3M 1492V Скачать руководство пользователя страница 35

Страница: 35 / 96

™

Attest

™

Super Rapid Readout

biologisk indikator 1492V

Produktbeskrivelse

3M™ Attest™ Super Rapid

Readout biologisk indikator

1492V (brunt låg, herefter

betegnet 1492V BI) er en

selvstændig biologisk indikator,

der er specifikt beregnet til hurtig,

pålidelig og kvalificeret test samt

rutinemæssig monitorering af

dampsteriliseringsprocesser,

der foregår ved 132 ºC (270 ºF)

eller 135 ºC (275 ºF) og

bruger dynamisk luftfjernelse

(prævakuum), når den bruges i

kombination med 3M™ Attest™

Auto-reader 490 (herefter

betegnet 490 Auto-reader).

1492V BI er kun beregnet

til engangsbrug.
Figur 1 viser en skematisk

illustration af designet af 1492V BI. Det selvstændige design inkluderer en bærer

med sporerne af

Geobacillus stearothermophilus

og en medieampul, der indeholder

et bakteriologisk vækstsubstrat, der overholder kravene for vækstfremkaldende

egenskaber, som specificeret iht. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006/(R)2010.

Sporebæreren og medieampullen er anbragt i en plastampul med brunt låg. En

kemisk procesindikator, som skifter fra rosa til lysebrun eller mørkere, hvis den

udsættes for damp, er anbragt øverst på låget.
1492V BI benytter α-glucosidase-enzymsystemet, som produceres naturligt

inden i voksende celler af

Geobacillus stearothermophilus

. I sin aktive tilstand

registreres α-glucosidasen ved at måle den fluorescens, der frembringes af den

enzymatiske hydrolyse fra det ikke-fluorescerende substrat, 4-methylumbellifer

yl-α-D-glucosid (MUG). Det fluorescerende biprodukt, som frembringes herved –

4-methylumbelliferone (MU) - registreres i 490 Auto-reader. Tilstedeværelsen af

fluorescens inden for 1 time af inkubationen af 1492V BI i 490 Auto-reader angiver

en fejl i dampsteriliseringsprocessen.
1492V BI kan også indikere tilstedeværelsen af

G. stearothermophilus

-organismer

ved at forårsage en synlig pH-farveændringsreaktion. Den biokemiske aktivitet

G. stearothermophilus

-organismen frembringer metaboliske biprodukter, der

får substratet til at skifte farve fra lilla til gul, hvilket også indikerer en fejl i

dampsteriliseringsprocessen. Brugen af denne indikationsmetode er valgfri og er

normalt begrænset til særlige undersøgelser.

Aflæsningstider
Inkubationstiden for den hurtige aflæsning på 1 time og den valgfrie 48-timers

synlige pH-farveændring er blevet afstemt med en 7-dages inkubationsperiode (ved

56 +/- 2 ºC) i overensstemmelse med FDA's protokol for reduceret inkubationstid.

Behandlede indikatorer blev undersøgt efter 48 timer og 7 dage for forekomsten

af synlige pH-farveændringer. Aflæsningerne af fluorescensændringer efter 1 time

og aflæsningerne af synlige pH-farveændringer efter 48 timer blev sammenlignet

med de synlige pH-farveændringer efter 7 dage for at fastslå aflæsningstiden

for indikatoren.

Resultat af fluorescensændring på 1 time
1492V BI påviser resultater for den reducerede inkubationstid på 1 time, som

stemmer overens med det synlige aflæsningsresultat efter 7 dage (168 timer),

≥ 97 % af tiden.
Resultat for visuel pH-farveændring efter 48 timer
1492V BI påviser resultater for den reducerede inkubationstid på 48 timer, som

stemmer overens med det synlige aflæsningsresultat efter 7 dage (168 timer),

≥ 97 % af tiden.

På grund af den høje pålidelighed af fluorescensresultatet efter 1 time er der ingen

fordel ved at inkubere 1492V BI i længere tid end 1 time.
1492V BI overholder kravene for ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006/(R)2010, ANSI/AAMI/

ISO 11138-3:2006/(R)2010 og BS EN/ISO 11138-1:2006, BS EN/ISO 11138-3:2006.

Indikationer for brug

USA
Brug 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisk indikator 1492V i kombination

med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 til at teste eller monitorere dynamiske

luftfjernende (præ-vakuum) dampsteriliseringscyklusser på 4 minutter ved 132 ºC

(270 ºF) og 3 minutter ved 135 ºC (275 °F).
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisk indikator 1492V giver et endeligt

resultat for fluorescens efter 1 time. Det valgfrie resultat for pH-farveændringer kan

aflæses efter 48 timer.
Uden for USA
Brug 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisk indikator 1492V i kombination

med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 til at teste eller monitorere dynamisk

luftfjernende (præ-vakuum) dampsteriliseringscyklusser ved 132 ºC (270 ºF) til

135 ºC (275 °F).

Kontraindikationer

Ingen.

PROCESINDIKATOR

BI-LÅG MED MÆRKAT

AMPUL

MEDIEAMPUL

AMPULKNUSER

IKKE-VÆVET MATERIALE

VÆKSTKAMMER

SPOREBÆRER

Figur 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout

biologisk indikator 1492V-design

Содержание 1492V

Страница 1: ...iologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning 0 Super Rapid Readout biologinen pikaindikaattori Indicador Biológico de Leitura Extra Rápida Indicador biológico de leitura super rápida Βιολογικός Δείκτης Σούπερ Ταχείας Ερμηνείας H Wskaźnik biologiczny o super szybkim odczycie F Biologický indikátor s velice rychlým odečtem S Biološki indikator za super hitro odčitavanje M Биологический индикатор с...

