Physio Control 805355, Cleaning And Sterilization Manual

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Les poignées et palettes internes Physio-Control sont conçues pour résister aux méthodes et cycles de stérilisation énoncés ci-après :
*Pour les palettes internes utilisées avec des défibrillateurs monophasiques ou biphasiques.
**Si utilisé exclusivement avec des défibrillateurs biphasiques.
Stérilisation à la vapeur d’eau avec pré-vide (enveloppé dans deux couches de KIMGUARD
®
KC600
ou dans un emballage enveloppant équivalent en polypropylène)
Physio-Control a testé et approuvé les poignées et électrodes de défibrillation internes énumérées ci-dessus à l’aide des paramètres
de stérilisation à la vapeur d’eau avec pré-vide suivants :
Stérilisation au plasma de peroxyde d’hydrogène STERRAD
®
100S
Physio-Control a testé et approuvé les poignées de défibrillation et les palettes internes énumérées ci-dessus pour la stérilisation au
plasma de peroxyde d’hydrogène (système STERRAD 100S), dans deux couches de KIMGUARD KC600 ou dans un emballage
enveloppant équivalent en polypropylène.
Précautions d’ordre général
• Ces paramètres de stérilisation ne sont valides qu’avec un équipement correctement entretenu et étalonné.
• Les durées de cycle de stérilisation et l’efficacité varient selon l’équipement, l’enveloppement et la configuration de chargement.
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical comme étant ADAPTÉES à la préparation
d’un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il relève de la responsabilité de l’opérateur de s’assurer que le traitement réellement
effectué avec l’équipement, les matériels et le personnel de l’unité de traitement, permet d’obtenir le résultat souhaité. Cela nécessite
la validation et la surveillance régulière de la procédure. En outre, toute procédure effectuée par l’opérateur s’écartant des
instructions fournies doit faire l’objet d’une évaluation en termes d’efficacité et d'éventuelles conséquences néfastes.
Méthode de stérilisation LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Poignées internes
Réf. 3010901
LIFEPAK 9
Poignées internes
Réf. 805249
Palettes internes
Réf. 805355
Vapeur d’eau avec pré-vide (enveloppé) 25 cycles 25 cycles 10 cycles**
Vapeur d’eau avec pré-vide (enveloppé) 25 cycles 25 cycles 1 cycle*
STERRAD 100S (enveloppé) 100 cycles 100 cycles 1 cycle**
Pré-vide (enveloppé)
Température de stérilisation 132 -135 °C (270°-275 °F)
Impulsions de préconditionnement 4 impulsions
Pré-vide 254 mmHg minimum
Durée d’exposition à la stérilisation 4 minutes
Temps de séchage Jusqu’à 30 minutes
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 USA
Téléphone : 425.867.4000
Fax : 425.867.4121
Internet : www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL et LIFEPAK sont des marques déposées de Physio-Control, Inc. STERRAD est une marque déposée d’Advanced Sterilization Products. KIMGUARD est une marque déposée de
Kimberly-Clark Corporation. Enzol est une marque déposée d’Advanced Sterilization Products. Les spécifications sont sujettes à modification sans préavis. Imprimé aux États-Unis.
©
2010 Physio-Control, Inc.
01/2010
MIN 3011886-083