Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 27 / 88

9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
10 Technische gegevens
Artikelnummer 4R104=60 4R104=75
Gewicht [g] 215 225
Systeemhoogte [mm] 97 112
Inbouwhoogte [mm] 60 75
Materiaal Titanium
Max. verschuiving [mm] ±11
Max. lichaamsgewicht [kg] 100
1 Produktbeskrivning Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2021-07-05
27
►
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
De skjutbara dubbeladaptrarna 4R104=60 och 4R104=75 används för
att förbinda 2 pyramidkopplingar. Pyramidkopplingarnas fästen möjlig­
gör distala och proximala vinkelförändringar på proteskomponenterna
i frontalplanet och sagittalplanet. Tack vare laxstjärtsstyrningen kan
proteskomponenterna förskjutas i frontalplanet eller sagittalplanet.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
Tillåten upp till maximalt 100 kg kroppsvikt.
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar