pl
Aesculap
®
Przegubowe przyrządy Caiman 12 do zespalania i cięcia
Legenda
Instrument
1
Przycisk aktywacji RF
2
Pokrętło gwiaździste
3
Przegub elementów szczękowych
4
Ruchoma część gardzieli z oznaczeniem
5
Dźwignia uruchamiająca przegub
6
Dźwignia uruchamiająca ostrze
7
Dźwignia uruchamiająca szczęki
8
Kabel RF ze złączem
Generator
9
PATRZ GENERATOR IFU LEKTRAFUSE
10
Gniazdo przyłączeniowe sterownika nożnego
11
Lampka sygnalizacyjna regrasp
12
Wyświetlacz
13
Lampka sygnalizacyjna błędów
14
Gniazdo przyłączeniowe instrumentu
15
Lampka sygnalizacyjna włączenia zasilania sieciowego
16
Zawór nożny
Symbole na produkcie i opakowaniu
Zakres obowiązywania
Przegubowe przyrządy Aesculap Caiman 12 do zespalania i cięcia są sterylne oraz jednorazowe. Przyrządy Caiman 12
z GENERATOREM LEKTRAFUSE tworzą system RF do podawania energii RF. Przyrządów Caiman 12 można używać
tylko w połączeniu z GENERATOREM LEKTRAFUSE.
►
Szczegółowe instrukcje użytkowania dla danych produktów oraz informacje można również znaleźć
w ekstranecie firmy Aesculap pod adresem www.extranet.bbraun.com
Przeznaczenie
Wskazania
Caiman Seal & Cut to bipolarny system zespalający RF, składający się z generatora RF LEKTRAFUSE i przyrządów
Caiman. Ten system można stosować do zaciskania, przygotowywania, zespalania i cięcia tkanki podczas otwartych
i minimalnie inwazyjnych zabiegów chirurgicznych.
Przyrząd Caiman Seal & Cut można stosować w przypadku naczyń i wiązek naczyń o średnicy do 7 mm włącznie oraz
miękkich tkanek w chirurgii ogólnej, a także specjalizacjach chirurgicznych takich jak ginekologia, urologia oraz chi-
rurgia bariatryczna, proktologiczna i klatki piersiowej.
Przeciwwskazania bezwzględne
■
Caiman Seal & Cut nie jest przeznaczony do zaciskania, przygotowywania, zespalania i cięcia twardej tkanki, np.
kości lub chrząstki.
■
Caiman Seal & Cut nie jest zatwierdzony do sterylizacji jajowodów, koagulacji jajowodów itd.
■
Caiman Seal & Cut nie jest zatwierdzony do stosowania w przypadku tkanki miękiszowej organów.
Przeciwwskazania względne
■
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku zmian patologicznych naczyń, takich jak miażdżyca.
Ponieważ bezpieczne i skuteczne stosowanie bipolarnych systemów zespalających RF w znacznej mierze zależy od
czynników takich tak typ tkanki, patologia oraz zabieg chirurgiczny, powyższe informacje należy traktować tylko jako
wskazówki ogólne. Skuteczność zastosowania klinicznego zależy od wiedzy i doświadczenia chirurga, który odpo-
wiada za podjęcie decyzji, jakie struktury można poddać zabiegowi oraz czy stan pacjenta, tzn. status koagulacji,
pozwala na pomyślne przeprowadzenie zabiegu, przy uwzględnieniu wskazówek bezpieczeństwa i ostrzegawczych
podanych w tej instrukcji obsługi.
Bezpieczna obsługa i przygotowanie
■
System Caiman może być używany tylko przez chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania pro-
duktów oraz mają wymaganą wiedzę i doświadczenie niezbędne do poszczególnych zabiegów chirurgicznych.
■
Aby nie dopuścić do obrażeń ciała lub oparzeń pacjentów i personelu medycznego, wymagane jest podstawowe
zrozumienie zasad i technik chirurgii RF.
►
Należy zapoznać się z instrukcją obsługi, przestrzegać jej wskazówek i przechowywać ją.
►
Z produktu można korzystać tylko po zapoznaniu się z instrukcją obsługi GENERATORA LEKTRAFUSE.
►
Produktu używać tylko w zgodzie z przeznaczeniem, patrz Przeznaczenie.
Produkt został wysterylizowany tlenkiem etylenu i jest dostarczany w sterylnym opakowaniu.
Produktu nie wolno używać ponownie.
►
Nie używać produktów z otwartych lub uszkodzonych opakowań sterylnych.
►
Nie używać produktu po upływie daty ważności.
Mierzone napięcie wyposażenia produktu wynosi 240 Vp.
