正體中文
M-5276-207K
59
L
ASSO
®
可調式環狀繪圖導管
•
無菌。已使用環氧乙烷滅菌。
•
僅限單次使用。
•
請勿高壓滅菌。
•
如果包裝開啟或破損，請勿使用。
•
小心：美國聯邦法律規定本器材只能由醫生或憑醫囑銷售。
導管說明
Biosense Webster
L
ASSO
®
可調式環狀繪圖導管設計用於協助對心房進行電生理繪圖。它透過一個與
Biosense Webster
P
REFACE
®
8 F
導引鞘植入在右心房或左心房。這個可調式
導管在其尖端有一個
3 F
環狀物，並帶有可用來刺激和記錄的鉑金電極。可提供具有不同環狀直徑的規格。
若
向前推導管控制鈕可彎曲導管尖端；當控制鈕被拉回時，導管尖端變直。
該導管透過帶有適當連接器的介面電纜與標準記錄設備相連接。
請諮詢當地的經銷商或製造商，獲取適當的介面電纜。
適應症
本導管用於心臟結構的多電極電生理繪圖，即僅限記錄或刺激。
Biosense Webster
L
ASSO
®
圓形繪圖導管設計用於獲得心臟心房部位的心電圖。
禁忌症
•
沒有證據表明
Biosense Webster
L
ASSO
®
環狀繪圖導管用於射頻
(RF)
燒灼術是安全和有效的。
•
該導管可能不適用於進行人工瓣膜置換術的患者。心導管術的相對禁忌症為活性全身感染。
•
對左房血栓、黏液瘤或心房間阻塞或有缺陷的患者不宜採用經膈膜治療法進行治療。
•
不宜採用逆行法，因為可能有將
L
ASSO
®
繪圖導管陷入左心室或瓣膜裝置內的風險。不建議將
L
ASSO
®
繪圖導管用於心室。
警告
•
由於
X
射線的密度和螢光屏成像持續時間較長，心臟導管插入術可能導致大量
X
射線曝光，從而使患者和實驗室人員遭受急性輻射損傷並增加軀體和基因效應的風險。
•
只有對手術所涉及的潛在輻射暴露量導致足夠的注意並採取措施最大限度地降低輻射暴露量之後，才能實施心臟導管插入術。
•
對孕婦使用該導管時必須慎重考慮。
•
請勿將近端操縱把手或纜線接頭浸入液體；否則會影響其電力效能。
•
請勿讓導管接觸酒精等有機溶劑。
•
請勿對導管進行高壓蒸氣滅菌。
•
請勿將
L
ASSO
®
尖端折彎，置入導引鞘。
•
建議將
L
ASSO
®
可調式環狀繪圖導管與
Biosense Webster
P
REFACE
®
編織導引鞘結合使用。
註：請勿將
L
ASSO
®
可調式環狀繪圖導管與側孔直徑大於
1.25 mm
的間隔鞘結合使用。
預防措施
•
存放於陰涼乾燥的暗處。
•
在完全閱讀和理解使用說明之前，請勿嘗試操作
Biosense Webster
L
ASSO
®
環狀繪圖導管。
•
心臟導管插入術只能由接受過相應訓練的人員在裝備齊全的電生理實驗室內實施。
•
必須謹慎操作導管，以避免心臟損傷、穿孔或填塞。導管的前進和放置應根據螢光屏的影像，透過一個導引鞘進行。如果遇到阻力，請勿用過大的力強行將導管推進或抽出導
引鞘。此外，當插入、抽出和操縱導引鞘時應格外小心。
•
使用之前應檢查消毒包裝和導管。
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
環狀繪圖導管僅限一名患者使用。
•
請勿重新消毒和重複使用。
•
本裝置經過包裝和滅菌，僅限單次使用。請勿重複地使用、處理或滅菌。重複地使用、處理或滅菌可能會破壞裝置的結構完整性，並且
/
或者導致裝置出現故障，進而可能導致
患者受傷、患病或死亡。此外，對單次使用的裝置進行重複地處理或滅菌還可能會帶來污染的危險，並且
/
或者可能造成患者感染或交叉感染，包括但不限於傳染性疾病在患者
之間的傳播。裝置污染可能會導致患者受傷、患病或死亡。
•
在插入或抽出導引管之前，始終要將控制鈕撥到最後，以確保導管尖端保持其原始的形狀。
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
