SORIN GROUP dideco kids d101, Instructions For Use Manual, Page: 96 / 104

96 РУ - РУССКИЙ
- Исключительно для однократного использования для одного пациента .
Во время использования изделие находится в контакте с человеческой
кровью , биологическими материалами , жидкостями и газами с целью
инфузии , доставки или введения в тело и вследствие его специфической
конструкции не может быть полностью очищено и продезинфицировано
после использования . В связи с этим его повторное использование для
другого пациента может привести к перекрестному заражению , инфекции
и сепсису . Кроме того , повторное использование повышает вероятность
нарушения изделия ( его целостности , функциональности и клинической
эффективности ).
- Изделие содержит фталаты . Принимая во внимание характер контакта с
телом , ограниченную продолжительность контакта и числа процедур для
одного пациента , количество фталатов , которое может выделять изделие ,
не представляется беспокойства в связи с остаточными рисками .
Компания Sorin Group Italia предоставляет более подробную информацию
по запросу .
- Всегда используйте и поддерживайте правильную дозу антикоагулянта и
производите его внимательный мониторинг перед , во время и после
байпаса .
- Изделие не должно подвергаться дальнейшей переработке .
- Не стерилизовать .
- После использования утилизируйте изделие в соответствии с
применимыми правилами , действующими в стране , в которой оно
используется .
- Изделие должно использоваться только только в СТЕРИЛЬНОМ виде .
- Для получения более подробной информации или в случае претензий
обращайтесь в компанию SORIN GROUP ITALIA или к официальному
местному представителю .
- Внутренние поверхности системы имеют покрытие Ph.I.S.I.O. На данный
момент компания SORIN GROUP ITALIA не имеет данных о каких - либо
противопоказаниях к использованию систем , имеющих компоненты ,
обработанные Ph.I.S.I.O.
Е . НАСТРОЙКА
1) УСТАНОВКА ДЕРЖАТЕЛЯ
Установите держатель D633 на конструкцию насоса с помощью зажимов на
верхнем конце кронштейна ( рис . 3, поз . 1).
2) ПРИКРЕПИТЕ ОКСИГЕНАТОР К ДЕРЖАТЕЛЮ
- Не используйте изделие , если его стерильная упаковка повреждена ,
открыта или подверглась воздействию влаги или других условий ,
которые могут нарушить стерильность изделия .
- Проверьте срок годности на приклеенной этикетке . Не используйте
изделие после указанной даты .
- Изделие должно использоваться немедленно после вскрытия
стерильной упаковки .
- С изделием необходимо обращаться с использованием
асептической техники .
Извлеките изделие из стерильной упаковки .
- Произведите визуальный контроль изделия и внимательно
проверьте его перед использованием . Условия транспортировки и
складирования , отличные от указанных , могут привести к
повреждению изделия .
- Проверьте и зажмите все люэровские коннекторы .
- Не используйте такие растворители как спирт , эфир , ацетон и т . д .:
контакт с ними может привести к повреждению изделия .
- Не допускайте контакта галогенированных жидкостей , таких как
галотан и флуотан с поликарбонатным корпусом изделия . Это
может привести к повреждению , которое может нарушить
целостность и нормальное функционирование изделия .
Прикрепите изделие к держателю :
-
Установите запорный механизм держателя ( рис . 3, поз . 3) в положение
« ОТКРЫТ ».
-
Вставьте изделие в запорный зажим держателя ( рис . 3, поз . 2).
Произведите визуальный контроль и внимательно проверьте ,
правильно ли изделие расположено в запорном зажиме держателя
( рис . 4).
-
Установите запорный механизм держателя в положение « ЗАКРЫТ » ( рис .
3, поз . 3).
3) НАСТРОЙКА НАГРЕВАТЕЛЯ - ОХЛАДИТЕЛЯ
Присоедините водные линии к водным коннекторам Kids D101 с помощью
охватывающих коннекторов Hansen ( код SORIN GROUP 09028 или
подобных ).
- Использование коннекторов , отличных от указанных , может
вызвать сопротивление в водном контуре и привести к снижению
производительности теплообменника .
- Не закрывайте отверстие нижней крышки теплообменника ( рис . 1-2,
поз . 8), поскольку это выход его предохранительного канала .
- Температура воды на входе теплообменного устройства не должна
превышать 42 C (108 F).
- Давление воды в теплообменном устройстве на должно превышать
1500 мм рт . ст . (200 кПа / 2 бар / 29 psi).
4) ПРОВЕРКА ТЕПЛООБМЕННИКА
Проверьте теплообменное устройство , включив на несколько минут
циркуляцию воды внутри теплообменника . Не должно быть утечек из
водного отсека или из отверстия предохранительного канала ( рис . 1-
2, поз . 8). При наличии утечек откажитесь от использования
устройства .
