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Quando si verifica un'interruzione del flusso, non esistono
allarmi o avvisi per avvertire l'utente della possibilità di
gravi lesioni o decesso a causa dell'interruzione o dell'ero-
gazione insufficiente.
Istruzioni operative
Istruzioni per il riempimento
Le pompe elastomeriche devono essere riempite con ragionevole
cura ed esclusivamente da personale qualificato.
Prima dell'uso, ispezionare il prodotto per verificare l'eventuale
presenza di danni. Non utilizzarlo se danneggiato.
Le pompe elastomeriche possono essere riempite con una siringa
Luer Lock o altri dispositivi di riempimento analoghi usando una
tecnica asettica. Il tubo deve essere adescato con il diluente
prima dell'aggiunta del farmaco.
Adescamento (usare una tecnica asettica):
1.
Prima di iniziare il processo di riempimento, aprire corret-
tamente lo strato esterno.
2.
Chiudere la clamp.
3.
Aprire il tappo foro di riempimento.
4.
Rimuovere il cono di chiusura del foro di riempimento,
facendolo ruotare, e posizionarlo su una superficie sterile.
5.
Collegare il dispositivo di riempimento al foro di riempi-
mento.
6.
Iniettare il diluente. Ripetere con la frequenza necessaria.
7.
Rimuovere il dispositivo di riempimento dal foro di riem-
pimento, ricollegare il cono di chiusura sul foro di riempi-
mento e chiudere tutti i tappi.
8.
Aprire il cono di chiusura del connettore paziente.
9.
Aprire la clamp e adescare il sistema.
10.
Chiudere la clamp e ricollegare il cono di chiusura del
connettore paziente. Non riaprire la clamp finché la
pompa non viene collegata al paziente.
Istruzioni di adescamento specifiche per i farmaci inclini
alla precipitazione (ad es. 5-fluorouracile):
•
Seguire i punti 1–5 indicati in “Adescamento”.
•
Riempire inizialmente la pompa Easypump® II con circa
10 ml di diluente.
•
Seguire i punti 7–10 elencati in “Adescamento”.
Nota:
se l'adescamento non viene eseguito correttamente,
il flusso può bloccarsi o rallentare a causa della cristallizzazione
nell'area indicata di seguito.
Riempimento - Aggiunta di farmaco
(usare una tecnica adettica):
Leggere sempre il foglietto illustrativo del produttore del far-
maco per le modalità di ricostituzione/diluizione del farmaco,
per le procedure di stoccaggio e per la manipolazione.
Ripetere i punti 2-6 fino a raggiungere il volume richiesto.
Dopo aver aggiunto il farmaco, lavare il foro di riempimento con
una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per evitare un'elevata
concentrazione del farmaco all'interno dell'area di riempimento.
Nota:
verificare che i coni di chiusura del foro di riempimento
e il connettore paziente siano chiusi correttamente dopo il
riempimento e prima dell'uso!
Al termine, il tubo sarà riempito esclusivamente con il diluente,
come protezione dal precipitato, mentre il serbatoio della pompa
conterrà il farmaco fino all'inizio dell'infusione.
Collegamento del paziente:
1.
Aprire il cono di chiusura del connettore paziente.
2.
Collegare il connettore paziente della pompa al disposi-
tivo di accesso del paziente.
3.
Verificare che il limitatore di flusso sia completamente
applicato sulla pelle del paziente.
4.
Verificare che il filtro non sia coperto da indumenti.
5.
Aprire la clamp per avviare l'infusione.
Durata di utilizzo
Fare riferimento alla tabella di riempimento eccessivo e insuf-
ficiente riportata nell'Appendice.
Smaltimento
Il prodotto Easypump II ST/LT è realizzato con materie prime
che, sia in combinazione che per se stesse, non richiedono uno
smaltimento separato. Se usato correttamente seguendo le
Istruzioni per l'uso, nessuna influenza termica o chimica può
alterare i materiali usati in modo da richiedere uno smalti-
mento separato. Lo smaltimento dei dispositivi usati deve essere
garantito dall'operatore sanitario affinché venga eseguito in
conformità con le norme per la gestione dei rifiuti clinici previste
nel rispettivo paese dove vengono usati i dispositivi medici.
Avviso per l'operatore
Se, durante l'utilizzo di questo prodotto o in seguito ad esso,
si verifica un incidente grave, segnalarlo al produttore e/o al
rappresentante autorizzato e alla propria autorità nazionale.
Materiale
I materiali delle pompe elastomeriche che costituiscono il per-
corso del fluido sono indicati di seguito: MVQ, PVC (privo di
DEHP), PMMA, PES, ABS, vetro, e-PTFE
Classificazione
Le pompe elastomeriche Easypump® sono prodotte in con-
formità con la norma ISO 13485 e sono conformi ai seguenti
standard:
•
Direttiva sui dispositivi medici (MDD) classe IIb della
Comunità Europea (marchio CE)
•
Prodotto certificato da TÜV Product Service n. 0123 in
conformità con 93/42/CEE
•
ISO 28620 Dispositivi medici: dispositivi di infusione
portatili non alimentati elettricamente
Data dell’ultima revisione: 28-05-2020
