Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 88

►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De verschuifbare dubbele adapters 4R104=60 en 4R104=75 zijn
bedoeld voor het verbinden van twee piramideadapters. De piramide­
adapteraansluitingen maken distale en proximale hoekveranderingen
van de prothesecomponenten mogelijk in het frontale en sagittale vlak.
De zwaluwstaartgeleiding maakt het mogelijk de prothesecomponen­
ten in het frontale en sagittale vlak te verschuiven.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 100 kg .
24
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied:
–10 °C tot +45 °C
Vocht:
relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen:
zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk­
poeder)
2.4 Levensduur
Het product is door de fabrikant getest met 3 miljoen belastingscycli.
Afhankelijk van de mate van activiteit van de gebruiker komt dit over­
een met een levensduur van maximaal vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG!
Gevaar voor verwonding en gevaar voor productschade
► Neem de combinatiemogelijkheden/combinatieaansluitingen in de
gebruiksaanwijzingen van de producten in acht.