Atos PROVOX 2, Инструкция по эксплуатации

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1. Glossaire
Praticien – Médecin, orthophoniste (logopède) ou infirmière
formée aux méthodes de réhabilitation vocale.
ECH (HME) – Échangeur de chaleur et d’humidité (Heat
and Moisture Exchanger). Dispositif qui retient la chaleur
et l’humidité de l’air expiré, pour le restituer à l’air que
vous inspirez.
Segment PO – Segment pharyngo-œsophagien. La partie
de l'oesophage (tube alimentaire) dans laquelle le son est
généré par la vibration du tissu lors de l’utilisation d’une
prothèse phonatoire.
Ponction TO – Ponction trachéo-œsophagienne. Petite
ouverture artificielle créée entre la trachée (tube respiratoire)
et l'oesophage (tube alimentaire) dans laquelle la prothèse
phonatoire est placée.
Trachéostome – Ouverture pratiquée sur le devant du cou,
où le conduit respiratoire est relié à la peau.
Prothèse phonatoire – Valve unidirectionnelle insérée dans
la ponction trachéo-œsophagienne. La valve dispose d’une
collerette située de chaque côté, lui permettant de rester en
place. L’air peut être redirigé vers l'oesophage, à travers la
valve, pour parler, tout en réduisant le risque de pénétration
de nourriture et de liquides dans la trachée.
2. Description générale
2.1 Utilisation prévue
Le système de réhabilitation vocale Provox2 est destiné à être
utilisé pour la restauration de la voix après une laryngectomie
totale. Le médecin peut insérer la prothèse, soit au moment
de la laryngectomie totale (ponction primaire), soit à un stade
ultérieur (ponction secondaire). La prothèse peut également
remplacer une prothèse en place.
2.2 CONTRE-INDICATIONS
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’utilisation ou
au remplacement de la prothèse Provox2 chez les patients
bénéficiant déjà de la réhabilitation vocale prothétique.
2.3 Description du dispositif
La prothèse phonatoire Provox2 (Fig. 1) est une valve
unidirectionnelle stérile et à usage unique permettant de
garder la ponction trachéo-œsophagienne ouverte pour la
phonation tout en diminuant le risque de pénétration de la
nourriture et des fluides dans le tube respiratoire. Elle est
fabriquée en silicone et en plastique fluoré radio-opaque de
qualité médicale. Il ne s’agit pas d’un implant permanent et,
par conséquent, elle nécessite d’être remplacée régulièrement.
Son diamètre extérieur est de 7,5 mm (22,5 Fr). La prothèse
Provox2 est disponible dans les longueurs suivantes : 4,5,
6, 8, 10, 12,5 et 15 mm.
L’emballage de la prothèse phonatoire Provox2 contient
également une brosse Provox Brush et un mode d’emploi
de cette brosse.
2.4 AVERTISSEMENTS
L'ingestion accidentelle de la prothèse phonatoire Provox2
est possible. Le cas échéant, contactez votre médecin qui
vous indiquera la marche à suivre.