Anclaje Parcus SLiK (Español)
1. Indicaciones
Los anclajes Parcus SLiK están indicados para la fijación del tejido blando al hueso.
Este producto
está diseñado para las siguientes indicaciones:
Reparación de manguito de los rotadores, Reparación de separación acromioclavicular,
Reparación de lesión de Bankart, Tenodesis del bíceps, Cambio capsular o
Reconstrucción capsulolabral, Reparación deltoidea, Reparación de lesión SLAP.
Hombro.
Reparación de ligamentos colaterales mediales, Reparación de ligamentos colaterales
laterales , Reparación de ligamentos oblicuos posteriores, Reconstrucción extra
capsular, Tenodesis de bandas iliotibiales, Reparación de ligamento rotuliano y avulsión
de tendones.
Rodilla
Estabilización lateral, Estabilización medial, Reconstrucción del mediopié, Reparación
del tendón de Aquiles, Reconstrucción del hallux valgus, Reparación del ligamento
metatarsiano.
Pie /
Tobillo
Reparación del codo de tenis, Reconexión del tendón del bíceps.
Codo
Reconstrucción del Ligamento escafolunar, Reconstrucción del ligamento colateral
cubital o radial, CFCT.
Muñeca /
Mano
2. Contraindicaciones
A. Cualquier infección activa.
B. Limitaciones del suministro sanguíneo u otras condiciones sistémicas que puedan retardar la
curación.
C. Si se sospecha sensibilidad a cuerpos extraños, ésta debe identificarse y deben tomarse
precauciones.
D. Calidad o cantidad de hueso insuficientes. El rendimiento del anclaje de sutura está directamente
relacionado con la calidad del hueso en el que se coloca el anclaje.
E. La incapacidad o falta de voluntad del paciente para seguir el régimen postoperatorio prescrito por
el cirujano.
F. Cualquier situación que comprometa la capacidad del usuario para seguir las instrucciones de uso
o utilizar el dispositivo para una indicación distinta a las señaladas.
3. Efectos adversos
A. Infección, tanto profunda como superficial.
B. Alergias y otras reacciones a los materiales del dispositivo.
C. Riesgos debidos a la anestesia.
4. Advertencias
A. Este producto sólo debe ser usado por o por orden de un médico.
B. La fijación proporcionada por este dispositivo debe ser protegida hasta que la curación sea
completa. El no seguir el régimen postoperatorio indicado por el cirujano puede causar un fallo del
dispositivo y comprometer los resultados.
C. La selección del tamaño del anclaje debe realizarse con cuidado, teniendo en cuenta la calidad del
hueso en el que se va a colocar el anclaje.
D. Cualquier decisión de retirar el dispositivo debe tener en cuenta el riesgo potencial de un segundo
procedimiento quirúrgico. Debe seguirse un manejo postoperatorio adecuado después de la
extracción del implante.