Parcus SLiK Anchor (Italiano)
1. Indicazioni
Parcus SLiK Anchors sono indicati per il fissaggio del tessuto molle all'osso.
Questo prodotto
è previsto per le seguenti indicazioni:
Riparazione della Cuffia dei Rotatori, Riparazione del Distacco Acromioclavicolare,
Riparazione della Lesione di Bankart, Bicipiti Tenodesi, Passaggio Capsulare o
Ricostruzione capsulo-labrale, Riparazione Deltoide, Riparazione Lesione SLAP
Spalla
Riparazione del Legamento Collaterale Mediale, Riparazione del Legamento
Collaterale Laterale, Riparazione Legamento Posteriore Obliquo, Ricostruzione Extra
Capsulare, Fascia Iliotibiale Tenodesi, Riparazione Legamento Rotuleo e Avulsione
Tendine.
Ginocchio
Laterali di Stabilizzazione, Stabilizzazione Mediale, Ricostruzione Avampiede,
Riparazione Tendine d'Achille, Ricostruzione Alluce Valgo, Riparazione Legamento
Metatarsale.
Piede/Caviglia
Riparazione Gomito del Tennista, Riattaccamento del tendine del bicipite.
Gomito
Ricostruzione del Legamento Scafo-Lunato, Ricostruzione del Legamento Ulnare o
Radiale Collaterale, TFCC.
Mano/Polso
2. Controindicazioni
A. Qualsiasi infezione attiva.
B. Limitazioni dell’afflusso di sangue o altre condizioni sistemiche che possono ritardare la guarigione.
C. Sensibilità a corpi estranei, se ritenuti sospetti dovrebbero essere identificati e osservate le
precauzioni.
D. Scarsa qualità o quantità del tessuto osseo. La prestazioni della sutura dell’ancora é direttamente
correlata alla qualità dell'osso in cui viene collocato il punto di ancoraggio.
E. Incapacità o mancanza di volontà del paziente a seguire la prescrizione del chirurgo durante il
regime post-operatorio.
F. Qualsiasi situazione che possa compromettere la capacità dell'utente di seguire le istruzioni per
l'uso o di utilizzare il dispositivo per indicazioni diverse da quelle elencate da quelle elencate.
3. Effetti collaterali
A. Infezioni, sia profonde che superficiali.
B. Allergie e altre reazioni ai materiali del dispositivo.
C. Rischi legati all’anestesia.
4. Avvertenze
A. Questo prodotto deve essere utilizzato solo da o su prescrizione di un medico.
B. La fissazione fornita da questo dispositivo deve essere protetta fino a quando la guarigione sarà
completa. Il non seguire il regime postoperatorio prescritto dal chirurgo potrebbe comportare
l'interruzione del dispositivo e la compromissione dei risultati.
C. La selezione della dimensione dell’ancora deve essere fatta con cura tenendo in considerazione la
qualità dell'osso in cui l'ancoraggio deve essere collocato.
D. Qualsiasi decisione di rimuovere il dispositivo dovrebbe prendere in considerazione il rischio
potenziale di un secondo intervento chirurgico. Un'adeguata gestione postoperatoria dovrebbe
essere seguita dopo la rimozione dell'impianto.