- 48 -
pl
Instrukcje użytkowania
Opis
Pompa Easypump® II ST/LT przeznaczona jest do podawania ciągłych
wlewów leków dożylnych, podskórnych lub zewnątrzoponowo.
Do najczęściej stosowanych terapii zalicza się chemoterapię,
antybiotykoterapię, anestezję oraz dożylne podawanie środków
znieczulających i przeciwbólowych.
Szczegółowe informacje dotyczące gamy leków najczęściej podawa-
nych za pośrednictwem pomp elastomerowych znajdują się na Liście
Stabilności Leków. Leki i/lub płyny muszą być podawane zgodnie
z instrukcjami dostarczonymi przez producenta leku.
Pompa Easypump® II jest przenośnym urządzeniem niezależnym od
elektrycznych źródeł zasilania, umożliwiającym leczenie pacjenta
w trybie ambulatoryjnym.
Lek jest podawany pacjentowi w wyniku działania ciśnienia kurczą-
cej się membrany elastomerowej. Prędkość przepływu jest ustalana
przez wbudowany regulator przepływu (ogranicznik przepływu)
w połączeniu z ciśnieniem wywieranym przez membranę elasto-
merową na lek. Roztwór dostarczany jest przez to ciśnienie pomimo
występowania ciśnienia zwrotnego wywieranego przez cewniki
i ciśnienia krwi. Ciśnienie zwrotne ma wpływ na prędkość infuzji.
Przewidziane zastosowanie
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Wskazanie
Pompy Easypump® II umożliwiają lekarzom i pielęgniarkom podawa-
nie określonych ilości leków pacjentom w sposób ciągły i precyzyjny.
Populacja pacjentów
Pompy Easypump® przeznaczone są dla pacjentów leczonych
w warunkach szpitalnych lub w domu. Urządzenie nie jest zastrze-
żone dla jednej płci. Pompę Easypump® II można stosować zarówno
u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych.
Docelowy użytkownik
Pompy elastomerowe powinny być używane wyłącznie przez pra-
cowników służby zdrowia, którzy przeszli odpowiednie przeszkolenie
w zakresie tej techniki.
Przeciwwskazania
Nie stosować pomp elastomerowych do podawania krwi, produktów
krwiopochodnych, insuliny, całkowitego żywienia pozajelitowego,
emulsji lipidowych i nie stosować dostawowo oraz do podawania
leków ratujących życie (np. katecholamin).
Środki ostrożności / przestrogi
•
Zależność od temperatury: Pompa Easypump® przeznaczona
jest do stosowania w temperaturze pokojowej: 23°C +/-2°C.
Regulator przepływu jest skalibrowany do pracy w temperatu-
rze 31°C (88°F). Aby utrzymać stałą prędkość przepływu, regu-
lator przepływu powinien przez cały czas pozostawać w ści-
słym kontakcie ze skórą pacjenta (31°C). Dla każdej różnicy
wynoszącej 1°C ponad lub poniżej tej temperatury prędkość
przepływu rośnie lub spada o około 3%. Wzrost temperatury
powoduje wzrost prędkości przepływu i na odwrót.
•
Jeśli pompa Easypump® II musi być przechowywana
w lodówce lub zamrażarce, przed użyciem należy odczekać,
aż ogrzeje się do temperatury pokojowej. Okres przechowy-
wania nie powinien przekraczać 30 dni, odliczając specyficzny
dla pompy nominalny czas wlewu (na przykład: maksymalnie
30 dni – nominalny czas przepływu wynoszący 5 dni = maksy-
malny czas przechowywania 25 dni).
•
Jeśli planowane jest przechowywanie w zamrażarce, nie wolno
wstępnie napełniać linii, ponieważ filtr może ulec uszkodzeniu.
•
Kompatybilność z RM.
•
Podczas aplikacji zewnątrzoponowej prędkość przepływu może
wzrosnąć.
•
Czas podawania może się znacznie wydłużyć wskutek przedłu-
żonego czasu przechowywania.
•
Niedopełnienie / przepełnienie: Napełnienie pompy ilością
mniejszą niż objętość nominalna skutkuje krótszym czasem
podania. Napełnienie pompy ilością większą niż objętość
nominalna skutkuje dłuższym czasem podania.
•
Zależność od rozpuszczalnika: Wielkości prędkości przepływu
w pompach Easypump® II zostały obliczone dla 0,9% roztworu
NaCl. Używanie dekstrozy (D5W) jako rozpuszczalnika lub
dodatku do dowolnego leku o większej lepkości niż sól fizjo-
logiczna zwiększy czas podania (np. o 10% w przypadku dek-
strozy [D5W], patrz ryc. 1).
•
Nie należy napełniać systemu, jeżeli w pompie znajduje się
dekstroza, ponieważ może to w znacznym stopniu zmniejszyć
prędkość przepływu.
•
Nierównomierne napompowanie pompy podczas napełniania
nie ma wpływu na prędkość infuzji.
•
Pęcherzyki powietrza w silikonowym rękawie nie wpływają na
funkcjonowanie pompy. Filtr jest wyposażony w odpowietrz-
nik, który jest w stanie uwolnić uwięzione pęcherzyki powie-
trza. Silikonowy rękaw charakteryzuje się przepuszczalnością
gazową, dlatego powietrze w nim uwięzione może zostać
uwolnione z pompy na zasadzie dyfuzji.
Ciśnienie zewnętrzne, spowodowane np. przez naciskanie na pompę
lub położenie czegoś na niej, zwiększa prędkość przepływu.
Po wypełnieniu pompy objętością nominalną, przy opisanych tu
warunkach środowiskowych, dokładność przepływu wynosi ±15%
względem prędkości wskazanej na pompie Easypump®.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Ryc. 1
Prędkość infuzji
Czas trwania infuzji
Ostrzeżenie
–
Nie stosować, jeśli opakowanie zostało otwarte lub jest uszko-
dzone.
–
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie sterylizować ani nie
używać powtórnie.
–
Ponowne zastosowanie wyrobów jednorazowego użytku stwa-
rza potencjalne zagrożenie dla pacjenta lub użytkownika. Może
to doprowadzić do zakażenia i/lub ograniczenia funkcjonalności
produktu. Skażenie i/lub ograniczona funkcjonalność urządze-
nia może spowodować obrażenia, chorobę lub śmierć pacjenta.
–
Pomp elastomerowych nie stosować u pacjentów z rozpoznaną
nadwrażliwością na którykolwiek z zastosowanych materiałów.
–
Pompy elastomerowe powinny być używane wyłącznie przez
pracowników służby zdrowia, którzy przeszli odpowiednie
przeszkolenie w zakresie tej techniki.