5) СОЕДИНЕНИЯ КОНТУРА
Все соединения после насоса должны быть закреплены с помощью
предохранительных завязок .
- Если для кардиоплегии крови требуется оксигенированная кровь ,
соедините 3- ходовой краник ( не поставляется с изделием ) с
люэровским соединением , расположенным на артериальной линии
отбора проб ( рис . 1-2, поз . 9). Через третье отверстие запорного
крана будет поступать оксигенированная кровь .
- В качестве альтернативы кранику можно отвинтить порт датчика
температуры артериальной крови ( рис . 1-2, поз . 5) и присоединить
линию кардиоплегии крови к этому порту доступа .
- Ни в коем случае не производите инфузии или ведение жидкостей
через коннекторы на артериальной линии .
Версия [A], OPEN SYSTEM ( рис . 1)
- Специальный предохранительный редукционный клапан
положительного и отрицательного давления установлен на крышке
венозного резервуара . Он начинает сброс положительного
давления при +5 мм рт . ст . (0,7 кПа / 0,007 бар / 0,1 psi) и
отрицательного при -80 мм рт . ст . (-10,4 кПа / -0,10 бар / -1,53 psi).
Сама по себе работа клапана не предотвращает повышенное и
пониженное давление в резервуаре при любых оперативных
условиях .
- Ни в коем случае не закрывайте наружное отверстие доступа
предохранительного редукционного клапана . Выньте заглушку ,
вставленную в предохранительный редукционный клапан ( поз . 17),
перед использованием .
ВЕНОЗНАЯ ЛИНИЯ Снимите защитную крышку и присоедините венозную
линию 3/8”. Специальный замыкающий переходник 3/8”-1/4” ( поз . 24),
поставляемый с изделием , позволяет присоединить венозную линию 1/4”.
Венозный коннектор обозначен как « ВЕНОЗНЫЙ ВОЗВРАТ » ( поз . 12).
Коннектор венозного возврата можно поворачивать на 360 , что позволяет
найти наиболее удобное положение венозной линии .
ЛИНИИ ВСАСЫВАНИЯ КАРДИОТОМНОГО РЕЗЕРВУАРА : после
удаления защитных колпачков с входных коннекторов всасывания ,
расположенных в верхней части венозного резервуара ( поз . 20)
подсоедините концы линий всасывания .
АРТЕРИАЛЬНАЯ ЛИНИЯ : снимите красный колпачок с артериального
выхода оксигенатора , обозначенного «ARTERIAL OUTLET»
(« АРТЕРИАЛЬНЫЙ ВЫХОД », поз . 2) и присоедините линию 1/4”.
ЛИНИЯ НАСОСА : петля насоса должна подключаться между выходным
коннектором венозного резервуара ( поз . 13) и венозным входным
коннектором оксигенатора ( поз . 1), всегда обращая внимание на
направление вращения основного насоса .
ВЕНТИЛЯЦИЯ РЕЗЕРВУАРА : Снимите желтый колпачок с коннектора
вентиляции резервуара ( поз . 16).
Версия [B], ОКСИГЕНИРУЮЩИЙ МОДУЛЬ ( рис . 2)
АРТЕРИАЛЬНАЯ ЛИНИЯ : снимите красный колпачок на артериальном
выходе оксигенатора ( поз . 2), чтобы присоединить линию 1/4”.
ЛИНИЯ НАСОСА : петля насоса должна подключаться между выходным
коннектором венозного резервуара и венозным входным коннектором
оксигенатора ( поз . 1), всегда обращая внимание на направление вращения
основного насоса .
ЛИНИЯ УДАЛЕНИЯ / РЕЦИРКУЛЯЦИИ ОКСИГЕНИРУЮЩЕГО МОДУЛЯ :
снимите защитный колпачок и присоедините охватываемый конец
люэровского коннектора ( поз . 7) к охватывающему фильтруемому
люэровскому входу на кардиотомной части венозного резервуара .
ЛИНИЯ ОТБОРА ПРОБ : снимите защитный колпачок и присоедините
охватываемый конец люэровского коннектора линии отбора проб венозной
крови к люэровскому порту отбора проб венозной крови на используемом
резервуаре .
6) СИСТЕМА ОТБОРА ПРОБ
Изделие D101 KIDS оснащено предварительно присоединенной системой
отбора проб . Система отбора проб должна крепиться к специальному
держателю (D 712). Линии отбора проб позволяют расположить коллектор
отбора проб в радиусе примерно 1 метра .