pt
Aesculap
®
Instrumentos de articulação, selagem & corte Caiman 12
Legenda
Instrumento
1
Botão de ativação RF
2
Estrela rotativa
3
Articulação da abertura
4
Fórceps móveis com marcação
5
Alavanca de accionamento da articulação
6
Alavanca de accionamento da lâmina
7
Alavanca de accionamento de fórceps
8
Cabo com conector RF
Gerador
9
VER AS INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DO GERADOR LEKTRAFUSE
10
Tomada para ligação do pedal
11
Lâmpada avisadora Regrasp
12
Indicador
13
Lâmpada avisadora de erro
14
Tomada de ligação do equipamento
15
Luz alerta de rede ligada
16
Comando a pedal
Símbolos existentes no produto e embalagem
Campo de aplicação
Os instrumentos de articulação, selagem & corte Aesculap Caiman 12 são instrumentos estéreis descartáveis. Os ins-
trumentos Caiman 12 com o gerador LEKTRAFUSE formam um sistema RF para aplicação de energia RF. Os instru-
mentos Caiman 12 podem apenas ser usados em conjunto com o GERADOR LEKTRAFUSE.
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Para as instruções de utilização e informações específicas dos artigos acerca da compatibilidade dos materiais,
verifique também a Extranet Aesculap em www.extranet.bbraun.com
Aplicação
Indicações
O Caiman Seal & Cut é um sistema bipolar de selagem RF, composto pelo gerador LEKTRAFUSE RF e pelos instru-
mentos Caiman. Este sistema pode ser usado para agarrar, preparar, selar e cortar tecido durante procedimentos
cirúrgicos abertos e minimamente invasivos.
O Caiman Seal & Cut pode ser usado em vasos e feixes de vasos com diâmetros até e incluindo 7 mm, bem como em
tecidos moles em cirurgia geral e também em especialidades cirúrgicas, como ginecologia, urologia e cirurgia bari-
átrica, coloretal e torácica.
Contraindicações absolutas
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O Caiman Seal & Cut não é adequado para agarrar, preparar, selar e cortar tecido duro, como osso ou cartilagem.
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O Caiman Seal & Cut não está aprovado para a laqueação de trompas, coagulação das trompas de falópio, etc.
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O Caiman Seal & Cut não está aprovado para aplicação em tecido parenquimatoso de órgãos.
Contraindicações relativas
■
Tem de ser prestada particular atenção em caso de alterações patológicas dos vasos, como aterosclerose.
Uma vez que a utilização segura e eficaz dos sistemas bipolares de selagem RF depende fortemente de fatores como
o tipo de tecido, patologia e procedimento cirúrgico, a informação acima pode apenas ser usada como orientação
generalizada. A aplicação clínica bem sucedida depende do conhecimento e da experiência do cirurgião, que é res-
ponsável por decidir que estruturas podem ser tratadas com razoabilidade e se o estado do doente, por exemplo, o
estado de coagulação, permite um tratamento de sucesso, tendo em conta as instruções de segurança e as adver-
tências que constam nestas instruções de utilização.
Manuseamento e preparação seguros
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O sistema Caiman pode apenas ser usado por cirurgiões que tenham recebido formação na utilização dos produ-
tos e que possuam a experiência e os conhecimentos necessários para os procedimentos cirúrgicos específicos.
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Para evitar ferimentos ou queimaduras nos doentes e no pessoal médico, é necessário que exista uma compre-
ensão fundamental dos princípios e das técnicas de cirurgia por RF.
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Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
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Use o produto apenas depois de consultar as instruções de utilização do GERADOR LEKTRAFUSE.
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Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
O produto foi esterilizado com óxido de etileno, e é fornecido em embalagem estéril.
É proibido reutilizar o produto.
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Não usar o produto quando a embalagem esterilizada tiver sido aberta ou se apresentar danos.
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Não usar o produto depois de expirada a data de validade.
A tensão nominal do acessório do produto é de 240 Vp.
