Biosense Webster LASSO, Инструкция по эксплуатации

Страница: 61 / 72

Bahasa Indonesia
M-5276-207K 61
Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
®
• STERIL. Disterilkan Dengan Etilen Oksida.
• Hanya untuk sekali pakai.
• Jangan gunakan autoklaf.
• Jangan digunakan jika kemasannya terbuka atau rusak.
• HATI-HATI: Undang-Undang Federal (AS) membatasi penjualan perangkat ini oleh atau atas pesanan dokter.
DESKRIPSI MENGENAI KATETER
Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
®
Biosense Webster ini dirancang untuk memudahkan pemetaan elektrofisiologi pada atrium jantung. Kateter ini
dimasukkan dalam atrium sisi kanan atau kiri melalui sebuah poros/selubung pemandu 8 F . yang mirip dengan Guiding Sheath (Selubung Pemandu) P
REFACE
®
produksi
Biosense Webster. Kateter yang dapat dilengkungkan ini terdiri dari spine melingkar 3 F pada ujung distalnya, dengan elektroda platina yang bisa digunakan untuk stimulasi dan
pencatatan. Tersedia berbagai model dengan diameter spine melingkar yang berlainan. Mendorong tombol jempol ke depan akan membengkokkan ujung kateter; sedangkan
menarik tombol jempolnya ke belakang akan meluruskan ujungnya.
Kateter ini menghubungkan dengan peralatan pencatatan standar melalui kabel antarmuka dengan konektor yang sesuai.
TANYAKAN PADA DISTRIBUTOR SETEMPAT ATAU PRODUSEN MENGENAI KABEL ANTARMUKA YANG SESUAI.
INDIKASI
Kateter ini sebaiknya digunakan untuk pemetaan beberapa elektrofisiologi elektroda pada susunan jantung, yakni pencatatan dan stimulasi saja. Kateter Pemetaan Melingkar yang
Dapat Dilengkungkan L
ASSO
® Biosense Webster ini dirancang untuk mendapatkan elektrogram pada bagian atrium jantung.
KONTRAINDIKASI
• Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
®
Biosense W ebster belum terbukti aman dan efektif untuk ablasi frekuensi radio (FR).
• Kateter ini mungkin tidak sesuai bagi pasien yang memiliki katup prostetik. Kontraindikasi yang relatif untuk prosedur kateter jantung adalah infeksi sistemik aktif.
• Pendekatan t ransseptal tidak disarankan bagi pasien yang mengalami bekuan darah pada atrium kiri atau tumor jantung (miksoma), atau dinding atau tambalan pada antar
atrium jantung.
• Pendekatan retrograd tidak disarankan karena bisa berisiko menjerat L
ASSO
®
dalam alat katup jantung atau bilik jantung sebelah kiri. L
ASSO
®
tidak boleh digunakan dalam bilik
jantung.
PERINGATAN
• Prosedur kateterisasi jantung menimbulkan kemungkinan paparan sinar - X yang besar, yang bisa mengakibatkan luka parah akibat radiasi selain pening katan risiko efek
somatis dan genetik atas pasien maupun staf laboratorium akibat intensitas sorotan sinar - X dan durasi pencitraan fluoroskopi.
• Kateterisasi jantung harus dilakukan hanya setelah mempertimbangkan kemungkinan paparan radiasi yang berkaitan dengan prosedur ini, dan setelah mengambil langkah -
langkah untuk memperkecil paparannya.
• Karena itu pertimbangkan dengan hati - hati bila hendak menggunakan alat ini untuk wanita hamil.
• Jangan merendam pegangan proksimal atau konektor kabel dalam cairan karena bisa mempengaruhi kinerja listriknya.
• Jangan mengekspos kateter pada pelarut organik seperti alkohol.
• Jangan Gunakan Autoklaf pada kateter ini.
• Jangan memasukkan ujung Kateter L
ASSO
® dalam posisi terlipat ke dalam selubung pemandu.
• Sebaikny a Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
®
ini digunakan bersama Selubung Pemandu Terjalin P
REFACE
®
produksi Biosense Webster.
Catatan: Jangan gunakan Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
® bersama poros transseptal yang memiliki lubang diameter lebih dari 1,25 mm.
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Simpan di tempat yang sejuk, kering, dan gelap.
• Jangan mencoba mengoperasikan Kateter Pemetaan Melingkar yang Dapat Dilengkungkan L
ASSO
®
Biosense Webster bila belum membaca dan memah ami seluruh Instruksi
Penggunaan ini.
• Prosedur kateterisasi jantung harus dilakukan oleh personil yang telah terlatih sebagaimana mestinya di laboratorium elektrofisiologi yang lengkap.
• Manipulasi kateter yang cermat harus dilakukan untuk mencegah keru sakan, lubang atau tamponade pada jantung. Mendorong kateter ke depan dan menempatkan kateter
harus dilakukan dengan tuntunan fluoroskopi melalui selubung pemandu. Jangan menggunakan kekuatan yang berlebihan untuk mendo rong atau menarik kateter melalui
sel ubung pemandu bila mengalami hambatan. Selain itu, lebih berhati - hatilah saat memasukkan, mengeluarkan dari tubuh dan memanipulasi selubung pemandu.
• Kemasan yang steril dan kateter harus diperiksa sebelum digunakan.
• Kateter Pemetaan Melingkar L
ASSO
®
Bi osense Webster hanya digunakan untuk satu pasien.
• Jangan disterilkan ulang atau dipakai ulang .
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015