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ES-8

RENDIMIENTO ESENCIAL

La evaluación de riesgos indica que no hay características esenciales de rendimiento.

ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO

El dispositivo está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el 
usuario del dispositivo deben asegurarse de utilizarlo en el entorno indicado.

PRUEBA DE EMISIONES

Prueba de emisiones

Cumplimiento 

normativo

Entorno electromagnético - Guía

Emisiones de radiofrecuencia (RF) 
CISPR 11

Grupo 1

El dispositivo utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento 
interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable 
que provoquen interferencia en los equipos electrónicos cercanos.

Clase B

El equipo puede ser utilizado en todos los establecimientos, inclusive en 
establecimientos domésticos y en aquellos conectados directamente a la red 
pública de baja tensión que alimenta a los edificios destinados a vivienda.

Emisiones armónicas IEC 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de tensión/emisiones 
intermitentes
IEC 61000-3-3

Cumple

PRUEBA DE INMUNIDAD

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba de 

IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Entorno 

electromagnético - 

Guía

Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2

Contacto: ±8 kV
Aire: ±15 kV

Contacto: ±8 kV
Aire: ±15 kV

El suelo debe ser de madera, 
cemento o baldosas de cerámica. 
Si el suelo está revestido de material 
sintético, la humedad relativa debe 
ser por lo menos de 30%.

Corrientes eléctricas transitorias 
rápidas/en ráfagas
IEC 61000-4-4

5/50 ns,
100 kHz, ±2 kV

5/50 ns,
100 kHz, ±2 kV

La calidad de la corriente 
suministrada por la red de 
distribución de energía eléctrica 
debe ser la de un entorno 
comercial u hospitalario típico.

Sobretensión 
IEC 61000-4-5

1,2/50 (8/20) µs
LtL: ±1 kV
LtG: ±2 kV

1,2/50 (8/20) µs
LtL: ±1 kV
LtG: ±2 kV

La calidad de la corriente 
suministrada por la red de 
distribución de energía eléctrica 
debe ser la de un entorno 
comercial u hospitalario típico.

Caídas de tensión, interrupciones 
breves y variaciones de tensión 
en las líneas de entrada de 
alimentación
IEC 61000-4-11

0% UT durante 0,5 ciclos 
(monofásico)
0% UT durante 1 ciclo
70% UT durante 25/30 ciclos 
(50/60 Hz)
0 % UT durante 250/300 ciclos 
(50/60 Hz)

0% UT durante 0,5 ciclos 
(monofásico)
0% UT durante 1 ciclo
70% UT durante 25/30 ciclos 
(50/60 Hz)
0 % UT durante 250/300 ciclos 
(50/60 Hz)

La calidad de la corriente 
suministrada por la red de 
distribución de energía eléctrica 
debe ser la de un entorno comercial 
u hospitalario típico. Si el usuario 
del dispositivo necesita que este 
continúe funcionando a pesar de 
cortes en el suministro de energía, 
se recomienda que el equipo sea 
alimentado por una fuente de 
energía continua o batería.

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Page 1: ...SAFETY PRECAUTIONS BEFORE USE READ ALL WARNINGS AND INSTRUCTIONS BEFORE USE USE THE PRODUCT ONLY FOR ITS INTENDED USE AS DESCRIBED IN THESE INSTRUCTIONS FOR USE IMPROPER USE CAN RESULT IN SERIOUS OR...

Page 2: ...en prescribed by a physician and with the prescribed medication In order to achieve the specified droplet characteristics the compressor or central air supply must provide 3 5 8 lpm at a minimum of 20...

Page 3: ...is plug will fit in a polarized outlet only one way If the plug does not fit fully in the outlet reverse the plug 5 Never block the air vents of this compressor or place it on a soft surface such as a...

Page 4: ...le Nebulizer on hand at all times Air Outlet Air Filter PARI Reusable Nebulizer Holder Power Switch Wing Tip Tubing PARI Reusable Nebulizer 2 included Inspiratory Valve Cap Nebulizer Insert Nebulizer...

Page 5: ...izer outlet with the expiratory valve facing up Then close the inspiratory valve cap by pressing it firmly onto the top of the nebulizer If using a mask attach mask to the nebulizer outlet and refer t...

