background image

3)  Zostatkovú vlhkosť nechajte vysušiť na vzduchu.

7 Údržba

Komponenty protézy podrobte po prvých 30 dňoch používania vi­
zuálnej kontrole a funkčnej skúške.

Počas  bežnej  konzultácie  skontrolujte  opotrebovanie  celej  proté­
zy.

Vykonávajte ročné bezpečnostné kontroly.

8 Likvidácia

Výrobok  sa  nesmie  likvidovať  spolu  s  netriedeným  domovým  odpa­
dom. Neodborná likvidácia môže mať škodlivý vplyv na životné prostre­
die a zdravie. Dodržiavajte údaje kompetentných úradov vo vašej kraji­
ne o spôsobe vrátenia, zberu a likvidácie.

9 Právne upozornenia

Všetky  právne  podmienky  podliehajú  príslušnému  národnému  právu
krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.

9.1 Ručenie

Výrobca  poskytuje  ručenie,  ak  sa  výrobok  používa  podľa  pokynov  v
tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, ktoré boli spôsobené ne­
dodržaním  pokynov  tohto  dokumentu,  najmä  neodborným  používaním
alebo nedovolenými zmenami výrobku.

9.2 Zhoda s CE

Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych
pomôckach.  Vyhlásenie  o  zhode  CE  si  môžete  stiahnuť  na  webovej
stránke výrobcu.

9.3 Záruka

Výrobca poskytuje na výrobok záruku od dátumu kúpy. Záruka sa vzťa­
huje  na  nedostatky,  ktoré  sú  dokázateľne  spôsobené  materiálovými,
výrobnými alebo konštrukčnými chybami a ktoré sú u výrobcu uplatne­
né v rámci doby platnosti záruky.
Bližšie  informácie  ku  záručným  podmienkam  vám  poskytne  príslušná
predajná spoločnosť výrobcu.

62

10 Technické údaje

Označenie

4R104=60

4R104=75

Hmotnosť [g]

215

225

Systémová výška [mm]

97

112

Montážna výška [mm]

60

75

Materiál

Titán

Max. posun [mm]

±11

Max. telesná hmotnosť [kg]

100

1 Описание на продукта

Български език

ИНФОРМАЦИЯ

Дата на последна актуализация: 2021-07-05

Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до­
кумент и спазвайте указанията за безопасност.

Запознайте потребителя с безопасното използване на проду­
кта.

Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно
продукта или ако възникнат проблеми.

Докладвайте  на  производителя  и  компетентния  орган  във
Вашата страна за всеки сериозен инцидент, свързан с проду­
кта, особено за влошаване на здравословното състояние.

Запазете този документ.

1.1 Конструкция и функция

Плъзгащите  се  двойни  адаптори  4R104=60  и  4R104=75  служат  за
свързване на 2 адаптора с пирамида. Пирамидалните приемници
дават възможност за дистални и проксимални промени в ъгъла на
компонентите  на  протезата  във  фронталната  и  сагиталната  равни­
на.  Каналът  тип  „лястовича  опашка“  прави  възможно  плъзгането
на  компонентите  на  протезата  във  фронталната  или  сагиталната
равнина.

Summary of Contents for 4R104-60

Page 1: ...al de utiliza o 20 Gebruiksaanwijzing 23 Bruksanvisning 27 Brugsanvisning 30 Bruksanvisning 33 K ytt ohje 36 Instrukcja u ytkowania 40 Haszn lati utas t s 43 N vod k pou it 46 Instruc iuni de utilizar...

Page 2: ...15 Nm 1 2...

Page 3: ...Loctite 241 15 Nm 2 5 Nm 3 3...

Page 4: ...atibel mit dem Ottobock Modu larsystem Die Funktionalit t mit Komponenten anderer Hersteller die ber kompatible modulare Verbindungselemente verf gen wurde nicht getestet 2 Bestimmungsgem e Verwendung...

Page 5: ...n z B Reini gung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Ge brauch Funktionsver nderungen k nnen sich z B durch e...

