Otto Bock 21A19, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 140

Ottobock | 53
Gereedmaken voor gebruik
1) Klink de houders vast aan de prothesekoker.
2) Alternatief: voorzie de houders van een afstandshuls 21Y203 en schroef
ze vast met behulp van de stelmoer 29C5=M4x9 en de platkopschroef
503F3. Deze verbinding kan in tegenstelling tot een klinknagelverbinding
zo nodig weer worden losgemaakt.
4 Aansprakelijkheid
Otto Bock HealthCare GmbH, hierna te noemen de fabrikant, kan alleen
aansprakelijk worden gesteld, indien de voor het product geldende be- en
verwerkingsvoorschriften, onderhoudsinstructies en onderhoudstermijnen in
acht worden genomen. De fabrikant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product
uitsluitend mag worden gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onder-
delencombinaties (zie de gebruiksaanwijzingen en catalogi). Voor schade
die wordt veroorzaakt door onderdelencombinaties en toepassingen die
niet door de fabrikant zijn goedgekeurd, is de fabrikant niet aansprakelijk.
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe
opgeleide en geautoriseerde medewerkers van Ottobock.
5 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende
medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria voor medische
hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in
klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel
onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.