41
6.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-03-10
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik
kerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble
mer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir viktig informasjon om tilpasning og påsetting av lumbosakralortosene
Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal
kun
brukes på ryggen og
utelukkende
ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
50R232 Smartspine LSO high
•
Spinal stenose i lendevirvlene
•
Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
•
Spondylolistese i lendevirvlene
•
Fasettsyndrom i lendevirvlene
•
Spondylolyse i lendevirvelsøyle
•
Stabile virvelfrakturer i lendevirvlene (uten nevrologisk utfall)
•
Postoperativ stabilisering etter spinal fusjon
•
Lumbale/torakale ryggsmerter (mekanisk betinget)
•
Lumbale/torakale kompresjonsfrakturer (uten nevrologisk utfall)
•
Lumbal/torakal prolaps
50R233 Smartspine LSO low
•
Spinal stenose i lendevirvlene
•
Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
•
Spondylolistese i lendevirvlene
•
Fasettsyndrom i lendevirvlene
50R235 Smartspine LSO standard
•
Spinal stenose i lendevirvlene
•
Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
•
Spondylolistese i lendevirvlene
•
Fasettsyndrom i lendevirvlene
•
Spondylolyse i lendevirvelsøyle
Summary of Contents for 50R232
Page 3: ...1 2 3 4 5 6 7 8 3...
Page 79: ...79 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2 4...
Page 80: ...80 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 Smartspine LSO high...
Page 81: ...81 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 2017 745 CE...
Page 87: ...87 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 1 4 1...
Page 88: ...88 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 LSO...
Page 89: ...89 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE...
Page 91: ...91 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 4 4 1 1 2cm 2 4 2...
Page 92: ...92 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 Smartspine LSO high 50R232 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4...
Page 95: ...95 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3...
Page 97: ...97 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Page 98: ...98...
Page 99: ...99...
