SEITE 17 - 148 x 210 mm - 44000118149/02 - SCHWARZ - 20-113 (kn)
17
ru
О
серьезных
инцидентах
с
изделием
сообщайте
компании
3
М
и
местному
компетентному
органу
(
ЕС
)
или
местному
органу
государственного
регу
-
лирования
и
контроля
.
Описание
изделия
Прибор
Elipar DeepCure-L
представляет
собой
световое
устройство
СИД
высокой
мощности
для
полимеризации
фотоотверждаемых
дентальных
материалов
.
Он
состоит
из
ручного
блока
без
кабеля
со
встроенной
батареей
,
которая
может
быть
заменена
сервисной
службой
компании
3M,
и
блока
питания
со
встроенной
вилкой
.
Устройство
представляет
собой
медицинское
электрическое
устройство
в
соответствии
с
IEC 60601-1
и
доступно
в
качестве
устройства
настольного
типа
.
Настенный
монтаж
невозможен
.
По
сравнению
с
обычными
светополимеризирующи
-
ми
устройствами
Elipar DeepCure-L
отличается
ве
-
ликолепной
коллимацией
луча
и
однородным
про
-
филем
луча
,
направляющим
больше
световой
энергии
на
полимеризуемую
реставрацию
и
осуществляющим
глубокое
,
однородное
и
полное
отверждение
реставрации
.
Источником
света
в
устройстве
служит
высокопроизводительный
светоизлучающий
диод
(
СИД
).
Испускаемый
устройством
луч
имеет
длину
волны
в
диапазоне
от
430
до
480
нм
(
соответствующий
диапазон
,
например
,
для
изделий
из
камфарахинона
)
и
наиболее
эффективен
для
использования
со
светоотверждаемыми
стоматологическими
материалами
,
включая
материалы
для
пломб
,
виниров
,
надстроек
культи
,
фиссурных
герметиков
,
временных
реставраций
и
цементов
для
непрямых
реставраций
.
Информацию
о
необходимом
времени
полимеризации
для
определенного
стоматологического
материала
см
.
в
инструкции
по
применению
производителя
.
Устанавливаемое
время
полимеризации
:
O
5, 10, 15, 20
сек
O
Непрерывный
режим
(120
сек
)
O
Функция
прерывистой
полимеризации
(tack cu-
re, 1
сек
)
В
перерывах
между
применениями
кладите
ручной
блок
на
ровное
основание
.
Между
применениями
ручной
блок
можно
соединять
с
блоком
питания
,
чтобы
заряжать
аккумулятор
.
Самое
позднее
,
когда
индикатор
зарядки
начнет
гореть
постоянным
красным
светом
, (
см
. «
Индикатор
заряда
на
ручном
блоке
»),
нужно
соединить
ручной
блок
с
блоком
питания
,
чтобы
зарядить
аккумулятор
.
Устройство
поставляется
со
световодом
диаметром
10
мм
.
Запрещается
использовать
светодиоды
других
устройств
.
У
ручного
блока
для
уменьшения
энергопотребления
имеется
дежурный
режим
.
Ручной
блок
переходит
в
дежурный
режим
,
если
он
в
течение
5
минут
не
использовался
,
или
было
обнаружено
недопустимое
напряжение
ток
зарядки
.
Блок
питания
потребляет
в
готовом
к
работе
состоянии
максимально
0,2
Вт
.
+
Данную
инструкцию
по
применению
следует
хранить
на
протяжении
всего
периода
исполь
-
зования
продукта
.
Изделие
разрешено
к
ис
-
пользованию
только
,
если
маркировка
изделия
хорошо
читаема
.
В
отношении
всех
других
упо
-
мянутых
продуктов
,
пожалуйста
,
обращайтесь
к
соответствующей
инструкции
по
применению
.
Предполагаемая
область
применения
Предполагаемая
область
применения
:
устройство
фотополимеризации
для
светоотверждаемых
сто
-
матологических
материалов
.
Предполагаемые
пользователи
:
квалифицирован
-
ные
стоматологи
,
обладающие
теоретическими
и
практическими
знаниями
по
использованию
стома
-
тологической
продукции
.
Целевая
группа
пациентов
:
все
пациенты
,
нуждаю
-
щиеся
в
стоматологическом
лечении
,
за
исключени
-
ем
тех
пациентов
,
для
которых
имеются
ограниче
-
ния
на
использование
продукта
.
Клиническая
польза
:
вызывает
реакцию
полимери
-
зации
светоотверждаемых
стоматологических
ма
-
териалов
.
Световод
Ручной
блок
Защитный
щиток
