Otto Bock 1C62 Triton Harmony, Instructions For Use Manual

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PRUDENCE
Risque d’atteinte à la santé du patient en cas d’utilisation d’une emboîture prothétique
inappropriée.
Le recours à des techniques de réalisation d’emboîture erronées peut porter
atteinte à la santé du patient (accumulation accrue de liquide dans le moignon pouvant par ex.
conduire à la formation d’œdèmes). L’emboîture prothétique doit être réalisée uniquement en
appliquant la technique Harmony.
AVIS
Perte de fonctionnalité due à des dégradations mécaniques.
En cas de dégradation sensible
de la bague de fonction le fonctionnement correct de l’appareil n'est alors pas garanti (aucune
dépression accrue ne pourra être générée).
Il convient de protéger la bague de fonction contre toute dégradation mécanique. En cas de
dégradation visible, la bague de fonction doit être remplacée par une personne qualifiée (voir
chapitre 4.4 et 4.8).
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales inadaptées.
Les composants prothétiques ne doivent pas être exposés :
• à des éléments corrosifs (par ex. l’eau douce, l’eau salée ou les acides)
• à des substances abrasives (par ex. sable)(par ex. le sable)
Le matériau de l’enveloppe de pied ne résiste ni aux UV ni à l’eau.
La surface du pied prothétique ne doit pas être poncée, cela pourrait en effet provoquer une
usure précoce du pied prothétique.
Une utilisation de ce dispositif médical dans les conditions susmentionnées décharge Otto Bock
HealthCare de toute responsabilité et rend irrecevable toute demande de dommages et intérêts.
AVIS
Perte de fonctionnalité occasionnée par l'encrassement des valves.
Pour assurer une main-
tenance et un entretien corrects du dispositif, il convient de nettoyer les valves. Pour cela, rincer
régulièrement le système Harmony avec 30 à 60 ml d’eau distillée pendant env. 5 à 10 cycles
de pompage. Si le problème persiste après le rinçage, il est possible de remplacer facilement
les valves en plastique (modèle droit 4Z106 et coudé 4Z108) (voir illustration 7).
INFORMATION
Risque de blessures occasionnées par une sollicitation excessive.
Une sollicitation excessive due aux chocs, telle qu'elle peut se produire typiquement dans les
sports de compétition allant au-delà des activités de course et de saut, peut altérer les élé-
ments à lame.
Pour sa propre sécurité, le patient doit cesser d'utiliser le pied dès qu'il constate une perte
sensible de ses fonctions.
Cette perte sensible des fonctions peut être le résultat d'une baisse de l'effet de ressort ou d'une
résistance réduite de l'avant-pied; elle est accompagnée dans certains cas de bruits anormaux.
Mesure à prendre :
il convient de se rendre dans un atelier spécialisé pour une vérification ou
un échange éventuel du pied prothétique.