B. Braun 45456 Скачать руководство пользователя страница 25

Страница: 25 / 30

►

Jeśli produkty mikrochirurgiczne mogą być bezpiecznie i odpowiednio do potrzeb czyszczenia zamocowane w
maszynach lub na podkładach pomocniczych, to należy je czyścić i dezynfekować maszynowo.

Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji

Czyszczenie maszynowe/dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym

Notyfikacja

Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skuteczność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE
zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).

Notyfikacja

Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie poddawane konserwacji i przeglądom.

Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem szczotki

W-P:

Woda pitna

TP:

Temperatura pokojowa

*Zalecenie: BBraun Stabimed

►

Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.

Faza I

►

Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min. Należy
przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.

►

Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będą rozpozna-
walne pozostałości.

►

Jeżeli dotyczy, niewidzialne powierzchnie należy co najmniej 1 przeczyścić odpowiednią szczotką do czyszczenia.

►

Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami urządzeń, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby
itp.

►

Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.

Faza II

►

Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).

►

Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.

Maszynowe czyszczenie środkami alkalicznymi i dezynfekcja termiczna

Typ urządzenia: Jednokomorowe urządzenie czyszcząco-dezynfekujące (bez generatora ultradźwięków)

W-P:

Woda pitna

WD:

Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)

*Zalecenie: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►

Po maszynowym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem
ewentualnych pozostałości zanieczyszczeń.

Kontrola, konserwacja i przeglądy

►

Ostudzić produkt do temperatury pokojowej.

►

Po każdym czyszczeniu, dezynfekcji i osuszeniu produkt należy sprawdzić pod kątem: właściwego osuszenia, czy-
stości, poprawności działania i uszkodzeń, np. izolacji, skorodowanych, luźnych, wygiętych, złamanych, poryso-
wanych, zużytych lub odłamanych części.

►

Mokry lub wilgotny produkt należy osuszyć.

►

Zabrudzony produkt ponownie wyczyścić i zdezynfekować.

►

Sprawdzić działanie produktu.

►

Uszkodzony lub niesprawny produkt natychmiast wysortować i przekazać serwisowi technicznemu Aesculap,
patrz Serwis techniczny.

►

Produkt rozkładany zmontować, patrz Montaż.

►

Sprawdzić kompatybilność z produktami stanowiącymi wyposażenie.

Opakowanie

►

Produkt z delikatną końcówką roboczą należy odpowiednio zabezpieczyć.

►

Produkt umieścić we właściwym miejscu do przechowywania lub w odpowiednim koszu. Zabezpieczyć
w odpowiedni sposób krawędzie tnące urządzenia.

►

Kosze opakować stosownie do przyjętej metody sterylizacji (np. w kontenerach sterylizacyjnych Aesculap).

►

Zapobiec rekontaminacji produktu podczas jego przechowywania poprzez stosowanie odpowiedniego opakowa-
nia.

Sterylizacja parowa

Notyfikacja

Produkt może być sterylizowany zarówno w stanie rozłożonym jak i zmontowanym.

►

Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich powierzchni zewnętrznych i wewnętrznych (np.
poprzez otwarcie zaworów i kranów).

►

Walidowana metoda sterylizacji
–

Sterylizacja parowa z zastosowaniem próżni frakcjonowanej

–

Sterylizator parowy zgodny z DIN EN 285 i walidowany w oparciu o DIN EN ISO 17665

–

Sterylizacja metodą próżni frakcjonowanej w temp. 134 °C, czas przetrzymania: 5 min

►

W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: Należy dopilnować,
aby maksymalny dozwolony załadunek sterylizatora parowego podany przez producenta sterylizatora nie został
przekroczony.

Przechowywanie

►

Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.

Serwis techniczny

►

W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przed-
stawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap.

Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urządzeń medycznych może skutkować utratą praw gwarancyjnych/praw
z tytułu rękojmi, jak również istniejących dopuszczeń.

Adresy punktów serwisowych

Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:

+49 7461 95-1602

Fax:

+49 7461 16-5621

E-Mail:

[email protected]

Adresy pozostałych punktów serwisowych można uzyskać pod powyższym adresem.

Akcesoria/części zamienne

Dla instrumentów chwytnych MINOP inVent FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,
FH639R

Dla instrumentów chwytnych MINOP FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R

Utylizacja

►

W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu, jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy
bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów!

Walidowana proce-
dura

Szczegółowe informacje

Referencja

Ręczne czyszczenie
wstępne za pomocą
szczotki, a następnie
alkaliczne czyszczenie
maszynowe i dezyn-
fekcja termiczna.

■

Szczotka do czyszczenia: np. TA012889

■

Strzykawka jednorazowa 20 ml

■

Produkt należy ułożyć w koszu odpowied-
nim do potrzeb czyszczenia (unikać stref
niedostępnych dla spłukiwania).

■

Pojedyncze części zawierające kanały
wewnętrzne należy podłączyć bezpośred-
nio do specjalnego przyłącza spłukują-
cego w wózku iniektora.

■

Końcówki robocze trzymać do czyszcze-
nia w pozycji otwartej.

■

Produkt z otwartym przegubem ułożyć w
koszu.

Rozdział Czyszczenie maszynowe/
dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem
wstępnym i podrozdział:

■

Rozdział Wstępne czyszczenie
ręczne z użyciem szczotki

■

Rozdział Maszynowe czyszczenie
środkami alkalicznymi
i dezynfekcja termiczna

Faza

Krok

T
[°C/°F]

t
[min]

Stęż.
[%]

Jakość
wody

Chemikalia

Dezynfekujące
czyszczenie

TP
(zimna)

>15

W-P

Koncentrat nie zawierający aldehydów,
fenoli i czwartorzędowych związków
amonowych (QAV), pH ~9*

Płukanie

TP
(zimna)

W-P

Faza

Krok

T
[°C/°F]

t
[min]

Jakość
wody

Chemikalia

Płukanie wstępne

<25/77

W-P

Czyszczenie

55/131

■

Koncentrat, alkaliczny:

–

pH ~ 13

–

<5 % anionowych środków
powierzchniowo czynnych

■

Roztwór użytkowy 0,5 %

–

pH ~ 11*

III

Płukanie pośrednie

>10/50

Dezynfekcja termiczna

90/194

Suszenie

Zgodnie z programem urządzenia
myjąco-dezynfekującego

PRZESTROGA

Niewystarczające smarowanie olejem grozi uszkodzeniem produktu (wżery w
metalu, korozja cierna)!

►

Części ruchome, np. przeguby, elementy przesuwne i pręty gwintowane, przed
sprawdzeniem funkcjonowania należy nasmarować olejem nadającym się do
zastosowanej metody sterylizacji (np. w przypadku sterylizacji parowej sprayem
olejowym STERILIT® I JG600 albo za pomocą olejarki kroplowej STERILIT® I
JG598).

OSTRZEŻENIE

Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego działania!

►

Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do produktu jest zabronione.

Nr artykułu

Oznaczenie

FH633R

Rękojeść MINOP inVent do instrumentów chwytnych

FH635200

Instrumenty chwytne MINOP inVent z rurką zewnętrzną

FF435R

Część szczękowa z wkładem mikronożyc MINOP Sp/Sp