SORIN GROUP dideco kids d101, Instructions For Use Manual, Page: 61 / 104

CZ – Č EŠTINA 61
- Udržujte v suchu. Uchovávejte p ř i pokojové teplot ě .
- Pouze na jedno použití a pouze pro jednoho pacienta. B ě hem použití je za ř ízení
kv ů li možné infuzi, aplikaci č i zavedení v kontaktu s lidskou krví, t ě lními
tekutinami nebo plyny a z d ů vodu specifického tvaru jej nelze po použití pln ě
vy č istit a dezinfikovat. Proto by p ř i op ě tovném použití na dalších pacientech
hrozila k ř ížová kontaminace, infekce a sepse. Op ě tovné použití za ř ízení navíc
zvyšuje pravd ě podobnost jeho selhání (integrity, funk č nosti a klinické
ú č innosti).
- Za ř ízení obsahuje ftaláty. S ohledem na povahu kontaktu s t ě lem, omezené
trvání kontaktu a po č et lé č ení pacienta se není t ř eba znepokojovat kv ů li
zbytkovým rizik ů m z množství ftalát ů , které mohou být ze za ř ízení uvoln ě ny.
Další informace jsou k dispozici na vyžádání od spole č nosti Sorin Group Italia
- P ř ed, b ě hem a po provedení bypassu vždy používejte a udržujte správnou
dávku a p ř esné monitorování antikoagulancia.
- P ř ístroj nesmí být žádným zp ů sobem dále upravován.
- Opakovan ě nesterilizujte.
- Po použití za ř ízení zlikvidujte v souladu s platnými p ř edpisy dané zem ě .
- za ř ízení smí být používáno pouze pokud je STERILNÍ.
- Pro další informace a/nebo v p ř ípad ě stížností kontaktujte spole č nost SORIN
GROUP ITALIA nebo autorizovaného místního zástupce.
- Vnit ř ní povrchy systému jsou potahovány látkou Ph.I.S.I.O., spole č nost SORIN
GROUP ITALIA si v sou č asné dob ě není v ě doma žádné kontraindikace pro
použití systém ů se sou č ástkami ošet ř enými látkou Ph.I.S.I.O.
E. NASTAVENÍ
1) UMÍST Ě NÍ DRŽÁKU
Pomocí svorky na horním konci ramene p ř ipevn ě te držák D633 ke konstrukci
č erpadla (obr. 3, ref. 1).
2) P Ř IPEVN Ě NÍ OXYGENÁTORU K DRŽÁKU
- Nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozen, rozlepen nebo byl
vystaven vlhkosti č i jiným podmínkám, které mohou sterilitu za ř ízení
narušit.
- Zkontrolujte dobu exspirace na p ř ilepeném štítku. za ř ízení
nepoužívejte po uvedeném datu.
- za ř ízení musí být použito okamžit ě po otev ř ení sterilního obalu.
- Se za ř ízením musí být zacházeno asepticky.
Vyjm ě te za ř ízení ze sterilního obalu.
- P ř ed použitím za ř ízení prohlédn ě te a pe č liv ě zkontrolujte. Podmínky
p ř i p ř eprav ě a/nebo skladování jiné než p ř edepsané z ř ejm ě mohly
za ř ízení poškodit.
- Zkontrolujte a utáhn ě te všechny konektory Luer Lock
- Nepoužívejte rozpoušt ě dla jako alkohol, éter, aceton atd., protože
kontakt s nimi m ů že za ř ízení poškodit.
- Nenechte polykarbonátový kryt tohoto za ř ízení p ř ijít do styku
s kapalnými halogenovanými látkami jako je Halothan a Fluothan. To
by mohlo zp
ů sobit poškození, které by porušilo integritu a správnou
funkci Za ř ízení.
P ř ipevn ě te za ř ízení k držáku:
-
Nastavte úchyt na držáku (obr. 3, ref. 3) do polohy ‘OPEN’.
-
Vložte za ř ízení do úchytu na držáku (obr. 3, ref. 2).
Prove ď te zrakovou kontrolu za ř ízení a pe č liv ě zkontrolujte, zda je správn ě
upevn ě no do úchytu držáku (obr. 4).
-
P ř epn ě te úchyt držáku do polohy „CLOSED“ (obr. 3, ref. 3).
3) NASTAVENÍ OH Ř ÍVA Č E/OCHLAZOVA Č E
Pomocí sami č ích Hansenových spojek (SORIN GROUP ITALIA, kód 09028
nebo ekvivalent) p ř ipojte p ř ipojte vodní linky k p ř ípojce vody Kids D101.
- Použití jiných než uvedených spojek m ů že zp ů sobit odpor ve vodním
okruhu a snížit ú č innost vým ě níku tepla.
- Neuzavírejte otvor na dolním krytu vým ě níku tepla (obr. 1-2, ref. 8),
protože se jedná o výstup bezpe č nostního kanálu vým ě níku tepla.
- Teplota vody na vstupu vým ě níku tepla nesmí p ř esáhnout 42 C (108
F).
- Tlak vody ve vým ě níku tepla nesmí p ř esáhnout hodnotu 1500 mmHg
(200 kPa / 2 bar / 29 psi).
4) KONTROLA VÝM Ě NÍKU TEPLA
Integrita vým ě níku tepla musí být ov ěř ena recirkulací vody ve vým ě níku po
n ě kolik minut. Nesmí dojít k úniku vody z kompartmentu nebo z otvoru
bezpe č nostního kanálu (obr. 1-2, ref. 8). V p ř ípad ě úniku tekutiny jednotku
zlikvidujte.
5) SPOJE OKRUH Ů
Všechny spoje ve sm ě ru proud ě ní od č erpadla musí být bezpe č n ě
zajišt ě ny páskou.
- Pokud je pro krevní kardioplegii zapot ř ebí okysli č ená krev, p ř ipojte
trojcestný uzavírací kohout (nedodává se se za ř ízením) k luerovému
spojení umíst ě ném na vedení odb ě ru vzork ů arteriální krve (obr. 1-2,
ref. 9). Okysli č enou krev získáte z bo č ního portu t ř etího kohoutu.
- Jako alternativa k uzavíracímu kohoutku lze místo sondy arteriální
teploty (obr. 1-2, ref. 5) odšroubovat a na tento vstupní port p ř ipojit
vedení krevní kardioplegie.
- Nikdy nenalévejte ani nezavád ě jte tekutiny žádným portem na
arteriálním vedení.
Verze [A], Otev ř ený SYSTÉM (obr. 1)
- Na víku venózního zásobníku je p ř ipevn ě n speciální Bezpe č nostní
ventil pro p ř etlak a podtlak. Za č íná uvol ň ovat p ř etlak p ř i +5 mm Hg
(0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) a podtlak p ř i -80 mm Hg (-10,4 kPa / -0,10
bar / -1,53 psi). Funkce tohoto ventilu sama o sob ě nechrání zásobník
za všech provozních podmínek p ř ed p ř etlakem/podtlakem.
- V žádném p ř ípad ě neuzavírejte zevní p ř ístupový otvor tlakového
bezpe č nostního ventilu. P ř ed použitím odstra ň te z tlakového
bezpe č nostního ventilu klapku (ref. 17) zasunutou ve ventilu.
VENÓZNÍ VEDENÍ : Odstra ň te ochranný uzáv ě r a p ř ipojte 3/8” venózní vedení.
Speciální 3/8” - 1/4” pojistný adaptér (ref. 24), který je dodáván s produktem, lze
p
ř ipojit k 1/4” venóznímu vedení. Venózní konektor je ozna č en jako „VENOUS
RETURN“ (ref. 12)
Pro umožn
ě ní nalezení nejpohodln ě jší polohy venózní linky lze konektor
venózního návratu oto č it o 360°.
ODSÁVACÍ VEDENÍ PRO KARDIOTOMII: po odstran ě ní ochranných uzáv ě r ů
z konektor ů p ř ívodu odsávání umíst ě ných na horní č ásti venózního zásobníku
(ref. 20) p ř ipojte konce odsávacího vedení.
ARTERIÁLNÍ VEDENÍ: odstra ň te č ervenou krytku na arteriálním výstupu
oxygenátoru ozna č eném jako „ARTERIAL OUTLET” (ref. 2) a p ř ipojte vedení
1/4”.
VEDENÍ Č ERPADLA: smy č ka č erpadla se musí p ř ipojit mezi konektor výstupu
venózního zásobníku (ref. 13) a konektor venózního vstupu oxygenátoru (ref. 1),
p
ř i č emž je nutno vždy v ě novat pozornost sm ě ru otá č ení č erpadla.
VENTIL ZÁSOBNÍKU: odstra ň te žlutý ochranný uzáv ě r z konektoru ventilu
zásobníku (ref. 16).
Verze [B], OXYGENA Č NÍ MODUL (obr. 2)
ARTERIÁLNÍ VEDENÍ: z arteriálního výstupu oxygenátoru odstra ň te č ervený
ochranný uzáv ě r (ref. 2), aby se mohlo p ř ipojit vedení 1/4”.
VEDENÍ Č ERPADLA: smy č ka č erpadla musí být p ř ipojena mezi výstupní
konektor venózního zásobníku a venózní vstupní konektor oxygenátoru (ref.1),
p
ř i č emž je nutno vždy v ě novat pozornost sm ě ru otá č ení č erpadla.
ODVZDUŠ Ň OVACÍ/RECIRKULA Č NÍ VEDENÍ OXYGENA Č NÍHO MODULU:
odstra ň te ochranný uzáv ě r a p ř ipojte sam č í luerový konec (ref. 7) k sami č ímu
konci filtrovaného vstupu pro kardiotomickou č ást venózního zásobníku.
VENÓZNÍ VEDENÍ PRO ODB Ě R VZORK Ů : odstra ň te ochranný uzáv ě r
a p ř ipojte sam č í luerový konec pro odb ě r venózní krve k lueru odb ě rového místa
na zásobníku v kombinaci.
6) SYSTÉM PRO ODB Ě R VZORK Ů
Za ř ízení D101 KIDS se dodává s již p ř ipojeným systémem pro odb ě r vzork ů .
Systém pro odb ě r vzork ů musí být p ř ipevn ě n k p ř íslušnému držáku (D 712).
Linky pro odb ě r vzork ů umož ň ují p ř ipojit trubici pro odb ě r vzork ů v rozp ě tí
p ř ibližn ě 1 metru.
Luerový konektor pro odb ě r arteriálních vzork ů neobsahuje jednosm ě rný
ventil. Zkontrolujte, že na vedení pro odb ě r vzork ů je jednosm ě rný ventil,
který má zabránit náhodnému zavedení vzduchu do arteriálního vedení.
7) P Ř IPOJENÍ TEPLOTNÍCH Č IDEL
-
Držák sondy arteriální teploty lze vyjmout tak, že jej odšroubujete.
-
Zkontrolujte, zda je držák sondy arteriální teploty správn ě našroubovaný.
Používejte teplotní č idla SORIN GROUP nebo ekvivalentní.