Unikanie oparzeń RF:
►
Koniec roboczy produktu należy utrzymywać w polu widzenia użytkownika zawsze, kiedy aktywne jest zasilanie
RF.
►
Przed aktywowaniem GENERATORA LEKTRAFUSE należy sprawdzić, czy koniec roboczy produktu nie dotyka żad-
nego sprzętu przewodzącego elektrycznie.
►
Nigdy nie odkładać produktu na ciele lub bezpośrednio obok pacjenta.
Sterylizacja przy użyciu tlenku etylenu
Zgodnie z zaleceniami producenta – do jednorazowego użytku
Data ważności
Uwaga, ogólny znak ostrzegawczy
Uwaga, przestrzegać informacji zawartych w dokumentacji towarzyszącej
Przestrzegać zaleceń instrukcji obsługi
Data produkcji
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Ryzyko dla pacjenta i/lub użytkownika podczas stosowania przyrządów ze źródłami
RF innymi niż GENERATOR LEKTRAFUSE!
Nieprzestrzeganie może spowodować obrażenia ciała lub śmierć oraz ograniczenie
działania przyrządów.
►
Przyrządów należy używać tylko z GENERATOREM LEKTRAFUSE.
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Niebezpieczeństwo zgonu lub obrażeń ciała pacjenta na skutek nieprzestrzegania
następujących wskazówek!
►
Używać przyrządów ostrożnie w przypadku pacjentów z rozrusznikami serca lub
defibrylatorami.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko obrażeń ciała pacjenta i/lub użytkownika w wyniku korzystania z uszkodzo-
nego lub niesprawnego przyrządu!
►
Przed użyciem przyrządu po raz pierwszy należy zablokować jego szczęki, a
następnie aktywować element załączający ostrza, aby sprawdzić, czy urządze-
nie jest sprawne.
►
Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy w przyrządzie nie ma poluzowa-
nych, wygiętych, zepsutych, pękniętych lub złamanych elementów.
►
Nie używać przyrządu, jeżeli jest uszkodzony lub niesprawny.
►
W przypadku stwierdzenia nietypowego działania przyrządu lub uszkodzeń
należy natychmiast zaprzestać korzystania z niego. Wymienić przyrząd na
nowy.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo zranienia przez wyparowanie płynu tkankowego!
W trakcie zespalania płyn tkankowy może przekształcać się w parę pod wpływem
energii RF. Może to powodować uszkodzenia oboczne w bezpośrednio sąsiadującej
tkance.
►
Przed aktywowaniem przyrządu należy odessać wszystkie płyny.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo obrażeń ciała lub uszkodzenia przyrządu z powodu nieprawid-
łowego działania!
►
Nie aktywować prądu RF przed całkowitym zamknięciem i zablokowaniem
przyrządu.
►
Nie otwierać przyrządów w trakcie procesu RF, ponieważ automatycznie spo-
woduje to przerwanie procesu zespalania.
►
Nie przesuwać do przodu ostrza w trakcie procesu RF. Może dojść do niedosta-
tecznego zespalania lub uszkodzenia przyrządu.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko obrażeń ciała z powodu zapłonu lub wybuchu gazów palnych, np. tlenu i
podtlenku azotu lub rozpuszczalników takich jak alkohol bądź eter!
W przypadku stosowania generatora LEKTRAFUSE zgodnie z instrukcjami mogą
wystąpić iskry.
►
Nie używać gazów palnych w przypadku znieczulenia lub insuflacji oraz odcze-
kać na odparowanie rozpuszczalników.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo niedostatecznego zamknięcia tkanki na skutek zabrudzenia
powierzchni elektrody!
►
Utrzymywać powierzchnie stykowe przyrządu w czystości podczas operacji,
patrz rozdział Czyszczenie okołooperacyjne.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko obrażeń ciała pacjenta i/lub uszkodzenia przyrządu w przypadku stosowania
nieodpowiednich lub uszkodzonych trokarów.
►
W przypadku stosowania przyrządu przez trokar:
–
sprawdzić kompatybilność trokaru i przyrządu,
–
sprawdzić, czy trokar ma ostre krawędzie i nie jest uszkodzony.
►
Nie używać przyrządu z uszkodzonymi trokarami.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko obrażeń ciała u pacjenta i/lub uszkodzenia przyrządu podczas wyjmowania
przyrządu przez trokar!
►
Przed włożeniem lub wyjęciem przyrządu należy ustawić mechanizm przegu-
bowy w pozycji neutralnej i zablokować szczęki przyrządu.
►
Przyrząd należy wkładać w trokar i wyjmować go tylko ostrożnie i po zabloko-
waniu.