Page 6: ...nebeneinanderliegenden Gewindestifte her ausschrauben 6 5 2 Adapter justieren Ben tigte Werkzeuge Drehmomentschl ssel 710D20 Voraussetzung Die Prothese wird nicht getragen und nicht be lastet 1 Die Zy...

Page 7: ...you have questions about the product or in case of problems Report each serious incident related to the product to the manu facturer and to the relevant authority in your country This is par ticularl...

Page 8: ...repair replace ment inspection by the manufacturer or a specialist workshop To avoid the risk of injury and product damage do not use the product beyond the tested lifetime 8 To avoid the risk of inj...

Page 9: ...e set screws with Loctite Screw in the set screws Pre tighten the set screws with the torque wrench 10 Nm and then tighten them 15 Nm 9 3 Replace any set screws that are protruding or are recessed too...

Page 10: ...d conditions can be obtained from the competent manufacturer distribution company 10 Technical data Reference number 4R104 60 4R104 75 Weight g 215 225 System height mm 97 112 Build height mm 60 75 10...

Page 11: ...les notices d utilisation des produits Respecter le domaine d application du produit et ne pas l exposer une sollicitation excessive consulter la page 11 Ne pas exposer le produit des conditions ambia...

Page 12: ...cl dynamom trique 710D20 PRUDENCE Utilisez l adaptateur uniquement avec une tige filet e viss e dans la glissi re en queue d aronde Assurez vous que la tige filet e voir ill 3 est bien viss e dans la...

Page 13: ...les Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des varia tions en cons quence 13 9 1 Responsabilit Le fabricant est re...

Page 14: ...che dispongono di elementi di collegamento modulari com patibili 2 Uso conforme 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche letriche di arto inferiore 2 2 Ca...

Page 15: ...it Denominazione Codice 1 Libretto di istruzioni per l uso Attacco doppio scorrevo le 1 Premontato 8 Perno filettato 506G3 M8x16 1 Perno filettato 506G3 M5x8 15 Quantit Denominazione Codice 2 Vite a t...

Page 16: ...idit rimanente all aria 7 Manutenzione Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento In occasione della normale ispe...

Page 17: ...e permiten cambiar los ngulos distales y proximales de los com 17 ponentes prot sicos en el plano frontal y en el plano sagital La gu a en cola de milano permite deslizar los componentes prot sicos en...

Page 18: ...abajar con el producto a fin de evitar da os mec nicos Compruebe que el producto funcione correctamente y que est preparado para el uso si sospechara que est da ado 18 No utilice el producto si su fun...

Page 19: ...s con ayuda de la llave di namom trica 10 Nm y luego apri telas m s fuerte 15 Nm 3 Sustituya las varillas roscadas que sobresalgan demasiado o es t n insertadas con demasiada profundidad por varillas...

Page 20: ...mientras perdure el plazo de vigencia de la garant a Para obtener informaci n m s detallada sobre las condiciones de ga rant a consulte a la empresa de distribuci n del fabricante 10 Datos t cnicos R...

Page 21: ...poss veis nas instru es de utiliza o dos produtos Respeite a rea de aplica o do produto e n o o exponha a esfor os excessivos consulte a p gina 21 N o exponha o produto a condi es ambientais inadmiss...

Page 22: ...adaptador somente com o pino rosca do aparafusado na guia do tipo rabo de andorinha Certificar se de que o pino roscado veja a fig 3 est aparafusa do corretamente na guia do tipo rabo de andorinha to...

Page 23: ...respectivo direito em vi gor no pa s em que o produto for utilizado e podem variar correspon dentemente 23 9 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com...

Page 24: ...r compatibele modulaire verbin dingselementen is niet getest 2 Gebruiksdoel 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit wendige prothesen voor de onderste ledema...

Page 25: ...che werkplaats Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verandering van het gangbeeld een verandering van de pos...

Page 26: ...t inge schroefde stelbouten die naast elkaar liggen eruit 26 5 2 Adapter afstellen Benodigd gereedschap momentsleutel 710D20 Voorwaarde De prothese wordt niet gedragen en niet belast 1 Draai de cilind...

Page 27: ...datering 2021 07 05 27 L s noga igenom detta dokument innan du b rjar anv nda pro dukten och beakta s kerhetsanvisningarna Instruera anv ndaren i hur man anv nder produkten p ett s kert s tt Kontakta...

