Biosense Webster LASSO, Инструкция по эксплуатации

Страница: 30 / 72

Ελληνικά
30 M-5276-207K
• Μην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε.
• Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορούν να συμβιβάσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/ και να οδηγήσουν σε αστοχία του
προϊόντος, η οποία με τη σειρά της μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς. Επίσης, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
των συσκευών μίας χρήσης μπορεί να δημιουργήσει το κίνδυνο μόλυνσης ή/ και να προκαλέσει τη μόλυνση ή τη διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς,
συμπεριλαμβανομένης συν τοις άλλοις της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών από τον ένα ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει στον
τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς.
• Πάντοτε να τραβάτε το περιστροφικό κουμπί του καθετήρα προς τα πίσω πριν την εισαγωγή ή την απόσυρση του καθετήρα για να διασφαλίζετε ότι το άκρο του καθετήρα θα
πάρει το αρχικό του σχήμα.
• Για να τοποθετήσετε τον καθετήρα L
ASSO
® , στρέψετε (ή περιστρέψετε) τον άξονα δεξιόστροφα μόνο.
ΗΜΕΡΟΜ . ΛΗΞΕΩΣ
• Αυτός ο καθετήρας αποστειρώνεται με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου.
• Να μην κάνετε χρήση εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
• Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα πριν ημερομηνία λήξης ("Ημερομ. Λήξεως:") που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Ανακυκλώστε τα στοιχεία ή απορρίψτε το προϊόν και τα κατάλοιπα στοιχεία του ή τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Αφαιρέστε τον καθετήρα από τη συσκευασία του και τοποθετήστε τον σε έναν αποστειρωμένο χώρο εργασίας.
• Ακολουθήστε τη γενικά αποδεκτή πρακτική για παρακέντηση αγγείων και εισαγωγή οδηγού σύρματος, και χρήση οδηγού θηκαριού και αναρρόφηση σύμφωνα με τις Οδηγίες
Χρήσης.
• Συνδέστε τους συνδέσμους διασύνδεσης στον κατάλληλο εξοπλισμό καταγραφής.
• Πριν την εισαγωγή βεβαιωθείτε ότι το περιστροφικό κουμπί είναι τραβηγμένο εντελώς προς τα πίσω. Προωθήστε τον καθετήρα δια μέσου του οδηγού θηκαριού στην περιοχή
του ενδοκαρδίου που πρόκειται να διερευνηθεί. Χρησιμοποιήστε ακτινοσκόπηση και ηλεκτρογραφήματα για να σας βοηθήσουν στη σωστή τοποθέτηση. Ρυθμίστε την ακτίνα
καμπυλότητας όπως απαιτείται, χρησιμοποιώντας το περιστροφικό κουμπί. Όταν σπρώχνετε το περιστροφικό κουμπί προς τα εμπρός, το άκρο του καθετήρα κάμπτεται
(σχηματίζει καμπύλη). Όταν τραβάτε το κουμπί προς τα πίσω, το άκρο ισιώνει.
• Για να τοποθετήσετε τον καθετήρα L
ASSO
® , στρέψετε (ή περιστρέψετε) τον άξονα δεξιόστροφα μόνο.
• Πριν αφαιρέσετε τον καθετήρα, βεβαιωθείτε ότι έχετε τραβήξει το περιστροφικό κουμπί εντελώς προς τα πίσω. Αφαιρέστε τον καθετήρα δια μέσου του οδηγού θηκαριού και
απορρίψτε τον με κατάλληλο τρόπο. Αφαιρέστε το οδηγό θηκάρι, το διαστολέα αγγείου και το οδηγό σύρμα σαν μια ενιαία μονάδα σύμφωνα με τις Οδηγίες Χρήσης. Μην
επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησψοποιείτε.
• Αν έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με τη χρήση ή τη λειτουργία αυτού του προϊόντος, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό διανομέα, ή με τον κατασκευαστή.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ
Έχουν τεκμηρωθεί αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις της επέμβασης καθετηριασμού της καρδιάς όπως πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αποπληξία,
επιπωματισμός της καρδιάς και θάνατος.
Η βιβλιογραφία αναφέρει επίσης τις ακόλουθες επιπλοκές που συσχετίζονται με τον καθετηριασμό της καρδιάς: αγγειακή αιμρραγία, τοπικά αιματώματα, θρόμβωση,
αρτηριοφλεβώδες συρίγγιο, ψευδοανεύρυσμα, θρομβοεμβολισμός, αγγειοπνευμονογαστρικές αντιδράσεις, διάτρηση της καρδιάς, εμβολή αέρα, αρρυθμίες, ζημιά στις βαλβίδες,
πνευμοθώραξ και αιμοθώραξ.
ΔΗΛΩΣΗ ΙΣΧΥΟΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΥΘΥΝΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΑΜΕΣΗ Ή ΕΜΜΕΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΟΠΟΙΑΣ ΕΜΜΕΣΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ
ΠΡΟΪΟΝ Ή ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΝΤΥΠΟ . ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η BIOSENSE WEBSTER ΔΕ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ O Π O ΙΑΔΗΠ O ΤΕ ΕΜΜΕΣΗ , ΤΥΧΑΙΑ
Ή ΠΑΡΕΠ O ΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ ΕΚΤ O Σ ΑΥΤΩΝ Π O Υ ΚΑΘ O ΡΙΖ O ΝΤΑΙ ΑΠ O ΕΙΔΙΚ O Ν O Μ O.
ΧΩΒΡΙΣ ΝΑ ΠΕΡΙΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΤΑ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΑ ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η BIOSENSE WEBSTER ΔΕ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΕΣ ΠΑΡΕΠΙΠΤΟΥΣΕΣ Ή
ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΕΣ ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΛΗΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ Ή ΠΟΥ Η
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ ΑΠΟ ΙΣΧΥΟΝΤΕΣ ΝΟΜΟΥΣ .
Η περιγραφή και οι προδιαγραφές που αναγράφονται στο έντυπο υλικό της Biosense Webster Inc. , συμπεριλαμβανομένου του παρόντος εντύπου , έχουν πληροφοριακό
χαρακτήρα μόνο και έχουν σαν αποκλειστικό σκοπό τη γενική περιγραφή του καθετήρα κατά το χρόνο κατασκευής και σε κανέναν τρόπο δεν παρέχονται σαν εγγύηση του
καθετήρα .
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015