ro
ROMÂNĂ
PAGE
48 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BLACK
– 20-095 kn
PAGE
49 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BLACK
– 20-095kn
49
Numărul de
referință
și titlul
simbolului
Simbol
Descrierea simbolului
Coroziv
Produsul este clasificat
ca fiind coroziv. Sursă:
Sistemul global armonizat
de simboluri pentru
clasificarea substanțelor
chimice periculoase
Numai cu
prescripție
medicală
Indică faptul că legislația
federală din
SUA
limitează
vânzarea acestui dispozitiv
de către sau către specialiști
în stomatologie.
Reciclare
1
Indică faptul că ambalajul
este reciclabil în categoria
hârtiei combinate.
Polietilenă
cu densitate
mică
Indică faptul că
componentele din plastic
fabricate din polietilenă
cu densitate mică sunt
reciclabile.
Punct verde
Indică o contribuție
financiară către societatea
națională de recuperare a
deșeurilor de ambalaje în
conformitate cu Directiva
94/62/
CE
și cu legea
națională aplicabilă.
Packaging Recovery
Organization Europe.
Informație valabilă începând cu iulie 2020
Glosar simboluri
Numărul de
referință
și titlul
simbolului
Simbol
Descrierea simbolului
ISO
15223-1
5.1.1
Producător
Indică producătorul
dispozitivului medical
astfel cum este definit în
Directivele 90/385/
CEE
,
93/42/
CEE
și 98/79/
CE
ale Uniunii Europene.
ISO
15223-1
5.1.3
Data
fabricației
Indică data la care a
fost fabricat dispozitivul
medical.
ISO
15223-1
5.1.4
Data de
expirare
Indică data după care
dispozitivul medical nu
trebuie utilizat.
ISO
15223-1
5.1.5
Codul lotului
Indică codul lotului atribuit
de producător pentru a
putea identifica lotul.
ISO
15223-1
5.1.6
Numărul de
catalog
Indică numărul de catalog
atribuit de producător
pentru a putea identifica
dispozitivul medical.
ISO
15223-1
5.3.7
Limitele de
temperatură
Indică limitele de
temperatură la care
dispozitivul medical poate
fi expus în condiții de
siguranță.
ISO
15223-1
5.4.2
A nu se
reutiliza
Indică un dispozitiv
medical care este destinat
unei singure utilizări sau
utilizării la un singur pacient
în timpul unei singure
proceduri.
ISO
15223-1
5.4.4
Atenție
Indică necesitatea ca
utilizatorul să consulte
instrucțiunile de utilizare
pentru informații de
atenționare importante,
precum avertismente și
precauții care, din diverse
motive, nu pot fi prezentate
pe dispozitivul medical în
sine.
Marcaj
CE
Indică conformitatea
cu Regulamentul sau cu
Directiva Uniunii Europene
privind dispozitivele
medicale, cu implicarea
unui organism notificat.
Dispozitiv
medical
Indică faptul că articolul
este un dispozitiv medical.