Page 6: ...treatment day soak all parts of the PARI Reusable Nebulizer except tubing and mask in a solution of 1 part distilled white vinegar and 3 parts hot tap water for 1 hour You can substitute respiratory...

Page 7: ...ds push a new filter with cap into the filter receptacle NOTE DO NOT ATTEMPT TO WASH AND REUSE AIR FILTERS DO NOT USE SUBSTITUTE FILTER MATERIAL AS COMPRESSOR DAMAGE MAY RESULT COMPRESSOR Use a damp c...

Page 8: ...ssure 700 hpa to 1060 hpa EXPLANATION OF SYMBOLS Attention Read all Instructions for Use before operation Insulation enclosed Class II equipment Type BF Protection from electrical shock Do not dispose...

Page 9: ...el Electromagnetic environment Guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Contact 8 kV Air 15 kV Contact 8 kV Air 15 kV Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered wit...

Page 10: ...electromagnetic field Amplitude modulated IEC 61000 4 3 80 MHz 2 7 GHz 10 V m T Home Healthcare T Prof Healthcare T 80 1 kHz WARNING Portable RF communications equipment including peripherals such as...

Page 11: ...NG IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE LIMITED TO SIXTY 60 MONTHS FROM THE DATE OF FIRST RETAIL PURCHASE ALL EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES ON ANY OTHER PARTS...

Page 12: ...S ADVERTENCIAS E INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR EL EQUIPO USE EL PRODUCTO SOLO PARA EL PROP SITO QUE SE DESCRIBE EN ESTAS INSTRUCCIONES DE USO UN USO INCORRECTO PUEDE PROVOCAR TRASTORNOS LESIONES GRA...

Page 13: ...camente por indicaci n m dica y con el medicamento recetado Para lograr las caracter sticas de gota especificadas el compresor o suministro de aire central debe proporcionar de 3 5 a 8 lpm a un m nimo...

Page 14: ...e en una toma polarizada una sola posici n Si el enchufe no entra por completo en la toma delo vuelta 5 Nunca bloquee las ranuras de ventilaci n del compresor y tampoco ponga el compresor sobre superf...

Page 15: ...spiratoria Inserto del nebulizador Semic rculo del nebulizador Anillos de alineaci n Taza del nebulizador Entrada de aire Boquilla con v lvula espiratoria Salida del nebulizador Ubicaci n sugerida par...

Page 16: ...a v lvula inspiratoria presion ndola firmemente sobre la parte superior del nebulizador Si usa una mascarilla inst lela en la salida del nebulizador y consulte las instrucciones de la mascarilla D PRE...

Page 17: ...oluci n de una parte de vinagre blanco destilado y 3 partes de agua caliente del grifo durante 1 hora Puede reemplazar el desinfectante de equipos respiratorios como Control III por vinagre blanco des...

Page 18: ...del filtro NOTA NO INTENTE LAVAR Y REUTILIZAR LOS FILTROS DE AIRE NO USE OTRO MATERIAL PARA REEMPLAZAR EL FILTRO PUESTO QUE PUEDE DA AR EL COMPRESOR COMPRESOR Use un pa o h medo para limpiar el exteri...

Page 19: ...a 700 hPa a 1060 hPa EXPLICACI N DE S MBOLOS Atenci n Lea todas las Instrucciones de uso antes de utilizar el sistema Equipo de aislamiento cerrado Clase II Protecci n tipo B contra descarga el ctrica...

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Page 21: ...modulada IEC 61000 4 3 80 MHz 2 7 GHz 10 V m T Atenci n m dica dom stica T Atenci n m dica profesional T 80 1 kHz ADVERTENCIA Los equipos de comunicaciones por RF port tiles incluidos perif ricos como...

Page 22: ...LIDAD Y ADECUACI N PARA UN PROP SITO PARTICULAR SE LIMITAN A SESENTA 60 MESES A PARTIR DE LA FECHA DE LA PRIMERA COMPRA EN EL MERCADO MINORISTA TODAS LAS GARANT AS EXPRESAS O IMPL CITAS SOBRE CUALQUIE...

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