E. El paciente debe ser informado del uso y limitaciones de este dispositivo.
F. La planificación y evaluación preoperatorias, enfoques y técnica quirúrgicos, y familiaridad con el
implante, incluyendo su instrumentación y limitaciones, son componentes necesarios para alcanzar
un buen resultado quirúrgico.
G. Este dispositivo nunca debe ser reutilizado. La reutilización o reesterilización pueden llevar a
cambios en las características del material, tales como deformación y degradación del material,
que pueden comprometer el desempeño del dispositivo. El reprocesamiento de dispositivos de un
solo uso puede también causar contaminación cruzada, resultando en infección del paciente.
H. Este dispositivo nunca debe volver a esterilizarse.
I. Debe de utilizarse instrumentación apropiada para implantar este dispositivo.
5. Empaquetado y etiquetado
A. No utilice este producto si el empaque o la etiqueta han sido dañados, muestran señales de
exposición a humedad o temperaturas extremas, o han sido alterados de alguna forma.
B. Póngase en contacto con el Servicio al Cliente de Parcus Medical para informar de cualquier daño
o alteraciones al empaque.
6. Especificaciones de material
Los anclajes Parcus SLiK se fabrican a partir de PEEK (polieteretercetona) y/o PEEK CF
(polieteretercetona reforzada con fibra de carbono). Estos dispositivos son MR Safe.
7. Esterilización
Los anclajes Parcus SLiK se suministran en embalajes estériles. El contenido es esterilizado con gas
EO. Estos productos nunca deben ser reesterilizados.
8. Almacenamiento
Los productos deben ser almacenados en el empaque original sin abrir, en un lugar seco, y no deben
usarse luego de la fecha de caducidad indicada en el empaque.
9. Instrucciones de uso
A. Identificar hueso de cantidad y calidad suficientes en el que se va a colocar el anclaje.
B. El Anclaje Parcus SLiK se inserta en un zócalo creado con una broca Parcus o un punzón Parcus.
En la siguiente tabla se muestra una selección de brocas y punzónes.
Instrumentación
Usado con
Broca Parcus de 4,0 mm (Referencia Nº
11000U)
4,75x15 mm Anclaje SLiK
5,5x15 mm Anclaje SLiK
6,25x15 mm Anclaje SLiK
Punzón Parcus de 4,1 mm (Referencia Nº
11092)
4,75x15 mm Anclaje SLiK
5,5x15 mm Anclaje SLiK
6,25x15 mm Anclaje SLiK
Punzón Parcus de 4,8 mm (Referencia Nº
11093)
5,5x15 mm Anclaje SLiK
6,25x15 mm Anclaje SLiK
C. Las cánulas artroscópicas se usan típicamente en forma conjunta con estos dispositivos. Trate
siempre de acercarse al sitio seleccionado lo más cerca posible de la perpendicular. Si utiliza una
guía de taladrado, utilice el obturador suministrado con la guía de taladrado para ayudar en su
paso a través del tejido.