Otto Bock Prosedo 3R31, Instructions For Use Manual

Page: 108 / 232

108
►
Controleer het prothesescharnier in het kader van de veiligheidsinspecties op slijtagetoestand
en functionaliteit. Besteed daarbij vooral aandacht aan de bewegingsweerstand, de lagers en
aan ongewone geluidsontwikkeling. Gegarandeerd moet zijn dat het kniescharnier altijd volle­
dige flexie en extensie kan bereiken. Pas de instellingen later indien nodig aan.
10 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa­
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij­
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.
11 Juridische informatie
11.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
11.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
12 Technische gegevens
Een overzicht van de technische gegevens vindt u op afbeelding
32
op pagina 23.
Afkorting bij de technische gegevens
1
h
s-prox
Proximale systeemhoogte
2
h
s-dist
Distale systeemhoogte