37
6.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
6.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-03-10
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds
anvisningerne.
►
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af lumbalsakralorto
serne Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til støttende behandling af ryggen og er
udelukkende
beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
50R232 Smartspine LSO high
•
Lumbal spinalsenose
•
Degenerativ forandring af diskusserne i lændehvirvelsøjlen
•
Spondylolistese i lændehvirvelsøjlen
•
Facetsyndrom i lændehvirvelsøjlen
•
Spondylolyse i lændehvirvelsøjlen
•
Stabile hvirvellegemefrakturer i lændehvirvelsøjlen (uden neurologiske udfald)
•
Postoperativ stabilisering efter spinal fusion
•
Lumbothorakal rygsmerte (mekanisk betinget)
•
Lumbothorakale kompressionsfrakturer (uden neurologiske udfald)
•
Lumbothorakal diskusprolaps
50R233 Smartspine LSO low
•
Lumbal spinalsenose
•
Degenerativ forandring af diskusserne i lændehvirvelsøjlen
•
Spondylolistese i lændehvirvelsøjlen
•
Facetsyndrom i lændehvirvelsøjlen
50R235 Smartspine LSO standard
•
Lumbal spinalsenose
Summary of Contents for 50R232
Page 3: ...1 2 3 4 5 6 7 8 3...
Page 79: ...79 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2 4...
Page 80: ...80 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 Smartspine LSO high...
Page 81: ...81 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 2017 745 CE...
Page 87: ...87 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 1 4 1...
Page 88: ...88 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 50R232 LSO...
Page 89: ...89 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE...
Page 91: ...91 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2 4 4 1 1 2cm 2 4 2...
Page 92: ...92 1 2 1 3 4 3 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 180 4 4 Smartspine LSO high 50R232 1 2 7 1 8 2 1 2 1 3 4...
Page 95: ...95 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 4 3...
Page 97: ...97 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Page 98: ...98...
Page 99: ...99...
