Physio Control 805355, Cleaning And Sterilization Manual

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Os punhos e eléctrodos internos da Physio-Control resistem aos seguintes métodos e ciclos de esterilização.
* Quando utilizados com desfibrilhadores monofásicos ou bifásicos.
** Quando utilizados com desfibrilhadores bifásicos.
Esterilização com Vapor Pré-vácuo (com invólucro em duas camadas de KIMGUARD
®
KC600
ou invólucro em polipropileno equivalente)
A Physio-Control testou e aprovou os punhos de desfibrilhação e eléctrodos internos acima listados utilizando as seguintes
definições de esterilização com vapor pré-vácuo:
STERRAD
®
100S Esterilização por Plasma de Gás de Peróxido de Hidrogénio
A Physio-Control testou e aprovou os punhos de desfibrilhação e eléctrodos internos acima listados em termos de esterilização
de plasma de gás de peróxido (sistema STERRAD 100S), em duas camadas de KIMGUARD KC600 ou invólucro em
polipropileno equivalente.
Precauções Gerais
• Estes parâmetros de esterilização são válidos apenas com equipamento sujeito a uma manutenção e calibração adequadas.
• Os tempos do ciclo de esterilização e a eficácia variam de acordo com o equipamento e a configuração da carga.
As instruções fornecidas acima foram validadas pelo fabricante do equipamento médico como sendo CAPAZES de preparar
o equipamento médico para reutilização. Mantém-se da responsabilidade do processador garantir que o processamento,
independentemente do equipamento, material e pessoal utilizados para a sua execução nas instalações de processamento,
atinge o resultado esperado. Isto requer a validação e a monitorização de rotina do processo. Do mesmo modo, qualquer
desvio do processador relativamente às instruções fornecidas deve ser adequadamente avaliado quanto à eficácia e potenciais
consequências adversas.
Método de Esterilização LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Punhos Internos
CÓDIGO 3010901
LIFEPAK 9
Punhos Internos
CÓDIGO 805249
Eléctrodos Internos
CÓDIGO 805355
Vapor Pré-vácuo (com invólucro) 25 ciclos 25 ciclos 10 ciclos**
Vapor Pré-vácuo (com invólucro) 25 ciclos 25 ciclos 1 ciclo*
STERRAD 100S (com invólucro) 100 ciclos 100 ciclos 1 ciclo**
Pré-vácuo (com invólucro)
Temperatura de Esterilização 132 °-135°C (270°-275°F)
Impulsos de Pré-condicionamento 4 impulsos
Pré-vácuo 254 mmHg (10,0 inHg) mínimo
Tempo de Exposição à Esterilização 4 minutos
Tempo de Secagem Até 30 minutos
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 EUA
Telefone: 425.867.4000
Fax: 425.867.4121
Internet: www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL e LIFEPAK são marcas comerciais registadas da Physio-Control, Inc. STERRAD é uma marca comercial registada da Advanced Sterilization Products. KIMGUARD é uma marca
comercial registada da Kimberly-Clark Corporation. Enzol é uma marca comercial registada da Advanced Sterilization Products. As especificações sujeitas a alterações sem aviso prévio. Impresso nos EUA.
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2010 Physio-Control, Inc.
01/2010
MIN 3011886-143