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Istruzioni per l'uso
Descrizione
Easypump® II ST/LT è destinata all'infusione continua, endo-
venosa, sottocutanea o epidurale del farmaco. Le terapie più
comuni sono chemioterapia, antibiotici, anestesia e terapia
del dolore per via EV.
Per informazioni dettagliate sulla gamma di farmaci sommi-
nistrati solitamente tramite pompe elastomeriche fare riferi-
mento all'elenco di stabilità dei farmaci. I medicinali e/o i fluidi
devono essere somministrati seguendo le istruzioni fornite dal
produttore del farmaco.
Easypump® II è un dispositivo per infusione portatile non ali-
mentato elettricamente, che consente di trattare il paziente a
livello ambulatoriale.
Il farmaco viene somministrato al paziente tramite pressione
positiva applicata dalla membrana elastomerica. La portata è
determinata dalla combinazione tra il dispositivo di regolazione
del flusso (limitatore di flusso) e la pressione positiva della
membrana elastomerica. Tale pressione eroga la soluzione grazie
alla contropressione dei cateteri e alla pressione sanguigna delle
vene. La contropressione influenza la portata.
Scopo previsto
Esclusivamente monouso.
Indicazione
Easypump® II consente ai medici e agli infermieri di sommini-
strare quantità predeterminate di farmaco al paziente in modo
costante e preciso.
Popolazione pazienti
Easypump® II è destinata ai pazienti che ricevono un tratta-
mento in un contesto ambulatoriale e/o a casa. In generale,
il dispositivo non è limitato in particolare a un sesso. Easypump®
II può essere usata nei pazienti sia adulti che pediatrici.
Destinazione d'uso
Le pompe elastomeriche devono essere applicate esclusivamente
da operatori sanitari adeguatamente formati in questa tecnica.
Controindicazioni
Le pompe elastomeriche sono controindicate per la sommini-
strazione di sangue, prodotti ematici, insulina, nutrizione paren-
terale totale, emulsioni lipidiche e per un uso intra-articolare
e per i farmaci salvavita (ad es. catecolamine).
Precauzioni/Indicazioni di attenzione
•
Dipendenza dalla temperatura: Easypump® è destinata
al funzionamento alla temperatura ambiente di 23 °C
+/–2 °C. Il limitatore di flusso è calibrato per funzionare a
31 °C. Per mantenere una portata stabile, il limitatore di
flusso deve essere sempre a stretto contatto con la pelle
del paziente (31 °C). Per ogni 1 °C al di sopra o al di sotto
di questa temperatura, la portata aumenta o diminuisce di
circa il 3%. Un aumento della temperatura comporta un
aumento della portata e viceversa.
•
Se è necessario conservare la pompa Easypump® II in fri-
gorifero o nel freezer, consentire all'unità di raggiungere la
temperatura ambiente prima dell'uso. La durata massima
di stoccaggio non deve superare i 30 giorni, sottraendo il
tempo di infusione nominale specifico della pompa (esem-
pio: massimo 30 giorni – tempo di infusione nominale di
5 giorni = 25 giorni di durata massima di stoccaggio).
•
Se è previsto lo stoccaggio in freezer, non deve essere
effettuata la preparazione della linea poiché si potrebbe
danneggiare il filtro.
•
Compatibile con RMI.
•
Durante l'applicazione epidurale la portata può aumentare.
•
Il tempo di infusione può aumentare significativamente a
seguito di uno stoccaggio prolungato.
•
Riempimento insufficiente e/o eccessivo: Un riempimento
della pompa al di sotto del volume nominale di solito
genera un tempo di infusione più breve. Un riempimento
della pompa al di sopra del volume nominale genera un
tempo di infusione più lungo.
•
Dipendenza dal diluente: Le portate Easypump® sono
calcolate sulla base dell’uso di NaCl allo 0,9%. L'utilizzo
di destrosio (D5W) come diluente o l'aggiunta di eventuali
farmaci con maggiore viscosità rispetto alla soluzione
salina normale aumenta il tempo di infusione (ad es.
del 10% nel caso del destrosio [D5W], vedere figura 1).
•
Non adescare il sistema quando la pompa viene riempita
con il destrosio, poiché la portata potrebbe diminuire
notevolmente.
•
Un gonfiaggio non uniforme della pompa durante il pro-
cesso di riempimento non ha alcun effetto sulla portata.
•
Le bolle d'aria presenti nel manicotto di silicone non
alterano la funzionalità della pompa. Il filtro presenta uno
sfiato per l'aria che è in grado di filtrare le bolle d'aria
intrappolate. Il manicotto in silicone è permeabile ai gas,
pertanto l'aria intrappolata nel manicotto in silicone può
essere diffusa fuori dalla pompa.
La pressione esterna provocata ad esempio dalla compressione
della pompa o da un eventuale carico appoggiato su di essa
aumenta la portata.
Se riempita al volume nominale e nelle condizioni ambientali
qui descritte, l'accuratezza del flusso è +/-15% della portata
indicata sull'etichetta per la pompa Easypump®.
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8
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+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Fig. 1
Portata
Durata del flusso
Avvertenza
–
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
–
Esclusivamente monouso. Non risterilizzare né riutilizzare.
–
Il riutilizzo di dispositivi monouso crea un potenziale
rischio sia per il paziente che per l’operatore. Può provo-
care contaminazione e/o riduzione della funzionalità del
dispositivo, che possono dar luogo a lesioni, malattie o
morte del paziente.
–
Non utilizzare le pompe elastomeriche nei pazienti con
ipersensibilità nota ai materiali del dispositivo.
–
Le pompe elastomeriche devono essere applicate esclusi-
vamente da operatori sanitari adeguatamente formati in
questa tecnica.