Türkçe
32
M-5276-207K
•
Kateterin insersiyonu veya geri çekilmesi öncesinde kateter ucunun orijinal şeklini aldığından emin olmak
için daima başparmak düğmesini geriye çekiniz.
•
L
ASSO
®
kateteri yerleştirmek için, gövdeyi sadece saat yönünde döndürünüz (veya çeviriniz).
SON KULLANMA TARİHİ
•
Bu kateter etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir.
•
Paket açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
•
Cihazı paket etiketindeki "Son Kullanma" tarihi öncesinde kullanınız.
ATMA
Bileşenleri geri dönüştürünüz veya ürünü ve rezidüel parçalarını veya atık maddelerini yerel kanunlar ve yönetmelikler doğrultusunda atınız.
ÖNERİLEN KULLANMA TALİMATI
•
Kat
eteri ambalajdan çıkarınız ve steril çalışma alanına koyunuz.
•
Damar ponksiyonu, kılavuz tel insersiyonu ve kılavuz kılıf kullanımı ve aspirasyon açısından Kullanma Talimatına göre standart uygulamalara uyunuz.
•
Arayüz konektörlerini uygun kayıt ekipmanına bağlayınız.
•
İnsersiyondan önce başparmak düğmesinin tam olarak geri çekildiğinden emin olunuz.
Kateteri kılavuz kılıf içinden incelenen endokard bölgesine ilerletiniz.
Uygun
konumlandırmaya yardımcı olmaları için hem floroskopi hem elektrogram kullanınız.
Eğrilik yarıçapını başparmak düğmesini kullanarak gerektiği şekilde ayarlayınız.
Başparmak
düğmesini ileri itmek kateter ucunun bükülmesine (kıvrılmasına) neden olur; düğme geri çekildiğinde uç düzelir.
•
L
ASSO
®
kateteri yerleştirmek için, gövdeyi sadece saat yönünde döndürünüz (veya çeviriniz).
•
Kateterin çıkartılmasından önce başparmak düğmesinin tamamen geri çekildiğinden emin olunuz.
Kateteri kılavuz kılıftan çıkarınız ve uygun şekilde atınız.
Kılavuz kılıf, damar
dilatörü ve kılavuz telini Kullanma Talimatları uyarınca bir bütün olarak çıkarınız.
Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmayınız.
•
Bu ürünün kullanımı veya performansıyla ilgili sorularınız varsa lütfen yerel temsilciniz veya üreticiye danışınız.
ADVERS REAKSİYONLAR
Kardiyak katet
erizasyon işlemleriyle ilgili olarak pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, inme, kardiyak tamponat ve ölüm dahil olmak üzere çeşitli ciddi advers reaksiyonlar
bildirilmiştir.
Yayınlarda kardiyak kateterizasyonla ilgili olarak aşağıdaki komplikasyonlar da bildirilmiştir:
vasküler kanama, lokal hematomlar, tromboz, AV fistül, psödoanevrizma, tromboemboli,
vazovagal reaksiyonlar, kardiyak perforasyon, hava embolisi, aritmiler, kapak hasarı, pnömotoraks ve hemotoraks.
G
ARANTİ REDDİ VE YÜKÜ
MLÜLÜK KISITLAMASI
BURADA TANIMLANAN ÜRÜN(LER) İÇİN, SATILABİLİRLİK VE HERHANGİ BİR AMACA UYGUNLUK AÇISINDAN İMA EDİLEN GARANTİLER DAHİL, HERHANGİ BİR KISITLAMA
OLMAKSIZIN HİÇBİR İFADE VEYA İMA EDİLMİŞ GARANTİ YOKTUR. BIOSENSE WEBSTER, INC. VEYA YAN KURULUŞLARI HİÇBİR ŞEKİLDE SPESİFİK KANUNLARDA AÇIK OLARAK
SAĞLANANLAR DIŞINDA HERHANGİ BİR ÖZEL, DOĞRUDAN, ARIZİ, ZIMNİ VEYA BAŞKA HASARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR.
YUKARIDAKİLERİ KISITLAMADAN, BIOSENSE WEBSTER, INC. VEYA YAN KURULUŞLARI TEK KULLANIM İÇİN ETİKETLENMİŞ ÜRÜNÜN/ÜRÜNLERİN TEKRAR KULLANIMINDAN
DOLAYI VEYA İLGİLİ KANUNUN TEKRAR KULLANIMI YASAKLADIĞI DURUMLARDA HERHANGİ BİR ÖZEL, DOĞRUDAN, ARIZİ, ZIMNİ VEYA BAŞKA HASAR
DAN SORUMLU
OLMAYACAKTIR.
Bu belge dahil olmak üzere Biosense Webster Inc.
yazılı materyalinde bulunan tanımlar ve spesifikasyonlar sadece bilgi vermek ve ürünün üretim tarihindeki durumunu genel olarak
tanımlamak amaçlıdır ve reçetelendirilen ürün açısından herhangi bir garanti sağlamak amacıyla hazırlanmazlar ve sunulmazlar.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
