeležili so številne neželene reakcije pri postopku katetrizacije srca, vključno s pulmonalno embolijo, miokardnim infarktom, kapjo, srčno tamponado in smrtjo.
V literaturi prav tako poročajo o naslednjih zapletih, ki so povezani s katetrizacijo srca: krvavenje ožilja/lokalni hematomi, tromboza, AV fistula, pseudoanevrizme, tromboembolija,
vazovagalne reakcije, perforacija srca, zračna embolija, aritmije, poškodba zaklopk, pneumotoraks in hemotoraks.
ODKLONITEV JAMSTVA IN OMEJENA ODGOVORNOST
NE OBSTAJA NOBENO JAMSTVO IZREČENO ALI IMPLICITNO, VKLJUČUJOČ BREZ OMEJITEV KAKRŠNOKOLI IMPLICITNO JAMSTVO O USTREZNO
STI ZA PRODAJO ALI NAMEN
ZA OPISAN IZDELEK V TEM OMEJENEM JAMSTVU. BIOSENCE WEBSTER, INC. IN NJEGOVI LICENČNI PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NISO ODGOVOR
NI ZA KAKRŠNOKOLI
POSEBNO, DIREKTNO, NAKLJUČNO POSLEDIČNO ALI DRUGO ŠKODO,
RAZEN ZA TISTO, IZREČENO S POSE
BNIM ZAKONOM.
BREZ OMEJITVE GLEDE NA POVEDANO BIOSENSE WEBSTER, INC. IN NJEGOVI LICENČNI PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NE ODGOVARJAJO ZA POSE
BNO, DIREKTNO,
NAKLJUČNO, POSLEDIČNO ALI DRUGO ŠKODO, KI IZVIRA IZ PONOVNE UPORABE KATEREGAKOLI OD IZDELKOV, KI SO N
AMENJENI ENKRATNI UPORABI, ALI KJER JE
PONOVNA UPORABA PREPOVEDANA Z USTREZNIM ZAKONOM.
Opisi in specifikacije navedene v tiskanih dokumentih podjetja Biosense Webster Inc.
, vključujoč to publikacijo, so zgolj informativni in namenjeni zgolj splošnemu op
isu izdelka, v
času, ko je ta proizveden, in niso v nobenem primeru napisani oz. dani kot jamstvo za predpisan izdelek.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