Страница 2: ......

Страница 3: ...dicates a steam sterilization process failure Use of this indication method is optional and is typically restricted to special studies Readout Times The 1 hour super rapid readout and the optional 48 hour visual pH color change incubation times have been correlated with a 7 day incubation period at 56 2 C following the FDA s Reduced Incubation Time protocol Processed indicators were examined at 48...

Страница 4: ...indicator tape on the vial or on the cap 2 Place the 1492V BI in a representative tray configuration or Process Challenge Device PCD as recommended by professional association guidelines or national standards for healthcare facility practice Do not place the 1492V BI in direct contact with a chemical indicator as residue could transfer to the biological indicator and affect the result 3 Place the ...

Страница 5: ...er 1 hour of incubation indicates an acceptable sterilization process Act immediately on any positive results for processed BIs Determine the cause of the positive BI following facility policies and procedures Always retest the sterilizer and do not use sterilizer for processing loads until three consecutive BI results are negative Optional Visual pH Color Change Result The 1492V BI is normally di...

Страница 6: ......

Страница 7: ...cture super rapide et de 48 heures en option pour le changement visuel de couleur du pH ont été corrélés avec une période d incubation de 7 jours à 56 2 ºC conformément au protocole de temps d incubation réduit établi par la FDA Food and DrugAdministration Les indicateurs traités ont été examinés après 48 heures et 7 jours afin de détecter un changement visuel de couleur du pH Les relevés du chang...

Страница 8: ... d étiquette supplémentaire ni de ruban indicateur sur le flacon ou le capuchon 2 Placer le 1492V BI dans une configuration de plateau représentatif ou dans le dispositif d épreuve de procédé PCD tel que recommandé par les directives des associations professionnelles ou les normes nationales concernant les pratiques dans les établissements de santé Ne pas placer le 1492V BI en contact direct avec ...

Страница 9: ...que résultat positif des BI traités Déterminer les raisons pour lesquelles le BI est positif en suivant les réglementations et procédures du site Toujours tester à nouveau le stérilisateur et ne pas l utiliser pour traiter des charges tant que trois résultats consécutifs de BI ne sont pas négatifs Résultat du changement visuel de couleur du pH en option Le 1492V BI est jeté selon la procédure habi...

Страница 10: ......

Страница 11: ... ist optional und ist üblicherweise auf spezielle Studien beschränkt Auslesezeiten Die 1 stündige ultraschnelle Auslesezeit und die optionale 48 stündige Inkubationszeit für die visuelle pH Farbänderungsreaktion wurden mit einer 7 tägigen Inkubationszeit bei 56 2 C gemäß dem Protokoll zur reduzierten Inkubationszeit der FDA zueinander in Beziehung gesetzt Verarbeitete Indikatoren wurden nach 48 St...

Страница 12: ...anderes Etikett oder Indikatorklebeband auf der Phiole oder dem Verschluss an 2 Stellen Sie den 1492V BI entsprechend den Empfehlungen des Berufsverbandes oder der nationalen Vorgaben für Vorgehensweisen in Gesundheitseinrichtungen auf das jeweilige Tablett oder in den Dampfdurchdringungstester Prüfkörper Der 1492V BI darf nicht in direkten Kontakt mit einem chemischen Indikator kommen denn Rückst...

Страница 13: ...uf dem LCD Display nach 1 stündiger Inkubationszeit zeigt einen akzeptablen Sterilisationsprozess an Reagieren Sie sofort bei positiven Ergebnissen der verarbeiteten BIs Die Ursache für den positiven Bioindikator entsprechend den aktuellen Richtlinien und Verfahren der Einrichtung ermitteln Den Sterilisator stets erneut testen und erst wieder für die Verarbeitung von Chargen verwenden wenn die BI ...

Страница 14: ......

Страница 15: ...a studi speciali Tempi di lettura La lettura ultrarapida di 1 ora e i tempi di incubazione facoltativi del cambiamento visivo di colore del pH a 48 ore sono stati correlati a un periodo di incubazione di 7 giorni a 56 2 ºC seguendo il protocollo FDA con tempo di incubazione ridotto Gli indicatori trattati sono stati esaminati a 48 ore e a 7 giorni per il rilevamento di un cambiamento visivo di col...

Страница 16: ...posizionare un altra etichetta o del nastro indicatore sulla fiala o sul tappo 2 Posizionare l IB 1492V in una configurazione di vassoio rappresentativa o in un dispositivo di verifica del processo PCD come consigliato nelle linee guida delle associazioni professionali o negli standard nazionali per le prassi ospedaliere Non posizionare l IB 1492V a contatto diretto con un indicatore chimico poich...

Страница 17: ...qualsiasi risultato positivo per gli IB trattati Stabilire la causa dell IB positivo in base alle indicazioni e alle procedure della struttura Si raccomanda di procedere sempre a una nuova verifica dello sterilizzatore e di non utilizzarlo per trattare carichi fino a quando non saranno stati ottenuti tre risultati IB negativi consecutivi Risultato del cambiamento visivo del colore del pH facoltati...

