E. Der Patient ist hinsichtlich der Verwendung und der Einschränkungen dieses Produkts zu beraten.
F. Um ein gutes chirurgisches Ergebnis zu erzielen, sind präoperative Planung und Beurteilung, die
ordnungsgemäße chirurgische Vorgehensweise und Technik sowie die Verträglichkeit des
Implantats, einschließlich seiner Instrumente und Einschränkungen notwendig.
G. Dieses Produkt darf keinesfalls wiederverwendet werden. Wiederverwendung oder Resterilisation
können zu Veränderungen der Materialcharakteristik, wie Deformationen und
Materialverschlechterung, führen und die Leistung des Produkts beeinträchtigen. Überdies kann
die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten Kreuzkontaminationen und damit Infektionen seitens
des Patienten verursachen.
H. Dieses Produkt darf keinesfalls resterilisiert werden.
I. Zum Implantieren dieses Produkts sind die richtigen Instrumente zu verwenden.
5. Verpackung und Etikettierung:
A. Dieses Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung oder Etikettierung beschädigt
ist, Feuchtigkeit oder extremen Temperaturen ausgesetzt war oder in irgendeiner Weise verändert
wurde.
B. Bitte melden Sie Schäden oder Änderungen an der Verpackung dem Parcus Medical-
Kundendienst.
6. Materialdaten
Die Parcus SLiK Anker sind aus PEEK (Polyetheretherketon) und/oder PEEK CF (Polyetheretherketon
kohlefaserverstärkt) hergestellt. Diese Produkte sind MRT-sicher.
7. Sterilisation
Die Parcus SLiK Anker werden steril verpackt geliefert. Der Inhalt wird mit EO-Gas sterilisiert. Diese
Produkte dürfen niemals resterilisiert werden.
8. Lagerung
Die Produkte sind in der ungeöffneten Originalverpackung trocken zu lagern und dürfen nach dem auf
der Verpackung angegebenen Haltbarkeitsdatum nicht mehr verwendet werden.
9. Gebrauchsanweisung
A. Ermitteln Sie zunächst eine in qualitativer und quantitativer Hinsicht ausreichende Knochenstelle für
die Einbringung des Ankers.
B. Der Parcus SLiK Anker wird in eine Öffnung eingebracht, die mit einer Parcus Bohrerspitze oder
Parcus Ahle. In der nachstehenden Tabelle ist die Bohrerspitze und die Ahle angeführt.
Instrumente
Angewendet mit
4.0mm Parcus Bohrerspitze (Referenz # 11000U)
4.75x15 mm SLiK Anker
5.5x15 mm SLiK Anker
6.25x15 mm SLiK Anker
4.1mm Parcus Ahle (Referenz # 11092)
4.75x15 mm SLiK Anker
5.5x15 mm SLiK Anker
6.25x15 mm SLiK Anker
4.8mm Parcus Ahle (Referenz # 11093)
5.5x15 mm SLiK Anker
6.25x15 mm SLiK Anker
C. In Verbindung mit diesen Produkten werden normalerweise Arthroskopiekanülen verwendet. Das
Einführen in die Knochenöffnung sollte möglichst senkrecht erfolgen. Bei Verwendung einer