Pericolo di gravi lesioni
►
Conservare il prodotto lontano dalla portata dei bambini. Pericolo
di soffocamento, se il prodotto viene indossato sopra naso e boc
ca.
CAUTELA!
Pericolo di lesioni e di danni al prodotto
►
Non esporre il prodotto a fuoco, brace o altre fonti di calore.
►
Non esporre il prodotto a temperature superiori a +80 °C o infe
riori a –20 °C.
►
Controllare che il prodotto sia applicato correttamente e resti nel
la giusta posizione. Se il prodotto è applicato in modo errato pos
sono comparire punti di pressione e può comprimere vasi sangui
gni e nervi.
►
Non utilizzare più il prodotto in caso di problemi di vestibilità.
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni
dovute a contaminazione da germi
►
Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona; non è
consentito il riutilizzo su altre persone.
►
Rispettare le istruzioni per la pulizia.
►
Utilizzare il prodotto solo sulla pelle intatta.
4 Fornitura
Quantità
Denominazione
Codice
1
Istruzioni per l’uso
–
1
Ginocchiera
–
1
Gambale
454A11
5 Preparazione all'uso
5.1 Scelta della misura
1) Determinare la circonferenza all'altezza della cavità articolare del
ginocchio.
2)
Se necessario per il tipo di ginocchiera:
determinare la circon
ferenza 20 cm al di sopra della cavità articolare del ginocchio.
3) Scegliere la ginocchiera della misura che meglio corrisponde a
quella determinata. In alternativa scegliere una misura più picco
la.
4) Controllare la vestibilità della ginocchiera.
5.2 Montaggio
Gambale
1) Stendere il gambale con lato in Lycra rivolto all'interno sopra l'in
vasatura protesica. Il bordo inferiore del gambale deve essere po
sizionato sotto il bordo dell'invasatura a ca.
2,5 cm
.
2) Fissare il gambale con fascia adesiva in vinile o polietilene all'in
vasatura protesica.
Ginocchiera
1) Rivoltare all'esterno il lato con il gel nella metà inferiore della gi
nocchiera.
2) Applicare la ginocchiera sul bordo dell'invasatura e srotolare la
metà rivoltata sull'invasatura.
6 Utilizzo
CAUTELA
Utilizzo di prodotti in polvere (ad es. talco per bambini o talco)
Irritazioni della pelle del moncone e perdita di funzionalità dei com
ponenti della protesi dovuta a ostruzione con particelle di polvere o
assorbimento del lubrificante
►
Non esporre il prodotto alla polvere.
AVVISO
Sovraccarico meccanico
Limitazioni funzionali dovute a danno meccanico
►
Prima di ogni utilizzo, verificare che il prodotto non presenti dan
ni.
►
Non utilizzare più il prodotto in caso di limitazioni funzionali.
►
Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (ad es. ripara
zione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
6
6.1 Inserimento del moncone nella protesi
>
Condizione preliminare:
si è già applicato il liner e, se necessa
rio, un coprimoncone.
1) Srotolare in basso la metà superiore della ginocchiera verso l'in
vasatura protesica.
2) Srotolare il gambale in basso sopra il bordo dell'invasatura.
3) Inserire il moncone nell'invasatura protesica.
4) Srotolare il gambale verso l'alto, evitando il più possibile di creare
delle pieghe.
5) Srotolare la ginocchiera verso l'alto, sopra il ginocchio. Evitare di
creare pieghe, tasche d'aria e di spostare le parti molli.
6.2 Pulizia e cura
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►
Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
1) Srotolare la ginocchiera partendo dall'invasatura della protesi.
2) Lavare la ginocchiera a mano in acqua tiepida (
30 °C
) utilizzando
del sapone neutro (ad es. Ottobock Derma Clean 453H10=1).
AVVISO! Non strizzare la ginocchiera per evitare di danneg
giarla.
3) Sciacquare accuratamente la ginocchiera con acqua pulita per
eliminare ogni residuo di sapone.
4) Inserire un asciugamano nella ginocchiera e collocarla in posizio
ne orizzontale su uno stenditoio per lasciarla asciugare.
7 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
8.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di applicazione. La garanzia copre imperfezioni inequivoca
bilmente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e
deve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
1 Descripción del producto
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-08-18
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
►
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa
lud.
►
Conserve este documento.
