F. O planejamento e avaliação pré-operatórios, a técnica e abordagens cirúrgicas, assim como a
familiaridade do implante, inclusive sua instrumentação e limitações, são componentes
necessários para atingir um bom resultado cirúrgico.
G. Este dispositivo nunca deve ser reutilizado. A reutilização ou reesterilização pode levar a
alterações nas características do material, como deformação e degradação do material, que
podem comprometer o desempenho do dispositivo. O reprocessamento de dispositivos de uso
único também pode causar contaminação cruzada, levando à infecção do paciente.
H. Este dispositivo nunca deve se reesterilizado.
I. A instrumentação apropriada deve ser utilizada para implantar este dispositivo.
5. Embalagem e etiquetagem
A. Não use este produto se a embalagem ou etiquetagem tiver sido danificada, mostrar sinais de
exposição à umidade ou temperaturas extremas ou tiver sido alterada de alguma forma.
B. Entre em contato com o Atendimento ao Cliente da Parcus Medical para reportar qualquer dano ou
alterações da embalagem.
6. Especificações do Material
As Âncoras SLiK Parcus são fabricadas com PEEK (Poli-éter-éter-cetona) e/ou PEEK CF (Fibra de
carbono reforçada de poli-éter-éter-cetona). Esses dispositivos são Segura para Ressonâncias
Magnéticas (MR).
7. Esterilização
As Âncoras SLiK Parcus são fornecidas em embalagens esterilizadas. Os conteúdos são
esterilizados por gás de óxido de etileno. Esses produtos nunca devem ser reesterilizados.
8. Armazenamento
Os produtos devem ser armazenados na embalagem original fechdada, num local seco, e não devem
ser utilizados após a data de vencimento indicada na embalagem.
9. Instruções para o uso
A. Identifique osso de quantidade e qualidade suficientes no qual a âncora deve ser colocada.
B. A Âncora SLiK Parcus é inserida num soquete criado com uma Broca Parcus ou um Desbastador
Parcus. Confira a tabela abaixo para escolha do Broca e Desbastador.
Instrumentação
Utilizada com
Broca de 4,0 mm Parcus (
Referência nº
11000U)
Âncora de 4,75x15 mm SLiK
Âncora de 5,5x15 mm SLiK
Âncora de 6,25x15 mm SLiK
Desbastador de 4,1 mm Parcus (
Referência
nº
11092)
Âncora de 4,75x15 mm SLiK
Âncora de 5,5x15 mm SLiK
Âncora de 6,25x15 mm SLiK
Desbastador de 4,8 mm Parcus (
Referência
nº
11093)
Âncora de 5,5x15 mm SLiK
Âncora de 6,25x15 mm SLiK
C. Em geral, as cânulas antroscópicas são usadas em conjunto com esses dispositivos. Sempre
tente aproximar o local pretendido o mais próximo do perpendicular possível. Ao utilizar um Guia
de Broca, utilize o obturador fornecido com o Guia de Broca para auxiliar em sua passagem
através do tecido.