Page 28: ...pliga tg rder vid behov t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad 28 Forts tt inte anv nda produkten n r livsl ngden har passerats f r att f rhindra fara f r per...

Page 29: ...som sticker ut eller har skruvats in f r mycket mot andra passande g ngstift se urvalstabell 29 Urvalstabell f r g ngstift Artikelnummer L ngd mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 Byte oc...

Page 30: ...INFORMATION Dato for sidste opdatering 2021 07 05 L s dette dokument opm rksomt igennem f r produktet tages i brug og f lg sikkerhedsanvisningerne Instru r brugeren i hvordan man anvender produktet si...

Page 31: ...r Kontroller produktet for skader hvis det har v ret udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser Benyt ikke produktet hvis det er beskadiget eller er i en tvivlsom tilstand S rg efter behov for egne...

Page 32: ...er holderens ge vindstifter 32 N dvendige materialer momentn gle f eks 710D20 Locti te 241 636K13 1 Pr vning Skru gevindstifterne ind Fastsp nd gevindstifterne med momentn glen 10 Nm 2 Endelig monteri...

Page 33: ...ikantens hjemmeside 9 3 Garanti Producenten yder garanti p dette produkt fra k bsdato Garantien d kker mangler der p viseligt skyldes materiale fremstillings eller konstruktionsfejl og som g res g lde...

Page 34: ...alt 5 r 34 3 Sikkerhet 3 1 Varselsymbolenes betydning FORSIKTIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Fare for personskader og fare for produktskade...

Page 35: ...otese Innstilling av anslaget Settskruen i svanehalesporet begrenser forskyvningen av adapteren i n retning For motsatt forskyvning kan adapteren dreies eller settsk ruen flyttes N dvendig verkt y mom...

Page 36: ...itt land n r det gjelder prosedyrer for retur innsamling og avfallsh ndtering 9 Juridiske merknader Alle juridiske vilk r er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter 36 9 1...

Page 37: ...ettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin tiin 2 2 K ytt alue Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg 2 3 Ymp rist olosuhteet Varastointi ja kuljetus L mp tila alue 20 C 60 C suhteellinen ilm...

Page 38: ...ennettu 8 Kierretappi 506G3 M8x16 1 Kierretappi 506G3 M5x8 2 Lieri kantaruuvi 501Z16 38 5 Saattaminen k ytt kuntoon HUOMIO Virheellinen kokoonpano tai asennus Loukkaantumisvaara proteesin osien vaurio...

Page 39: ...oteamiseksi 39 Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 8 J tehuolto Tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Ep asiallisella h vitt misell voi olla haitall...

Page 40: ...kowej 1 2 Mo liwo ci zestawie Omawanie komponenty protezowe s kompatybilne z systemem modularnym Ottobock Funkcjonalno z komponentami innych pro ducent w kt re wyposa one s w kompatybilne modularne el...

Page 41: ...ograniczone Nale y podj w a ciwe kroki np wyczyszczenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifikowany serwis itp Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowa...

Page 42: ...bela wyboru ko k w gwintowych Symbol D ugo mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 42 Wymiana i demonta Podczas wymiany lub demonta u ustawiona pozycja podzespo w protezowych mo e by zachowa...

Page 43: ...kle r s Magyar INFORM CI Az utols friss t s d tuma 2021 07 05 A term k haszn lata el tt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen tumot s tartsa be a biztons gi utas t sokat A term k tad sakor oktassa ki a...

Page 44: ...t s ne tegye ki a term ket t lzott ig nybev telnek l sd ezt az oldalt 43 A term ket ne tegye ki nem megengedett k rnyezeti hat soknak Ha a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k ellen rizze...

Page 45: ...zt az br t 3 megfelel en van e becsavarva megh z si nyomat k 5 Nm 45 A piramisadapter s a piramisbefog sszek t se A piramisadaptert a piramisbefog herny csavarjai r gz tik Sz ks ges anyagok nyomat kku...

