数量
名称
标识
1
保护套
454A11
5 使用准备
5.1 选择尺寸
1) 测量膝关节间隙高度处的周长。
2)
如果膝套需要这一操作：
测量膝关节间隙上方 20
cm 处的周长。
3) 选择与测得尺寸大小相符的膝套。也可选择小一号的尺寸。
4) 检查膝套的形状配合。
5.2 安装
保护套
1) 将保护套带莱卡纤维的一面向内套在假肢接受腔上。此时，应将保
护套的底缘放置在接受腔边缘下方约
2.5
cm
处。
2) 使用乙烯基或聚乙烯胶带将保护套固定在假肢接受腔上。
膝套
1) 将膝套下半部分中的凝胶面向外卷。
2) 将膝套套在接受腔边缘上，并将卷起的一半卷开到假肢接受腔上。
6 使用
小心
扑粉的使用（例如：婴儿爽身粉或滑石粉）
由于颗粒的堵塞或缺乏润滑剂，会造成残肢处的皮肤感染和假肢部件
的功能损失
►
请勿使产品接触扑粉。
注意
机械过载
由于机械损坏造成功能受限
►
在每次使用前检查产品是否存在损坏之处。
►
如果出现功能故障，应停止使用。
►
必要时请采取合适的措施（例如：维修、更换、通过制造商的客
户服务部门进行检查等）。
6.1 穿戴假肢
>
前提条件：
内衬套以及残肢袜套（如有必要）已穿戴完毕。
1) 将膝套的上半部分向下卷至假肢接受腔处。
2) 将保护套向下卷过接受腔边缘。
3) 将残肢穿入假肢接受腔中。
4) 尽可能无褶皱地向上卷保护套。
5) 将膝套向上卷过膝关节。此时，要避免出现褶皱、裹入空气以及软
组织推挤。
6.2 清洁与保养
注意
使用不当的清洁剂
使用不当的清洁剂可能造成产品损坏
►
请仅使用允许的清洁剂清洁产品。
1) 从假肢接受腔上卷开膝套。
2) 在温水（
30°C
）中使用中性肥皂（例如：Ottobock
Derma
Clean
453H10=1）手洗膝套。
注意！ 请勿拧干膝套，以免损坏。
3) 将膝套在清水中充分冲净，直至所有的残余皂液被完全去除为止。
4) 将一块手巾插入膝套中，然后将其平整地放置于晾衣架上晾干。
7 废弃处理
本产品不得随意与未分类的生活垃圾一起进行废弃处理。废弃处理不当
可能会损害环境和人体健康。请遵守您所在国家主管当局有关回收和废
弃处理流程的说明。
8 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
8.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
8.2 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制
造商网站上下载。
30
8.3 保修承诺
制造商自使用之日起为本产品提供保修承诺。保修承诺范围包括可证明
的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期内
向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
1 제품 설명
한국어
정보
최신 업데이트 날짜: 2021-08-18
►
제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
►
사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
►
제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
►
특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
►
이 문서를 잘 보관하십시오.
1.1 기능
무릎관절 커버는 하퇴부 의지에 추가 지지를 제공하고 의지 소켓을
기밀하게 마감합니다. 기밀한 마감은 의지 소켓에 진공이 생기도록
합니다.
시리즈(식별번호)
Harmony (454A7, 454A8, 454A9)
무릎관절 커버는 내부가 폴리우레탄 젤로 코팅되어 있습니다. 젤은
점탄성을 특징으로 합니다. 무릎관절 커버는 배출밸브 또는
진공펌프와 결합되도록 고안되었습니다. 제품 구성에 포함된
게이터는 무릎관절 커버가 소켓 챙에 직접 닿지 않도록 보호합니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
이 제품은 하퇴부 절단 후 인공삽입물 처치에 적합합니다.
2.2 수명
이 제품은 통상적으로 마모되는 마모 부품입니다.
3 안전
3.1 경고 기호의 의미
경고
발생 가능한 중대한 사고 위험 및 부상 위험에 대한 경고
주의
발생 가능한 사고 위험 및 부상 위험에 대한 경고
주의 사항
발생할 수 있는 기술적인 손상에 대한 경고.
3.2 일반적인 안전 지침
경고!
심각한 부상으로 인한 위험
►
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 제품을 보관하십시오. 본 제품을
입과 코에 덮어쓸 경우 질식 위험이 있습니다.
주의!
부상 위험 및 제품 손상 위험
►
화기, 열기 또는 다른 열원으로부터 제품을 멀리하십시오.
►
본 제품을 +80
°C 이상, –20
°C 이하의 온도에 노출시키지
마십시오.
►
제품이 올바로 착용되고 제대로 자리 잡히도록 하십시오. 잘못된
착용이나 너무 밀착된 착용은 혈관과 신경의 압박이나 눌림을
초래할 수 있습니다.
►
제품의 형태와 치수가 맞지 않을 때에는 사용을 중단하십시오.
피부 자극, 습진 발생 또는 세균 오염으로 인한 감염
►
이 제품은 한 사람용으로만 사용해야 하며 다른 사람이
재사용해서는 안 됩니다.
►
세탁 지침을 준수하십시오.
►
상처가 없는 피부에서만 제품을 사용하십시오.
4 인도 품목
수량
명칭
식별번호
1
사용 설명서
–
1
무릎관절 커버
–
