Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

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就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
可推移式双重连接件4R104=60和4R104=75用于连接2个可调四棱台。可
调四棱台支架允许在额状面和矢状面的远端及近端对假肢组件进行角度
调节。燕尾导槽能够让假肢组件实现在额状面或矢状面内的移动。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
最大体重为 100kg 。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 – 20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围：
–
10 °C 至 +45 °C
湿度： 相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：
淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质： 粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
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2.4 使用寿命
制造商对该产品进行了 3 百万次应力循环检测。依据用户不同的运动等
级需求，其使用寿命最长可达 5
年。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
小心
警告可能出现的事故和人身伤害。
3.2 一般性安全须知
小心！
受伤危险以及产品受损的危险
► 请参阅产品使用说明书中的组合方式/组合连接。
►
请遵守产品的使用范围，不得让其过度负荷（见第 80 页）。
►
切勿将产品置于不允许的环境条件下。
► 如果产品曾被置于不允许的环境条件下，请检查其损坏情况。
►
当产品受损或状况不确定时，切勿使用产品。请采取适当的措施
（例如：清洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）
► 在超出经测试的使用寿命后，不得使用产品，以免造成受伤危险和
产品损坏。
►
产品仅限一名患者使用，以免造成受伤危险和产品损坏。
► 请谨慎处理产品，以免出现机械损坏。
► 如果怀疑出现损坏，请检查产品功能，查看其是否能够继续使用。
►
当产品功能受限时，切勿使用产品。请采取适当的措施（例如：清
洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）