Page 46: ...al k l n sen a term k szakszer tlen haszn lat val vagy nem megengedett m dos t s val okozott k rok rt 9 2 CE megfelel s g A term k megfelel az Eur pai Parlament s a Tan cs EU orvostech nikai eszk z kr...

Page 47: ...ach p sek siln hygroskopick stice nap ta lek 47 2 4 Provozn ivotnost Produkt byl v robcem podroben zkou ce 3 mili ny zat ovac ch cykl To odpov d p edpokl dan provozn ivotnosti max 5 let podle stup n a...

Page 48: ...ky roub a zaji t n roub 48 5 1 Mont do modul rn prot zy Nastaven dorazu Stav c roub v rybinov veden omezuje posunut adapt ru v jednom sm ru Pro protch dn posunut lze adapt r oto it nebo p esadit sta v...

Page 49: ...t tu u ivatele a mo hou se odpov daj c m rou li it 9 1 Odpov dnost za v robek V robce nese odpov dnost za v robek pokud je pou v n dle postup a pokyn uveden ch v tomto dokumentu Za kody zp soben nere...

Page 50: ...100 kg 2 3 Condi ii de mediu Depozitare i transport Interval de temperatur 20 C p n la 60 C umiditate relativ a aerului 20 p n la 90 f r vibra ii sau ocuri mecanice Condi ii de mediu admise Interval...

Page 51: ...uc iuni de utilizare Adaptor dublu glisant 1 Premontat 8 tift filetat 506G3 M8x16 1 tift filetat 506G3 M5x8 2 urub cap cilindric 501Z16 51 5 Realizarea capacit ii de utilizare ATEN IE Aliniere sau asa...

Page 52: ...sul s se usuce la aer 7 ntre inere Verifica i componentele protetice dup primul interval de purtare de 30 de zile printr o examinare vizual i o prob func ional n cadrul consulta iei curente verifica i...

Page 53: ...ezgre za namje tanje omogu uju distalne i proksimalne promjene kuta komponenti proteze 53 na frontalnoj i sagitalnoj razini Ra ljasta vodilica omogu uje pomica nje komponenti proteze na frontalnoj i s...

Page 54: ...oda Pa ljivo rukujte proizvodom kako biste sprije ili mehani ko o te enje Ako sumnjate da je proizvod o te en provjerite njegovu funkci onalnost i uporabljivost Ne rabite proizvod ako je njegova funkc...

Page 55: ...dabir zatika s navojem Oznaka Duljina mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 55 Zamjena i demonta a Namje teni polo aj komponente proteze mo e se zadr ati pri zamjeni ili demonta i Za to od...

Page 56: ...ka ta dokument natan no preberite in upo te vajte varnostne napotke Uporabnika pou ite o varni uporabi izdelka e imate vpra anja glede izdelka ali se pojavijo te ave se obr nite na proizvajalca Proizv...

Page 57: ...otovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zamenjavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be 57 Izdelka ne uporabljajte dlje od preizku ene ivljenjske dobe da prepre ite nevarnost po...

Page 58: ...te z Loctite Privijte navojne zati e Navojne zati e predhodno privijte z momentnim klju em 10 Nm in zategnite 15 Nm 58 3 Navojne zati e ki preve izstopajo ali so pregloboko priviti zame njajte z ustre...

Page 59: ...a mm 97 112 Vgradna vi ina mm 60 75 Material Titan Maks nastavitev mm 11 Najv telesna te a kg 100 59 1 Popis v robku Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2021 07 05 Pred pou it m v robku s...

Page 60: ...povolen m podmienkam okolia Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia pre kontrolujte i nie je po koden V robok nepou vajte ak je po koden alebo v pochybnom stave Vykonajte vhodn opatrenia...

Page 61: ...fixuje kol kmi so z vitom uchytenia nastavova cieho jadra 61 Potrebn materi ly momentov k napr 710D20 Locti te 241 636K13 1 Sk anie Zato te kol ky so z vitom Kol ky so z vitom utiahnite momentov m k...

Page 62: ...robok pou va pod a pokynov v tomto dokumente V robca neru za kody ktor boli sp soben ne dodr an m pokynov tohto dokumentu najm neodborn m pou van m alebo nedovolen mi zmenami v robku 9 2 Zhoda s CE V...

