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1. Glossar
Therapeut –
Mediziner oder ordnungsgemäß zugelassene
Sprachtherapeuten bzw. -pathologen sowie Fachschwestern
und -pfleger, die speziell im Bereich Stimmrehabilitation
geschult sind.
HME –
Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (Heat and
Moisture Exchanger). Produkt zum Auffangen der Wärme
und Feuchtigkeit aus der Ausatemluft zur erneuten Abgabe
beim Einatmen.
PE-Segment –
pharyngo-ösophageales Segment. Teil der
Speiseröhre, in dem durch von der Stimmprothese erzeugte
Vibrationen die Lautbildung stattfindet.
Tracheo-ösophageale Fistel –
tracheo-ösophageale
Punktionsstelle. Kleine künstliche Öffnung zwischen der
Luftröhre und der Speiseröhre, in der die Stimmprothese
platziert wird.
Tracheostoma –
Atemöffnung an der Vorderseite des
Halses; hierbei ist die Luftröhre mit der Haut verbunden
(auch bezeichnet als „Stoma“).
Stimmprothese –
ein Rückschlagventil, das in die tracheo-
ösophageale Fistel eingeführt wird. Das Ventil hat an jeder
Seite einen Flansch, so dass es an Ort und Stelle verbleibt.
Luft kann über das Ventil in die Speiseröhre umgeleitet
werden, um das Sprechen zu ermöglichen. Gleichzeitig
wird das Risiko minimiert, dass Speisen oder Flüssigkeiten
in die Luftröhre gelangen.
2. Produktbeschreibung
2.1 Verwendungszweck
Das Provox2-Stimmrehabilitationssystem ist für die
Wiederherstellung der Sprechfähigkeit mittels einer
chirurgisch platzierten Prothese nach einer totalen
Laryngektomie vorgesehen. Die Prothese kann durch den
Arzt bereits zum Zeitpunkt der totalen Laryngektomie
eingesetzt werden (Primärpunktion), oder auch zu einem
späteren Zeitpunkt (Sekundärpunktion). Sie kann außerdem
verwendet werden, um eine bereits vorhandene Prothese
zu ersetzen.
2.2 KONTRAINDIKATIONEN
Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung oder
den Wechsel der Provox2-Prothese bei Patienten, die bereits
eine Stimmprothese tragen, bekannt.
2.3 Beschreibung des Produktes
Die Provox2-Stimmprothese (Abb. 1) ist ein steriles Einweg-
Rückschlagventil, das eine tracheo-ösophageale Fistel zum
Zwecke des Sprechens offen hält und gleichzeitig das Risiko
minimiert, dass Speisen oder Flüssigkeiten in die Luftröhre
gelangen. Es besteht aus für medizinische Anwendungen
geeignetem Silikonkautschuk und röntgendichtem
Fluorkunststoff. Die Prothese ist kein dauerhaftes Implantat
und muss in regelmäßigen Abständen gewechselt werden.
Ihr Außendurchmesser beträgt 7,5 mm (22,5 Fr). Die
Provox2-Stimmprothese ist in unterschiedlichen Längen
erhältlich: 4,5, 6, 8, 10, 12,5 und 15 mm.
Das Provox2-Stimmprothesenpaket enthält zudem eine
Provox Brush (Bürste) mit der zugehörigen Gebrauchs-
anweisung.
Содержание PROVOX 2
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