12
reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die mit dem 7-tägigen (168 Stunden) visuellen
Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Fluoreszenz-Ergebnis nach 1 Stunde
1492V BIs, die in einem 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0 inkubiert
werden, haben um 1 Stunde reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die mit dem 7-tägigen
(168 Stunden) visuellen Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Sichtbares pH-Farbänderungsergebnis nach 48 Stunden
1492V BIs, die in einem 490 Auto-Reader oder einem 490H Auto-Reader inkubiert werden,
haben um 48 Stunden reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die mit dem 7-tägigen
(168 Stunden) visuellen Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Aufgrund der hohen Zuverlässigkeit des Fluoreszenz-Ergebnisses ergibt sich kein Vorteil
daraus, 1492V BIs nach der Bestimmung des Fluoreszenz-Ergebnisses mit dem 490 oder 490H
Auto-Reader und der Ergebnisaufzeichnung zu inkubieren.
Hinweis:
Zur Feststellung der Softwareversion auf einem 490 oder 490 A Auto-Reader drücken
Sie einmal auf die Info-Schaltfläche. Der Auto-Reader zeigt auf dem LCD-Display zwei Textzeilen
an. Der oberen Zeile ist Folgendes zu entnehmen (von links nach rechts):
• Seriennummer
• Softwareversion (V X.Y.Z)
• Aktuelles Datum und aktuelle Uhrzeit
Indikationen
USA
Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Steam Challenge Pack zur Ultraschnellauslesung 1496V
in Verbindung mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder dem Attest™ Auto-Reader
490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher zur Qualifizierung und Überwachung von
Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung von 4 Minuten bei 270 °F (132 °C)
und 3 Minuten bei 275 °F (135 °C).
Außerhalb der USA
Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Steam Challenge Pack zur Ultraschnellauslesung 1496V in
Verbindung mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder dem 3M™ Attest™ Auto-Reader
490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher zur Qualifizierung und Überwachung von
Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung zwischen 270 °F (132 °C)
und 275 °F (135 °C).
Kontraindikationen
Keine.
Warnhinweise
In der Kunststoffphiole des Bioindikators befindet sich eine Glasampulle. Um das Risiko von
schweren Verletzungen und Todesfällen aufgrund von herumfliegenden Teilen einer zerbrochenen
Ampulle zu vermeiden, ist Folgendes zu beachten:
• Lassen Sie den Bioindikator vor der Aktivierung für die empfohlene Zeitdauer abkühlen.
Die Glasampulle kann durch die Aktivierung oder übermäßige Handhabung des BI vor dem
Abkühlen zerbrechen.
• Tragen Sie bei der Aktivierung des Bioindikators eine Schutzbrille.
• Den BI beim Zerdrücken und Schwenken am Verschluss festhalten.
• Die Glasampulle nicht mit den Fingern zerdrücken.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Beachten Sie Folgendes, um die beabsichtigte Prüfleistung des Challenge
Packs sicherzustellen:
• ÖFFNEN Sie das Challenge Pack NICHT vor der Sterilisation;
• Verwenden Sie das Challenge Pack NICHT wieder.