Page 63: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 100 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 63 3 3 1 3 2 63...

Page 64: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 64 5 1 710D20 3 5 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 2 Loctite 10 15 3...

Page 65: ...506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 5 2 710D20 1 1 2 3 15 6 1 2 3 7 30 65 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3...

Page 66: ...rontal ve sagital d zlemde kayd rma yap l r 66 1 2 Kombinasyon olanaklar Bu protez bile eni Ottobock mod ler sistemi ile uyumludur Ba ka reticilerin uyumlu mod ler ba lant elemanlar na sahip par alar...

Page 67: ...r oldu unu tahmin ediyorsan z r n fonksiyon ve kullan labilirli i a s ndan kontrol edin Fonksiyonu s n rl r n kullanmay n Uygun nlemlerin al nmas n sa lay n rn retici veya yetkili at lye taraf ndan te...

Page 68: ...mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 68 De i tirme ve s kme i lemi Protez bile enlerinin ayarl konumu de i tirme veya s kme s ras nda kalabilir Bunun i in en derin ekilde vidalanm yan yan...

Page 69: ...n indirile bilir 9 3 Garanti retici r n i in sat n alma tarihinden itibaren garanti sunar Eksiklik lerin malzeme retim veya yap m hatalar ndan kaynakland belgele nebilindi inde ve bu eksiklikler retic...

Page 70: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 70 69...

Page 71: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 5 1 71 710D20 3 5 Nm 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16...

Page 72: ...5 2 710D20 1 1 2 3 15 Nm 6 1 2 3 7 30 8 72 9 9 1 9 2 CE 2017 745 9 3 10 4R104 60 4R104 75 g 215 225 mm 97 112 mm 60 75 mm 11 kg 100...

Page 73: ...1 2021 07 05 1 1 4R104 60 4R104 75 2 1 2 Ottobock 2 2 1 73 2 2 100 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1...

Page 74: ...3 2 73 74 4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5...

Page 75: ...5 1 710D20 3 5 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 2 Loctite 10 15 75 3 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 5 2 710D20 1 1 2 3 15 6 1 2 3...

Page 76: ...7 30 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3 76 10 4R104 60 4R104 75 215 225 97 112 60 75 11 100 1 2021 07 05 1 1 4R104 60 4R104 75 2...

Page 77: ...1 2 2 2 1 2 2 100 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 300 5 77 3 3 1 3 2 77 1...

Page 78: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 78 5 1 710D20 3 5 Nm 710D20 636K13 Loctite 241 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16...

Page 79: ...2 5 2 710D20 1 1 2 3 15 Nm 6 1 2 3 7 30 8 9 79 9 1 9 2 EU 2017 745 CE 9 3 10 4R104 60 4R104 75 g 215 225 mm 97 112 mm 60 75 mm 11 kg 100 1 2021 07 05...

Page 80: ...1 1 4R104 60 4R104 75 2 1 2 2 2 1 2 2 100kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 80 2 4 3 5 3 3 1 3 2 80...

Page 81: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 81 5 1 710D20 3 5 Nm 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16...

Page 82: ...5 2 710D20 1 1 2 3 15 Nm 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 82 9 2 CE 2017 745 CE 9 3 10 4R104 60 4R104 75 g 215 225 mm 97 112 mm 60 75 mm 11 kg 100 1 2021 07 05...

Page 83: ...1 1 4R104 60 4R104 75 2 1 2 2 2 1 2 2 100 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 83 3 3 1 3 2 83...

Page 84: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 84 5 1 710D20 3 5 Nm 710D20 Loctite 214 636K13 1 10 Nm 2 Loctite 10 Nm 15 Nm 3 mm 506G3 M8X12 V 12 506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16...

Page 85: ...5 2 710D20 1 1 2 3 15 Nm 6 1 2 3 7 30 8 9 85 9 1 9 2 CE EU 2017 745 CE 9 3 10 4R104 60 4R104 75 g 215 225 mm 97 112 mm 60 75 mm 11 kg 100...

Page 86: ...86...

Page 87: ...87...

Page 88: ...l_INT 22 2107 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructurePar Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock...

Reviews: