Âncora SLiK Parcus (Português – EU)
1. Indicações
As Âncoras SLiK Parcus são indicadas para a fixação de tecido mole no osso. Este produto foi
concebido para as seguintes indicações:
Reparação do Manguito Rotador, Reparação da Separação Acromioclavicular,
Reparação da Lesão de Bankart, Tenodese do Bíceps, Distensão Capsular ou
Reconstrução Capsulolabral, Reparação do Deltoide, Reparação da Lesão SLAP.
Ombro
Reparação do Ligamento Colateral Medial, Reparação do Ligamento Colateral Lateral,
Reparação do Ligamento Oblíquo Posterior, Reconstrução Extracapsular, Tenodese da
Banda Iliotibial, Reparação do Ligamento Patelar e Avulsão do Tendão.
Joelho
Estabilização Lateral, Estabilização Medial, Reconstrução do Médio-pé, Reparação do
Tendão de Aquiles, Reconstrução do Hálux Valgo, Reparação do Ligamento Metatarso.
Pé/Tornozelo
Reparação de Cotovelo de Tenista, Religamento de Tendão do Bíceps.
Cotovelo
Reconstrução do Ligamento Carpal, Reconstrução do Ligamento Colateral Ulnar ou
Radial, Complexo da Fibrocartilagem Triangular (TFCC).
Mão/Punho
2. Contraindicações
A. Qualquer infecção ativa.
B. Limitações na irrigação sanguínea ou outras condições sistêmicas que possam retardar a cura.
C. Sensibilidade a corpos estranhos, caso haja esta suspeita, devem ser identificadas e as
precauções observadas.
D. Qualidade ou quantidade de osso insuficiente. O desempenho da âncora da sutura está
diretamente relacionado com a qualidade do osso no qual a âncora é colocada.
E. Incapacidade ou relutância do paciente a seguir o regime de tratamento pós-operatório prescrito
pelo cirurgião.
F. Qualquer situação que possa comprometer a capacidade do usuário seguir as orientações para
uso, ou então a utilização do dispositivo para uma indicação diferente daquelas listadas.
3. Efeitos adversos
A. Infecção, tanto profunda quanto superficial.
B. Alergias e outras reações a materiais do dispositivo.
C. Riscos devido à anestesia.
4. Advertências
A. Este produto foi concebido para uso por um médico ou por ordem deste.
B. A fixação possibilitada por este dispositivo deve ser protegida até que a cicatrização seja completa.
Se o regime de tratamento pós-operatório prescrito pelo cirurgião não for seguido, isto pode
resultar em falha do dispositivo e resultados comprometidos.
C. A escolha de tamanho da âncora deve ser feita com cuidado, levando em consideração a
qualidade do osso no qual o implante será disposto.
D. Qualquer decisão de remover o dispositivo deve levar em consideração o possível risco de um
segundo procedimento cirúrgico. Um plano de administração pós-operatório adequado deve ser
implantado após a remoção do implante.
E. O paciente deve ser avisado a respeito do uso e limitações deste dispositivo.