Para evitar queimaduras de RF:
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Manter a extremidade de trabalho do produto sempre no campo de visão do utilizador, sempre que esteja ativada
a energia RF.
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Antes de ativar o GERADOR LEKTRAFUSE, verifique se a extremidade de trabalho do produto não está a tocar em
nenhum acessório com condutividade elétrica.
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Nunca pousar o produto sobre ou ao lado do doente.
Esterilização com óxido de etileno
Não destinado a reutilização de acordo com a finalidade especificada pelo fabricante
Validade
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
Seguir o manual de instruções
Data de fabrico
PERIGO
Risco para o doente e/ou utilizador durante a utilização dos instrumentos com
fontes de RF que não sejam o GERADOR LEKTRAFUSE!
A inobservância pode resultar em ferimentos ou morte, e na restrição da funcio-
nalidade dos instrumentos.
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Utilize os instrumentos apenas com o GERADOR LEKTRAFUSE.
PERIGO
Risco de morte ou ferimentos para o doente devido ao incumprimento das seguin-
tes instruções!
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Utilize os instrumentos com cuidado em doentes portadores de pacemakers
cardíacos ou desfibrilhadores.
ATENÇÃO
Risco de ferimento para o doente e/ou utilizador em caso de utilização de um ins-
trumento danificado ou defeituoso!
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Antes de utilizar o instrumento pela primeira vez, bloqueie as suas mandíbulas
e, em seguida, ative o gatilho da lâmina, para verificar se o dispositivo está
funcional.
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Antes de cada utilização, inspecione o instrumento quanto a componentes sol-
tos, tortos, partidos, rachados ou fragmentados.
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Não use o instrumento se estiver danificado ou defeituoso.
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Se for observado algum desempenho atípico ou danos no instrumento, sus-
penda imediatamente a utilização do mesmo. Substitua o instrumento por um
novo.
ATENÇÃO
Perigo de lesão devido a evaporação do líquido do tecido!
Durante o processo de selagem, a energia RF pode converter fluido tecidular em
vapor. Tal pode resultar em danos colaterais para o tecido diretamente adjacente.
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Aspire quaisquer fluidos antes de ativar o instrumento.
ATENÇÃO
Risco de ferimentos ou danos no instrumento causados por uma operação incor-
reta!
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Não ative a corrente de RF antes de o instrumento ter sido completamente
fechado e bloqueado.
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Não abra os instrumentos durante o processo de RF, uma vez que tal inter-
rompe automaticamente o processo de selagem.
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Não faça avançar a lâmina durante o processo de RF. A selagem poderá ser
insuficiente ou poderão ocorrer danos no instrumento.
ATENÇÃO
Risco de ferimento devido a ignição ou explosão de gases inflamáveis, como oxi-
génio e óxido nitroso, ou solventes, como álcool e éter!
Quando utilizado conforme indicado, o GERADOR LEKTRAFUSE pode gerar faíscas.
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Não use gases inflamáveis para efeitos de anestesia ou insuflação, e aguarde
até os solventes se terem volatilizado.
ATENÇÃO
Risco de selagem insuficiente devido às superfícies dos elétrodos contaminadas!
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Mantenha as superfícies de contacto dos instrumentos limpas durante a cirur-
gia, ver capítulo Limpeza intraoperatória.
ATENÇÃO
Risco de ferimento para o doente e/ou danos para o instrumento em caso de uti-
lização de trocartes incompatíveis ou danificados!
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Ao utilizar o instrumento através de um trocarte:
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Verifique a compatibilidade do trocarte e do instrumento.
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Verifique o trocarte quanto a arestas afiadas e danos.
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Não use o instrumento com trocartes danificados.
ATENÇÃO
Risco de ferimento para o doente e/ou danos para o instrumento aquando da
remoção do instrumento através de um trocarte!
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Antes de inserir ou remover o instrumento, coloque o mecanismo articulado na
posição neutra e bloqueie as mandíbulas do instrumento.
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Insira o instrumento no trocarte e remova-o apenas quando estiver bloqueado,
com o máximo cuidado.