Страница 18: ......

Страница 19: ...Tiempos de lectura Los tiempos de incubación de la lectura súper rápida de una hora y del cambio de pH visible por color de 48 horas han sido correlacionados con un período de incubación de 7 días a 56 2 ºC siguiendo el protocolo de tiempo de incubación reducido de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos Food and Drug Administration FDA Los indicadores procesados se examina...

Страница 20: ...coloque otra etiqueta ni cinta indicadora en el frasco ni en la tapa 2 Coloque el IB 1492V en una configuración de bandeja representativa o Dispositivo de desafío de proceso PCD según lo recomienden los lineamientos de la asociación profesional o las normas nacionales para la práctica de instalaciones de salud No coloque el IB 1492V en contacto directo con un indicador químico debido a que podrían...

Страница 21: ...ilización aceptable Actúe de modo inmediato sobre cualquier resultado positivo de los IB procesados Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos del centro Siempre deberá volver a probar el esterilizador y no utilizarlo para procesar cargas hasta que se obtengan tres resultados negativos consecutivos del IB Resultado del cambio de pH visible por color opcion...

Страница 22: ......

Страница 23: ...s de lectura extrarrápida de 1 hora y de incubación opcional para el cambio visible del color del pH a las 48 horas con un período de incubación de 7 días a 56 2 ºC según el protocolo de tiempo reducido de incubación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU FDA Los indicadores procesados se examinaron a las 48 horas y a los 7 días para detectar un cambio visible en el color del pH...

Страница 24: ...ni en el frasco ni en la tapa 2 Coloque el IB 1492V BI en una configuración de bandeja representativa o dispositivo de proceso de desafío PCD según las recomendaciones de las pautas de la asociación de profesionales o los estándares nacionales para las prácticas hospitalarias No coloque el IB 1492V en contacto directo con ningún indicador químico puesto que los residuos podrían transferirse al ind...

Страница 25: ...la de LCD al cabo de 1 hora de incubación indica un proceso de esterilización aceptable Actúe de inmediato cuando obtenga resultados positivos para los IB procesados Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos de la institución Realice siempre pruebas adicionales en el esterilizador y no lo utilice para procesar cargas hasta que haya tres resultados negativ...

Страница 26: ......

Страница 27: ...s aangeeft Het gebruik van deze indicatiemethode is optioneel en wordt normaliter beperkt tot speciale onderzoeken Uitleestijden De 1 uur supersnelle uitlezing en de optionele 48 uur zichtbare pH kleurwijziging incubatietijden zijn evenredig aan een 7 daagse incubatieperiode bij 56 2ºC na het FDA protocol van beperkte incubatietijd Gesteriliseerde indicatoren zijn na 48 uur en na 7 dagen onderzoch...

Страница 28: ...gsdatum Plaats geen andere label of indicatortape op de fles of op de dop 2 Plaats de 1492V BI in een proeftrayopstelling of Process Challenge Device PCD zoals aanbevolen in de richtlijnen van vakverenigingen of nationale ziekenhuisrichtlijnen Plaats de 1492V BI niet in direct contact met een chemische indicator om besmetting van de biologische indicator die een vertekening van het resultaat kan b...

Страница 29: ...ncubatie geeft een acceptabel sterilisatieproces aan Reageer direct op positieve BI resultaten Stel de oorzaak van de positieve BI vast volgens het huidige beleid en de huidige procedures van het instituut Test de sterilisator altijd opnieuw en gebruik de sterilisator pas voor het verwerken van ladingen als er drie achtereenvolgende negatieve BI resultaten zijn geweest Optioneel zichtbaar pH kleur...

Страница 30: ......

Страница 31: ...äsningstider Snabbavläsningen på 1 timme och den alternativa 48 timmars inkubationstiden för visuell pH färgförändring har korrelerats med en 7 dagars inkubationsperiod vid 56 2 ºC enligt FDA protokollet om reducerad inkubationstid Steriliserade indikatorer undersöktes efter 48 timmar och 7 dagar för detektion av visuell pH färgförändring 1 timmesavläsningarna av fluorescensförändringar och 48 tim...

Страница 32: ...inte på någon annan etikett eller indikatortejp på behållaren eller på locket 2 Placera 1492V BI i en representativ brickkonfiguration eller processkontrollenhet PCD enligt rekommendationer i riktlinjer från branschorganisationer eller nationella standarder för praxis hos sjukvårdsinrättningar Placera inte 1492V BI i direkt kontakt med en kemisk indikator eftersom rester kan överföras till den bio...

Страница 33: ...r 1 timmes inkubation indikerar en godkänd steriliseringsprocess Agera omedelbart vid alla positiva BI resultat Fastställ orsaken till den positiva BI i enlighet med aktuella rutiner vid inrättningen Utför alltid ny kontroll av steriliseringsapparaten och använd den inte för sterilisering förrän tre BI resultat i följd avlästs med negativt resultat Alternativt resultat av visuell pH färgförändring...

Страница 34: ......

Страница 35: ... og er normalt begrænset til særlige undersøgelser Aflæsningstider Inkubationstiden for den hurtige aflæsning på 1 time og den valgfrie 48 timers synlige pH farveændring er blevet afstemt med en 7 dages inkubationsperiode ved 56 2 ºC i overensstemmelse med FDA s protokol for reduceret inkubationstid Behandlede indikatorer blev undersøgt efter 48 timer og 7 dage for forekomsten af synlige pH farveæ...

