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ProphyCair & Pro
Version: 01
ESPAÑOL
Especificaciones medioambientales
Condiciones de funcionamiento
Parámetro
Valor
Temperatura ambi-
ente
Entre 40 y 104 °F / 10 y 40 °C
Humedad relativa
Entre el 30 % y el 75 % (sin
condensación)
Presión atmosférica
De 700 a 1.060 hPa
Protección contra
daños por la entrada
de líquidos
IP3X
Condiciones de envío y almacenamiento
Parámetro
Valor
Temperatura ambi-
ente
Entre -40 y 158 °F / -40 y 70 °C
Humedad relativa
Entre el 10 % y el 100 %
Presión atmosférica
De 500 a 1.060 hPa
Protección contra
daños por la entrada
de líquidos
IP3X
Exigencias de eliminación
Una vez que el equipo haya alcanzado el límite de su
vida útil, deberá desecharse en el centro de reciclaje local
(residuos no peligrosos). La unidad de control deberá
desecharse de acuerdo con la directiva de Residuos de
Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE).
Registro de la FDA
Empresa registrada por la Administración de Alimentos y
Medicamentos de los EE. UU. (FDA) como fabricante y
fabricante subcontratado. El sistema de calidad de LINET
cumple los requisitos de las siguientes normativas:
Las buenas prácticas de fabricación vigentes para
los dispositivos médicos, establecidas en el título
21 del código de normativas federales de la FDA,
parte 820, que contiene la normativa sobre siste
-
mas de calidad.
Productos registrados por la FDA.
Licencia para dispositivos médicos del Ministerio
de Sanidad de Canadá.
Empresa certificada según la norma ISO 13485.
Código de proveedor de Medicare (SADMERC).
Patentes
Pendiente de patentes internacionales y estadounidenses.
Certificado de origen
Todos los productos se fabrican en Corona, California,
EE. UU.
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Instrucciones de seguridad
Antes de poner en funcionamiento la unidad de
control de la serie ProphyCair, asegurarse de que
la tensión de CA disponible en la ubicación cumple
los requisitos energéticos indicados en la etiqueta
identificativa del producto, situada en la parte trasera
de la unidad.
Para evitar una descarga eléctrica, el cable de ali-
mentación de la unidad de control debe conectarse
siempre a una fuente de alimentación con una toma
de tierra adecuada.
Seguir las instrucciones atentamente.
Asegurarse de que todos los usuarios han leído y
comprendido este manual antes de utilizar el produc-
to.
Usar el sistema de colchón conforme a las instruccio
-
nes de este manual y solo si está en perfecto estado
de funcionamiento.
Utilizar el sistema de colchón exclusivamente con la
alimentación correcta (consultar la sección Especifica
-
ciones eléctricas).
Usar el sistema de colchón solo en su estado original
y no modificarlo de ninguna forma.
Asegurarse de que el sistema de colchón se utilice
exclusivamente bajo la supervisión del personal de
enfermería debidamente cualificado y capacitado.
Reemplazar las piezas dañadas de inmediato, usando
solo repuestos originales.
Asegurarse de que las tareas de instalación y mante
-
nimiento del sistema de colchón las realiza exclusiva
-
mente el personal debidamente cualificado y autoriza
-
do por el fabricante.
No exceder el límite de peso máximo del paciente
(consultar la sección Especificaciones mecánicas).
No utilizar la SCU cerca de gases inflamables. Esto
no se aplica a las bombonas de oxígeno.
No cubrir la SCU mientras se esté utilizando.
No manipular nunca el enchufe con las manos moja-
das.
Desconectar el producto de la alimentación exclu
-
sivamente tirando del enchufe. Al tirar del enchufe,
agarrar siempre la clavija en lugar del cable.
Colocar el cable de alimentación de manera que no
se formen nudos ni se doble; proteger el cable del
desgaste mecánico.
Un manejo inadecuado del cable de alimentación pue
-
de causar descargas eléctricas, otras lesiones graves
o daños en el sistema de sustitución de colchón.
No colocar al paciente directamente sobre el colchón
sin la funda.
ADVERTENCIA: Antes de abrir la caja de la unidad de
control, asegurarse de que está apagada y desco
-
nectada de la fuente de alimentación. Solo un técnico
de servicio debidamente cualificado y autorizado por
el fabricante debe abrir la caja de la unidad de control.
Está prohibido que el paciente o cualquier otra perso
-
na fume en las proximidades del sistema. El sistema
de la serie ProphyCair toma el aire de la habitación y
lo hace circular a través del colchón. El humo conta
-
minará el sistema.
