47
Avlesningstider
Den super-raske avlesningen og de valgfrie inkubasjonstidene på 48 timer med visuell endring
i pH-farge, har vært korrelert med en 7-dagers inkubasjonsperiode i henhold til FDAs protokoll
for kortere inkubasjonstid. Behandlede indikatorer ble undersøkt ved 48 timer og 7 dager for
deteksjon av en visuell endring i pH-farge. Det fluorescerende resultatet og avlesningene etter
48 timer med visuell endring i pH-farge ble sammenlignet med 7-dagersavlesingene med visuell
endring i pH-farge, for å finne indikatorens avlesningstid. Tiden for et fluorescerende resultat
avgjøres av programvareversjonen som er programmert i den automatiske avleseren.
24-minutters fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 eller 490H Auto-reader med programvareversjon 4.0.0 eller
nyere, har en 24 minutters kortere inkubasjonstid som korrelerer med det visuelle
avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
1-times fluorescerende resultat
1492V BI-er inkubert i en 490 Auto-reader med programvareversjon på mindre enn
4.0.0 har et 1 times redusert inkubasjonstidsresultat som korrelerer med det visuelle
avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer) ≥ 97 % av tiden.
48-timers resultat av visuell endring av pH-farge
1492V BI-er inkubert i enten en 490 eller 490H Auto-reader har 48 timers kortere
inkubasjonstid som korrelerer med det visuelle avlesningsresultatet på 7 dager (168 timer)
≥ 97 % av tiden.
På grunn av den høye påliteligheten av det fluorescerende resultatet, er det ingen fordel med
å inkubere 1492V BI-er etter at det fluorescerende resultatet er fastsatt av 490 eller 490H
Auto-reader og registrert.
Merk:
For å finne programvareversjonen på en 490 eller 490H Auto-reader, trykk én gang på
Informasjon-knappen. Auto-reader viser to linjer med tekst på LCD-skjermen. Den øverste raden
viser (fra venstre til høyre):
• Serienummer
• Programvareversjon (V X.Y.Z)
• Gjeldende dato og klokkeslett.
Indikasjoner for bruk
USA
Bruk 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i sammenheng med
3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere for å kvalifisere eller overvåke dampsteriliseringssykluser med
dynamisk-luft-fjerning på 4 minutter ved 270 °F (132 °C) og 3 minutter ved 275 °F (135 °C).
Utenfor USA
Bruk 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V i sammenheng med
3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere for å kvalifisere eller overvåke 270 °F (132 °C) til 275 °F (135 °C)
dynamisk-luft-fjerning dampsteriliseringssykluser.
Kontraindikasjoner
Ingen.
Advarsler
Det er en glassampulle inne i plastflasken til den biologiske indikatoren. For å unngå risikoen for
alvorlig skade eller dødsfall som følge av flygende rusk som følge av en sprukken ampulle:
• La den biologiske indikatoren avkjøle i anbefalt tidsperiode før aktivering. Hvis BI-en
aktiveres eller håndteres for mye før avkjøling, k an det føre til at glassampullen sprekker.
• Bruk vernebriller når den biologiske indikatoren aktiveres.
• Håndter BI-en etter dekselet når den knuses og snus.
• Ikke bruk fingrene til å knuse glassampullen.