Страница 36: ...orens mærkat Undlad at placere flere mærkater eller mere indikatortape på ampullen eller på låget 2 Placér 1492V BI i en repræsentativ bakke eller procestestenhed PCD som anbefalet i retningslinjerne udstedt af de professionelle brancheorganisationer eller de nationale standarder for hospitalspraksis 1492V BI må ikke placeres i direkte kontakt med en kemisk indikator da rester fra denne kan overfø...

Страница 37: ...proces Reagér øjeblikkeligt på et positivt resultat af en behandlet BI Bestem årsagen til den positive BI iht hospitalets gældende politik og procedurer Autoklaven skal altid testes igen og den må ikke anvendes til nye cyklusbehandlinger før tre nye BI resultater efter hinanden har været negative Valgfrit visuelt pH farveændringsresultat 1492V BI kasseres normalt når fluorescensresultatet er bleve...

Страница 38: ......

Страница 39: ...ersøkelser Avlesningstider Inkuberingstidene for den 1 times super raske avlesningen og den valgfrie 48 timers visuelle pH fargeendringen har blitt koordinert med en 7 dagers inkuberingsperiode ved 56 2 ºC i følge FDAs regjeringskontoret for mat og medisinkontroll Reduced Incubation Time protokoll redusert inkuberingstid Steriliserte indikatorer ble undersøkt etter 48 timer og 7 dager for påvisnin...

Страница 40: ...en annen etikett eller indikatortape på ampullen eller dekslet 2 Plasser 1492V BI i en representativ brettkonfigurasjon eller prosessutfordingsenhet PCD som anbefalt av yrkesorganisasjonens retningslinjer eller nasjonale standarder for praksis ved helsefasiliteter Ikke sett 1492V BI så den kommer i direkte kontakt med en kjemisk indikator da rester kan overføres til den biologiske indikatoren og i...

Страница 41: ...ayet etter 1 times inkubering indikerer en akseptabel sterilisasjonsprosess Handle øyeblikkelig ved positive resultater for behandlede BIer Fastslå årsaken til positiv BI ved å følge anleggets politikk og prosedyrer Sterilisasjonsapparatet skal testes på nytt og ikke brukes til behandling av ladninger før tre etterfølgende BI resultater er negative Valgfritt visuelt pH fargeendringsresultat 1492V ...

Страница 42: ......

Страница 43: ...oistutkimuksiin Tulosten lukeminen 1 tunnin pikaluenta ja valinnainen 48 tunnin pH värinmuutos inkubaatioajat on korreloitu 7 päiväiseen inkubaatiojaksoon lämpötilassa 56 2 ºC Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA inkubaatioajan lyhennyskäytännön mukaisesti Käsitellyt indikaattorit tutkittiin 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua visuaalisen pH värinmuutoksen havaitsemiseksi 1 tunnin fluoresenssin muutosluk...

Страница 44: ... etikettiä tai indikaattoriteippiä ampulliin tai korkkiin 2 Aseta 1492V BI asianmukaiselle alustalle tai PCD laitteeseen Process Challenge Device suositeltujen menetelmien mukaisesti tai terveydenhuollon yksiköiden käytäntöjä koskevien kansallisten standardien mukaisesti Älä aseta 1492V BI tä siten että se on suorassa yhteydessä kemialliseen indikaattoriin koska tulokseen vaikuttavia jäämiä voi si...

Страница 45: ...tunnin inkuboinnin kuluttua ilmoittaa että sterilointiprosessi voidaan hyväksyä Toimi välittömästi mikäli käsitellyistä BI stä ilmenee positiivisia tuloksia Määritä positiivisen BI n syy hoitolaitoksen käytäntöjen ja menettelytapojen mukaan Testaa aina sterilaattori uudelleen äläkä käytä sterilaattoria kuormien käsittelyyn ennen kuin kolme peräkkäistä BI tulosta on negatiivisia Valinnainen visuaal...

Страница 46: ......

Страница 47: ...é tipicamente restrita a estudos especiais Tempos de leitura Os tempos de incubação da leitura extra rápida de 1 hora e da alteração visual da cor do pH de 48 horas opcional foram correlacionados com um período de incubação de 7 dias a 56 2 ºC seguindo o protocolo de Tempo de incubação reduzido da FDA Os indicadores processados foram examinados em 48 horas e 7 dias para detecção de uma alteração d...

Страница 48: ...o indicador Não coloque outra etiqueta ou fita indicadora no frasco ampola ou na tampa 2 Coloque o IB 1492V BI numa configuração de tabuleiro representativa ou no Dispositivo de prova de processos PCD conforme recomendado pelas directrizes da associação de profissionais ou pelas normas nacionais para prática em instalações de cuidados de saúde Não coloque o IB 1492V em contacto directo com um indi...

Страница 49: ...ctue imediatamente em caso de resultados positivos para IB processados Determine a causa do IB positivo seguindo as políticas e procedimentos da instituição Faça um novo teste ao esterilizador e não utilize o esterilizador para processar cargas até que os resultados do BI sejam negativos três vezes consecutivas Resultado opcional de alteração visual da cor do pH O IB 1492V é normalmente descartado...

Страница 50: ......

Страница 51: ... diagnóstico é opcional e tipicamente restrito a estudos especiais Tempos de leitura A leitura super rápida em 1 hora e os tempos opcionais de 48 horas de incubação por mudança visual de cor por pH foram correlacionados a um período de 7 dias de incubação a 56 2ºC seguindo o tempo de incubação reduzido pelo protocolo do FDA Os indicadores processados foram examinados a 48 horas e a 7 dias para det...

Страница 52: ...la nem na tampa 2 Coloque o IB 1492V em uma configuração de bandeja representativa ou em um Dispositivo de desafio de processo PCD conforme recomendado por diretrizes de associações profissionais ou normais nacionais à prática de instalações de saúde Não coloque o IB 1492V em contato direto com um indicador químico pois é possível que haja transferência de resíduos para o indicador biológico o que...

Страница 53: ...s 1 hora de incubação indica um processo de esterilização aceitável Aja imediatamente sobre qualquer resultado positivo dos IBs processados Determine a causa do IB positivo seguindo as políticas e os procedimentos da Instituição Sempre teste novamente o esterilizador e não utilize o para processar cargas até que três resultados consecutivos de IB sejam negativos Resultado de mudança visual de cor ...

Страница 54: ......

Страница 55: ...ιδικές μελέτες Χρόνοι ερμηνείας αποτελεσμάτων Οι χρόνοι επώασης της μίας ώρας για το εξαιρετικά γρήγορο αποτέλεσμα και των 48 ωρών για την προαιρετική οπτική χρωματική αλλαγή του pH έχουν συσχετιστεί με μια περίοδο επώασης 7 ημερών στους 56 2 C σύμφωνα με το πρωτόκολλο του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των Η Π Α FDA Reduced Incubation Time Μειωμένος χρόνος επώασης Επεξεργασμένοι δείκτες εξετάστ...

Страница 56: ...α δείκτη στο φιαλίδιο ή στο πώμα 2 Τοποθετήστε το ΒΔ 1492V σε μια αντιπροσωπευτική διαμόρφωση δίσκου ή Συσκευή Πρόκλησης Διαδικασίας PCD όπως συνιστάται από τις κατευθυντήριες οδηγίες των επαγγελματικών ενώσεων ή τα εθνικά πρότυπα για την πρακτική των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης Μην τοποθετείτε το ΒΔ 1492V σε άμεση επαφή με ένα χημικό δείκτη καθώς κατάλοιπα είναι δυνατό να μεταφερθούν στ...

Страница 57: ...ης υποδεικνύει μια αποδεκτή διαδικασία αποστείρωσης Ενεργήστε αμέσως σε τυχόν θετικό αποτέλεσμα για επεξεργασμένους ΒΔ Προσδιορίστε την αιτία του θετικού ΒΔ ακολουθώντας τις τρέχουσες πολιτικές και διαδικασίες του ιδρύματός σας Να ελέγχετε ξανά τον κλίβανο και να μη τον χρησιμοποιείτε για αποστείρωση φορτίων παρά μόνο εάν λάβετε 3 διαδοχικά αρνητικά αποτελέσματα των ΒΔ Προαιρετικό Αποτέλεσμα Οπτικ...

Страница 58: ......

Страница 59: ...lnych badań Czasy odczytu Super szybki odczyt po 1 godzinie oraz opcjonalną wizualną zmianą koloru w wyniku zmiany pH po 48 godzinnej inkubacji zostały skorelowane z 7 dniowym okresem inkubacji w 56 2 C zgodnie z protokołem skróconego czasu inkubacji FDA Wskaźniki procesu badano po 48 godzinach oraz 7 dniach w celu wykrycia wizualnej zmiany koloru w wyniku zmiany pH Odczyty zmiany fluorescencji po...

Страница 60: ...adu sterylizatora oraz daty poddania sterylizacji na etykiecie wskaźnika Na fiolce ani na zatyczce nie należy umieszczać dodatkowej etykiety ani taśmy wskaźnikowej 2 Umieścić wskaźnik biologiczny 1492V w tacy o reprezentatywnej konfiguracji lub w przyrządzie testowym PCD zgodnie z zaleceniami wytycznych stowarzyszeń profesjonalistów lub krajowymi normami praktyki szpitalnej Nie umieszczać wskaźnik...

Страница 61: ...logicznego 1492V znak na wyświetlaczu LCD po upływie 1 godziny inkubacji oznacza dopuszczalny przebieg procesu sterylizacji W przypadku jakichkolwiek dodatnich wyników wskaźników biologicznych poddanych działaniu sterylizacji należy podjąć natychmiastowe działania Określić przyczynę dodatniego wyniku wskaźnika biologicznego postępując zgodnie z zasadami i procedurami placówki Za każdym razem ponow...

Страница 62: ......

Страница 63: ...bační doby pro velice rychlý odečet po 1 hodině a volitelnou viditelnou změnu barvy se změnou pH po 48 hodinách byly korelovány se 7denní inkubační dobou při teplotě 56 2 ºC v souladu s protokolem pro zkrácení inkubační doby organizace FDA Indikátory vystavené procesu sterilizace byly zkoumány po 48 hodinách a 7 dnech z hlediska viditelné změny barvy v reakci na změnu pH Odečty změny fluorescence ...

Страница 64: ...sterilizačním zařízení a data zpracování na štítek indikátoru Neumísťujte na fiólu ani na víčko žádný jiný štítek ani pásku indikátoru 2 Umístěte BI 1492V v konfiguraci předkládacího podnosu nebo zkušební tělísko PCD jak doporučují směrnice profesního sdružení nebo národní standardy pro praxi ve zdravotnických zařízeních Neumísťujte BI 1492V v přímém kontaktu s chemickým indikátorem protože zbytky...

Страница 65: ... 1492V znaménko na LCD displeji po 1 hodině inkubace označuje přijatelný proces sterilizace V případě jakéhokoliv pozitivního výsledku zpracovaných BI okamžitě učiňte příslušná opatření Určete příčinu pozitivního BI podle zásad a postupů vašeho pracoviště Vždy znovu otestujte sterilizační zařízení a nepoužívejte je ke zpracování dávek dokud nebudou 3 po sobě následující výsledky BI negativní Volit...

Страница 66: ......

Страница 67: ...dijah Časi odčitavanja Inkubacijski časi 1 urnega super hitrega odčitavanja in fakultativne 48 urne reakcije vidne spremembe barve pH so v soodvisnosti od 7 dnevne inkubacijske dobe pri 56 2 ºC v skladu s protokolom FDA o skrajšanem inkubacijskem času Po 48 urah in po 7 dneh je bilo pregledano ali je bila v obdelanih indikatorjih zaznana vidna sprememba barve pH S primerjavo odčitkov 1 urne spreme...

Страница 68: ...elementa sterilizacije sterilizator in datum procesiranja Na fiolo ali pokrovček ne namestite druge oznake ali indikatorskega traku 2 Biološki indikator 1492V postavite na pladenj ali v pripomoček PCD kot je priporočeno v smernicah strokovnih združenj ali nacionalnih standardih za prakso v bolnišnicah Biološkega indikatorja 1492V ne postavite v neposredni stik s kemičnim indikatorjem saj se lahko ...

Страница 69: ...po 1 uri inkubacije kaže na sprejemljiv postopek sterilizacije V primeru pozitivnih rezultatov obdelanih bioloških indikatorjev nemudoma ukrepajte V skladu s pravilniki in postopki ustanove ugotovite kaj je vzrok za pozitiven biološki indikator Sterilizator vedno ponovno testirajte in ga ne uporabljajte za procesiranje elementov dokler trije zaporedni rezultati biološkega indikatorja niso negativn...

Страница 70: ......

Страница 71: ...желтый что также указывает на неуспешный процесс паровой стерилизации Этот метод индикации является факультативным и как правило предназначен только для специальных исследований Время считывания Время сверхбыстрого считывания по истечении 1 часа и визуального изменения цвета индикатора pH при факультативной 48 часовой инкубации соответствуют 7 дневному инкубационному периоду при температуре 56 2 C...

Страница 72: ...те правилам и процедурам учреждения в которых должна быть указана частота мониторинга биологического индикатора соответствующая рекомендуемым методикам профессионального сообщества и или государственным нормам и стандартам В качестве наилучшей практики и для обеспечения оптимальной безопасности пациентов компания 3M рекомендует проводить мониторинг каждой загрузки паровой стерилизации с помощью би...

Страница 73: ...атического считывающего устройства 490 Результаты обработанного БИ 1492V недействительны пока не будет считан положительный результат положительного контроля флуоресценции Положительный контроль должен дать положительный результат на ЖК дисплее через 1 час или раньше Если по истечении 1 часа положительный контроль показывает отрицательный результат на ЖК дисплее см инструкции по устранению неполад...

Страница 74: ...ºF в течение 3 минут в паровом стерилизаторе с динамической откачкой воздуха Пояснение символов Номер по каталогу Внимание смотрите инструкции по применению Не использовать повторно Использовать до Код серии товара Производитель Дата производства Продукт предназначен для использования в циклах паровой стерилизации Лицензия Kitemark Британского института стандартов подтверждающая соответствие станд...

Страница 75: ...ne studije Vremena očitavanja Vrlo brzo očitanje u roku 1 sata i opcijsko 48 satno vrijeme inkubacije s vizualnom promjenom pH boje povezano je sa 7 dnevnim periodom inkubacije pri 56 2 C koje dolazi nakon FDA protokola sa smanjenim vremenom inkubacije Obrađeni indikatori ispitani su nakon 48 sati i 7 dana radi detekcije vizualne promjene pH boje Očitanja promjene fluorescencije nakon 1 sata i oči...

Страница 76: ... naljepnicu ili traku indikatora na bočicu ili na čep 2 Postavite 1492V BI u reprezentativnu konfiguraciju na podlošku ili uređaj za testiranje procesa PCD kao što preporučuju smjernice profesionalne udruge ili nacionalni standardi za praksu u zdravstvenim ustanovama Ne dovodite 1492V BI u neposredni kontakt s kemijskim indikatorom jer se ostaci mogu prenijeti na biološki indikator i tako utjecati...

Страница 77: ...vatljivost postupka sterilizacije Odmah poduzmite potrebne radnje nakon bilo kojeg pozitivnog rezultata za obrađene BI ove Odredite uzrok pozitivnog BI na temelju pravila i postupaka ustanove Uvijek iznova provjerite sterilizator i nemojte ga koristiti za obradu sve dok tri uzastopna BI rezultata ne budu negativni Opcijski rezultat vizualne promjene pH boje 1492V BI se obično baca nakon zabilježen...

Страница 78: ......

Страница 79: ...österir Bu indikasyon yönteminin kullanımı isteğe bağlıdır ve normalde özel çalışmalarla sınırlıdır Okuma Süreleri 1 saatlik süper hızlı okuma ve isteğe bağlı 48 saatlik görsel pH renk değişimi inkübasyon süreleri FDA nın Azaltılmış İnkübasyon Süresi protokolüne uygun olarak 7 günlük bir inkübasyon dönemi 56 2 C de ile korele edilmiştir Proses edilmiş indikatörler görsel pH renk değişiminin saptan...

Страница 80: ...pağın üzerine başka bir etiket veya indikatör bandı yerleştirmeyin 2 1492V Bİ yi meslek derneği yönergeleri veya ulusal hastane uygulaması standartlarında önerilen şekilde bir temsili tepsi konfigürasyonuna veya Proses Test Cihazı PCD yerleştirin 1492V Bİ yi bir kimyasal indikatörle doğrudan temas edecek şekilde yerleştirmeyin çünkü kalıntı biyolojik indikatöre geçebilir ve sonucu etkileyebilir 3 ...

Страница 81: ...sonra prosese tabi tutulmuş 1492V Bİ için negatif nihai okuma sterilizasyon prosesinin kabul edilebilir olduğunu gösterir Prosese tabi tutulmuş pozitif Bİ sonuçları için hemen gerekli tedbirleri alın Kurum politikalarına ve prosedürlerine uygun olarak pozitif Bİ nin nedenini belirleyin Sterilizatörü daima yeniden test edin ve birbiri ardına üç Bİ sonucu negatif çıkana kadar yükleri proses etmek iç...

Страница 82: ......

Страница 83: ...该方法通常限于特殊研究之用判读时间根据 FDA 的减短培养时间协议 1 小时超快判读和可选的 48 小时可视 pH 颜色变化培养时间已与 7 天培养期温度为 56 2 C 相关联将以 48 小时和 7 天为期对已处理指示剂进行检查以检测可视 pH 颜色变化将 1 小时的荧光变化判读和 48 小时的可视 pH 颜色变化判读与 7 天的可视 pH 颜色变化判读进行比较确定指示剂的判读时间 1 小时荧光变化结果对于 1492V BI 7 天 168 小时可视判读结果与 1 小时减短培养时间结果相比前者与后者的关系为 97 48 小时可视 pH 颜色变化结果对于 1492V BI 7 天 168 小时可视判读结果与 48 小时减短培养时间结果相比前者与后者的关系为 97 由于 1 小时的荧光结果具有高可靠性因此如果 1492V BI 的培养时间超过 1 小...

Страница 84: ...使用方法 1 通过在指示剂标签上记录下封装号装载编号灭菌器以及处理日期来识别 1492V BI 请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上 2 遵照专业协会指导准则或国家医院服务标准的建议将 1492V BI 置于典型的托盘配置或程验证装置 PCD 不得使 1492V BI 直接接触化学指示剂因为残留物会转移到生物指示剂中并影响结果 3 请将 PCD 放置到灭菌器最难灭菌的位置这通常位于底部支架通过排水排出排气口上方然而灭菌器制造商应通过咨询并且通过咨询向灭菌器制造商确定最不利于灭菌器的生长室区域培养生长的区域 4 请根据建议的做法处理封装物 5 周期完成后将 PCD 从灭菌器取出并移走 1492V BI 6 在激活之前让 1492V BI 冷却 10 分钟 7 检查 1492V BI 盖顶上的处理指示剂如果颜色由粉红色变为浅褐色或更暗则可以确认...

Страница 85: ...reader 在 1492V BI 经过处理的情况下阳性在 LCD 显示屏上显示结果表示灭菌过程失败 1 小时后经过处理的 1492V BI 读数最终判读为阴性结果在 LCD 显示屏上显示表示这是可接受的灭菌过程立即对经过处理的 BI 的任意阳性结果进行处理根据设施政策制度确定阳性 BI 的原因要一直重复检测灭菌器在连续三次 BI 结果均为阴性之后才能使用灭菌器处理封装物可选的可视 pH 颜色变化结果在记录荧光结果后一般可将 1492V BI 弃置但如果需要进行特别研究 1492V BI 要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果在激活后的培养过程中白色非织造材料将吸收溴甲酚紫色指示剂生长培养基中 pH 敏感的指示剂将被染色呈现蓝色在阳性对照 BI 的情况下生长培养基和或非织造材料将在 48 小时内呈现黄色颜色变化如果在瓶内观...

Страница 86: ......

Страница 87: ...การอ านค าแบบรวดเร วมากเมื อครบ 1 ชั วโมงและเวลาในการบ มเชื อที เป น ทางเลือกเพื อการเปลี ยนสีที มองเห นตามค า pH เมื อครบ 48 ชั วโมงมีสหสัมพันธ กับ ระยะเวลาการบ มเชื อเป นเวลา 7 วัน ที อุณหภูมิ 56 2 C โดยเป นไปตามเกณฑ วิธีที ใช เวลาในการบ มเชื อลดลงของ FDA มีการตรวจวิเคราะห อุปกรณ บ งชี ที ผ าน กระบวนการแล วเมื อครบ 48 ชั วโมงและ 7 วันสำาหรับการตรวจหาการเปลี ยนแปลง สีที มองเห นตามค า pH มีการนำาค...

Страница 88: ...92V BI ในลักษณะที สัมผัสโดยตรงกับอุปกรณ บ ง ชี ทางเคมีเนื องจากสารตกค างอาจถ ายทอดมายังอุปกรณ บ งชี ทางชีวภาพดัง กล าวและส งผลกระทบต อผลการทดสอบได 3 วางอุปกรณ PCD ในบริเวณที เป นปัญหามากที สุดของเครื องทำาไร เชื อ โดย ทั วไปแล วอุปกรณ นี จะอยู บนชั นวางล างสุดเหนือช องระบาย แต อย างไร ก ตาม ควรปรึกษาผู ผลิตเครื องทำาไร เชื อเพื อระบุบริเวณของช องซึ งเป น บริเวณที ทำาไร เชื อได ยากที สุด 4 ดำาเนินก...

Страница 89: ...ทุกครั ง และห ามใช เครื องทำาไร เชื อในการดำาเนินกระบวนการกับ ภาชนะบรรจุจนกว าจะได ผลการทดสอบอุปกรณ BI เป นลบติดต อกันสามครั งแล ว ผลการเปลี ยนสีที มองเห นตามค า pH ซึ งเป นทางเลือก ตามปกติแล วจะมีการกำาจัดอุปกรณ 1492V BI ทิ งไปหลังจากได บันทึกผลการ เรืองแสงแล ว อย างไรก ตาม หากต องการดำาเนินการศึกษาวิจัยเป นกรณีพิเศษ สามารถบ มเชื ออุปกรณ 1492V BI ต อไปได เพื อให ได รับผลการเปลี ยนแปลงสีที มองเห น...

Страница 90: ......

Страница 91: ...배지가 자주색에서 노란색으로 변하게 하는 대사 부산물을 생산하는데 이것 또한 스팀 멸균 과정의 실패를 나타냅니다 이 지시 방법의 사용은 선택적이며 보통 특수한 연구로 제한됩니다 판독 시간 1시간이라는 매우 빠른 판독 및 선택적인 48시간 시각적 pH 색 변화 배양 시간을 FDA의 단축 배양 프로토콜에 따른 7일의 배양 기간 56 2 C에서 과 비교했습니다 멸균된 BI 인디케이터는 시각적 pH 색 변화의 검출을 위해 48 시간 및 7일 시점에 검사했습니다 1시간 형광 변화 결과 및 48시간 시각적 pH 색 변화 결과를 7일 시각적 pH 색 변화 결과와 비교하여 지표의 판독 시간을 측정했습니다 1 시간 형광 변화 결과 1492V BI의 1시간으로 단축된 배양시간 결과는 7일 168시간 시각적 판독 결과와 97 ...

Страница 92: ...가장 어려운 챔버내 위치를 확인하려면 멸균기 제조업체에 문의해야 합니다 4 권장 방법에 따라 작업을 처리합니다 5 주기 완료 후 PCD를 멸균기에서 꺼내고 1492V BI를 꺼냅니다 6 BI 활성화 이전에 1492 BI를 10분 동안 냉각시킵니다 7 1492V BI의 마개 위에 있는 프로세스 인디케이터를 확인합니다 색이 분홍색에서 밝은 갈색 또는 더 어두운 색으로 변했다면 1492V BI가 스팀 처리 과정에 노출된 것입니다 이런 색 변화는 스팀 멸균 과정이 원하는 멸균 상태를 얻는 데 충분했다는 것을 의미하지 않습니다 과정 인디케이터에 변화가 없으면 멸균기의 물리적인 모니터를 확인하십시오 8 생물학적 인디케이터를 활성화하려면 인디케이터를 색 코드가 갈색 즉 1492V BI 배양을 위해 구성됨 인 490 Au...

Страница 93: ... 후 폐기됩니다 그러나 특별한 연구가 필요하면 1492V BI를 추가적으로 배양하여 시각적인 pH 색 변화 결과를 얻을 수 있습니다 활성화 후 그리고 배양 중에 흰색 부직포 Nonwoven Material 는 브로모크레솔 퍼플 인디케이터를 흡수하며 pH 민감 지표는 증식 배지에서 염색되어 파란색으로 보입니다 양성 대조군 BI의 경우 48 이내에 증식 배지와 또는 부직포에서 노란색 색 변화가 나타납니다 바이알 안에서 노란색이 관찰되면 양성 결과라는 의미입니다 처리된 1492V BI의 경우 배지나 부직포가 자주색에서 노란색으로 변하면 멸균 과정의 실패를 의미합니다 음성 pH 색 변화 결과 즉 배지 및 부직포가 자주색 파란색을 유지하는지 여부는 48시간 후에 평가할 수 있습니다 보관 일반 실내에서 원래 상자에 담...

Страница 94: ......

Страница 95: ......

Страница 96: ... 1 800 228 3957 3M com Medical 3M and Attest are trademarks of 3M Used under license in Canada 2017 3M All rights reserved 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M utilisées sous licence au Canada 2017 3M Tous droits réservés Issue Date 2016 02 34 8720 3534 9 ...

Результаты поиска

Содержание 1492V

Отзывы:

3M 1492V, Руководство пользователя, Страница: 35 / 96

Результаты поиска

Содержание 1492V

Отзывы: