Physio Control 805355, Cleaning And Sterilization Manual

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Haltegriffe und interne Defibrillationselektroden von Physio-Control können mit den folgenden Sterilisationsmethoden und
-zyklen sterilisiert werden:
* Bei Verwendung mit monophasischen oder biphasischen Defibrillatoren.
** Bei ausschließlicher Verwendung mit biphasischen Defibrillatoren.
Vorvakuum-Dampfsterilisation (verpackt in zwei Schichten KIMGUARD
®
KC600 oder äquivalenter
Polypropylen-Verpackung)
Physio-Control hat die oben aufgeführten Haltegriffe und internen Defibrillationselektroden unter Verwendung folgender
Einstellungen für die Vorvakuum-Dampfsterilisation getestet und für gut befunden:
STERRAD
®
100S Wasserstoffperoxidgasplasma-Sterilisation
Physio-Control hat die oben aufgeführten Haltegriffe und internen Defibrillationselektroden in verpacktem Zustand (zwei
Schichten KIMGUARD KC600 oder äquivalente Polypropylen-Verpackung) für die Wasserstoffperoxidgasplasma-Sterilisation
(STERRAD 100S-System) getestet und für gut befunden.
Allgemeine Vorsichtshinweise
• Diese Sterilisationsparameter gelten nur für ordnungsgemäß gewartete und kalibrierte Geräte.
• Sterilisationszyklusdauer und -effizienz sind abhängig von der Geräteart, Verpackungsart und Beschickungskonfiguration.
Die oben genannten Anweisungen wurden vom Hersteller des medizinischen Geräts für die Vorbereitung des Produkts
zur Wiederverwendung als GEEIGNET befunden. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, sicherzustellen,
dass die tatsächliche Aufbereitung mit der Ausrüstung, den Materialien und dem Personal in der Aufbereitungseinrichtung
zum gewünschten Ergebnis führt. Dies erfordert eine Validierung und routinemäßige Überwachung des Prozesses. Ebenso ist
jegliche Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Anwender, der die Aufbereitung durchführt, angemessen
im Hinblick auf Wirksamkeit und mögliche unerwünschte Folgen zu prüfen.
Sterilisationsmethode LIFEPAK 12/LIFEPAK 20
Haltegriffe
Teile-Nr. 3010901
LIFEPAK 9
Haltegriffe
Teile-Nr. 805249
Interne
Defibrillationselektroden
Teile-Nr. 805355
Dampf mit Vorvakuum (verpackt) 25 Zyklen 25 Zyklen 10 Zyklen**
Dampf mit Vorvakuum (verpackt) 25 Zyklen 25 Zyklen 1 Zyklus*
STERRAD 100S (verpackt) 100 Zyklen 100 Zyklen 1 Zyklus**
Vorvakuum (verpackt)
Sterilisationstemperatur 132° bis 135 °C
Vorkonditionierungspulse 4 Pulse
Vorvakuum 254 mmHg (10,0 inHg) minimal
Expositionsdauer 4 Minuten
Trocknungszyklusdauer Bis zu 30 Minuten
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 USA
Telefon: +1 425 867 4000
Fax: +1 425 867 4121
Internet: www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL und LIFEPAK sind eingetragene Marken von Physio-Control, Inc. STERRAD ist eine eingetragene Marke von Advanced Sterilization Products. KIMGUARD ist eine eingetragene Marke
der Kimberly-Clark Corporation. Enzol ist eine eingetragene Marke von Advanced Sterilization Products. Technische Änderungen vorbehalten. Gedruckt in den USA.
© 2010 Physio-Control, Inc.
01/2010
MIN 3011886-043