Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 88

7 Vedligeholdelse
►
Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote­
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
►
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Bortskaffelse
Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret hushold­
ningsaffald. En ukorrekt bortskaffelse kan have en skadende virkning
på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige
myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro­
cedurer og bortskaffelse.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
33
10 Tekniske data
Identifikation 4R104=60 4R104=75
Vægt [g] 215 225
Systemhøjde [mm] 97 112
Monteringshøjde [mm] 60 75
Materiale Titan
Maks. forskydning [mm] ±11
Maks. kropsvægt [kg] 100
1 Produktbeskrivelse Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2021-07-05
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
De forskyvbare dobbeltadapterne 4R104=60 og 4R104=75 brukes til å
føye sammen to justeringskjerner. Justeringskjernemottakene tillater
distale og proksimale vinkelendringer av protesekomponentene i fron­
talplanet og sagittalplanet. Svalehalesporet gjør det mulig å forskyve
protesekomponentene i frontalplanet eller sagittalplanet.